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Effetto del messaggio di digitopressione-ghiaccio sulla dismenorrea primaria

27 agosto 2024 aggiornato da: Doaa Ashraf Abd El-Ghany, Cairo University
Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto del massaggio con ghiaccio con digitopressione sulla dismenorrea primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dismenorrea è considerata il disturbo ginecologico più comune tra le giovani donne e colpisce circa il 60-80% della popolazione femminile. Circa l’8-18% di quella popolazione riferisce un intenso disagio, causando assenteismo in diverse attività quotidiane mentre soffre di dolore.

Gli analgesici sono considerati la prima linea di trattamento, ma sono noti per i loro effetti indesiderati come complicazioni renali, cardiovascolari e gastrointestinali che possono influire negativamente sulla salute dei pazienti. La terapia fisica dispone di tecniche alternative che aiutano nell'analgesia in modo pratico ed efficace; tra questi c'è la digitopressione e la crioterapia.

L'effetto dell'applicazione del ghiaccio sulla pelle ha un'azione diretta sui neuroni e sui recettori del dolore, diminuendo la velocità e il numero degli impulsi nervosi. Questo effetto è dovuto alla sua azione sul controllo del meccanismo del dolore, che porta al rilascio di endorfine ed encefaline che sono sostanze antidolorifiche.

È stato dimostrato da studi precedenti che l’uso del massaggio con ghiaccio sui punti L14 o SP6 riduce l’intensità del dolore nelle donne affette da malattia di Parkinson. Pertanto, sono necessari ulteriori studi per studiare l’effetto del massaggio con ghiaccio con digitopressione non solo sull’intensità del dolore ma anche sulla gravità di altri sintomi e sulla qualità della vita delle donne affette da malattia di Parkinson. Pertanto, questo studio sarà condotto su questo tema che porterà preziosi benefici per l'organizzazione dei servizi medici e aumenterà il corpo delle conoscenze sulla terapia fisica in campo scientifico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Manal Ahmed El-Shafei, PhD

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Doaa Ashraf Abd El-Ghany
        • Contatto:
          • Manal Ahmed El-Shafei, PhD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
        • Investigatore principale:
          • Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Cinquanta donne adolescenti a cui è stata diagnosticata clinicamente una dismenorrea primaria.
  • La loro età sarà compresa tra 17 e 25 anni.
  • Il loro BMI sarà inferiore a 30 kg/m².
  • Sono tutti vergini.
  • Il loro livello di dolore sarà superiore a 3 sulla scala analogica visiva.
  • Avere un punteggio da lieve a moderato nel questionario sul disagio mestruale (MDQ) (≥ 50).
  • Avere mestruazioni regolari negli ultimi 6 mesi (ogni 28-30 giorni senza sanguinamento intermittente).

Criteri di esclusione:

  • Malattie croniche sistematiche o eventuali malattie infiammatorie pelviche.
  • Dismenorrea secondaria.
  • Irregolarità mestruale.
  • Danni ai nervi con conseguente perdita di sensibilità.
  • Gonfiore, cicatrice o infezione della pelle.
  • Pazienti diabetici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: massaggio con ghiaccio con digitopressione + esercizi di dondolo pelvico
Comprenderà 25 partecipanti affetti da dismenorrea primaria che riceveranno un massaggio con ghiaccio con digitopressione sui punti terapeutici SP6 e L14, 10 minuti su ciascun punto per 20 minuti ogni sessione, 5 sessioni per ciclo (durante i 5 giorni prima delle mestruazioni) per 3 cicli mestruali consecutivi, in aggiunta agli esercizi di dondolio pelvico, 15 minuti/sessione, 3 volte/settimana, per 3 cicli mestruali successivi.
Altro: massaggio con ghiaccio con digitopressione
  • Verrà utilizzato per i partecipanti al gruppo (A), pezzi di ghiaccio circolari di 2 cm di diametro verranno posizionati all'interno di sacchetti di plastica e coperti con una garza sottile per impedire la trasmissione dell'umidità e il contatto diretto del ghiaccio con la pelle per applicare il massaggio del ghiaccio.
  • Il massaggio con ghiaccio verrà effettuato in rotazione ogni minuto (30 secondi in senso orario e 30 secondi in senso antiorario) sul punto L14 per 10 minuti e sul punto SP6 per altri 10 minuti.
Altro: esercizi di dondolo pelvico
  • L'esercizio di dondolo pelvico verrà utilizzato per tutti i partecipanti di entrambi i gruppi (A e B).
  • Ogni partecipante sarà incoraggiato a sdraiarsi sulla schiena sulla matrice con un cuscino sotto la testa, quindi piegare le ginocchia e tenere il piede piatto sul pavimento e posizionare una mano sotto la curva della schiena e l'altra mano sulla parte superiore. il suo addome tende quindi contemporaneamente i glutei e i muscoli addominali. Successivamente ogni partecipante sarà incoraggiato a inspirare e trattenere (1-2-3-4), quindi espirare e trattenere 4-3-2-1, quindi rilassare i muscoli e sentire la schiena piatta sulla mano inferiore. Infine, ciascun partecipante sarà incoraggiato a ripetere gli ultimi due passaggi circa 10 volte per sessione.
  • L'esercizio verrà ripetuto per 15 volte/sessione, 3 volte/settimana, per 3 cicli mestruali successivi.
Comparatore attivo: esercizi di dondolo pelvico
Comprenderà 25 partecipanti affetti da dismenorrea primaria, che eseguiranno solo esercizi di dondolio pelvico, 15 minuti/sessione, 3 volte a settimana, per 3 cicli mestruali successivi.
Altro: esercizi di dondolo pelvico
  • L'esercizio di dondolo pelvico verrà utilizzato per tutti i partecipanti di entrambi i gruppi (A e B).
  • Ogni partecipante sarà incoraggiato a sdraiarsi sulla schiena sulla matrice con un cuscino sotto la testa, quindi piegare le ginocchia e tenere il piede piatto sul pavimento e posizionare una mano sotto la curva della schiena e l'altra mano sulla parte superiore. il suo addome tende quindi contemporaneamente i glutei e i muscoli addominali. Successivamente ogni partecipante sarà incoraggiato a inspirare e trattenere (1-2-3-4), quindi espirare e trattenere 4-3-2-1, quindi rilassare i muscoli e sentire la schiena piatta sulla mano inferiore. Infine, ciascun partecipante sarà incoraggiato a ripetere gli ultimi due passaggi circa 10 volte per sessione.
  • L'esercizio verrà ripetuto per 15 volte/sessione, 3 volte/settimana, per 3 cicli mestruali successivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà valutato per ciascun partecipante in entrambi i gruppi (A e B) prima e dopo il trattamento, utilizzando la scala analogica visiva (VAS). La VAS viene solitamente presentata come una linea orizzontale di 10 cm su cui l'intensità del dolore dei partecipanti è rappresentata da un punto compreso tra gli estremi di "nessun dolore" e "peggior dolore immaginabile". La sua semplicità, affidabilità e validità, nonché le sue proprietà di scala di rapporto, rendono la VAS lo strumento opzionale per descrivere l'intensità del dolore.
3 mesi
Valutazione della soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà utilizzato un algometro di pressione per misurare le soglie di pressione del dolore (PPT) per tutti i partecipanti in entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento, in coincidenza con il picco del dolore mestruale il primo giorno delle mestruazioni. Verranno valutati sei punti specifici intorno all'ombelico e alla parte bassa della schiena, ciascun punto misurato due volte utilizzando una sonda da 1 cm² applicata a 30 kPa/s. Le aree verranno pulite con alcol prima del test. Verranno misurati due punti a 4 cm bilateralmente dall'ombelico, altri due a 4 cm sotto di essi, uno a 4 cm sotto l'ombelico e uno nella regione lombare in S2-S4. I valori medi di questi punti verranno utilizzati per l'analisi dei dati PPT.
3 mesi
Questionario sul disagio mestruale (MDQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà utilizzato prima e dopo il trattamento per valutare la gravità dei sintomi della dismenorrea primaria per tutti i partecipanti di entrambi i gruppi (A e B). L'MDQ consiste in sintomi o sentimenti associati alle mestruazioni. Il numero totale di articoli è 47. È una scala di valutazione a 5 punti da 0 a 4. Per ogni articolo sono disponibili 5 opzioni, ad es. No, lieve, moderato, grave e molto grave. Un'opzione di (molto grave) ha un punteggio pari a 4, (grave) ha un punteggio pari a 3, (moderato) ha un punteggio pari a 2, (lieve) ha un punteggio pari a 1, (No) ha un punteggio pari a 0. comprende sette sottoscale come (dolore, ritenzione idrica, reazioni autonomiche, affetti negativi, concentrazione ridotta, cambiamenti dell'umore e del comportamento, controllo dell'eccitazione). Il punteggio complessivo è stato interpretato come segue: < 50 - lieve, da 50 a 70 - moderato e > 70 grave.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005306

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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