Effet du message d'acupression-glace sur la dysménorrhée primaire
27 août 2024 mis à jour par: Doaa Ashraf Abd El-Ghany, Cairo University
Cette étude sera menée pour déterminer l'effet du massage sur glace par acupression sur la dysménorrhée primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysménorrhée est considérée comme le problème gynécologique le plus courant chez les jeunes femmes et touche environ 60 à 80 % de la population féminine. Environ 8 à 18 % de cette population signalent un inconfort intense, provoquant un absentéisme dans plusieurs activités quotidiennes tout en souffrant.
Les analgésiques sont considérés comme la première intention de traitement, mais ils sont connus pour leurs effets indésirables tels que des complications rénales, cardiovasculaires et gastro-intestinales qui peuvent nuire à la santé des patients. La physiothérapie propose des techniques alternatives qui aident à l'analgésie de manière pratique et efficace ; parmi eux se trouvent l’acupression et la cryothérapie.
L'effet de l'application de glace sur la peau a une action directe sur les neurones et les récepteurs de la douleur, réduisant la vitesse et le nombre de l'influx nerveux. Cet effet est dû à son action sur le mécanisme de contrôle de la douleur, conduisant à la libération d'endorphines et d'enképhalines qui sont des substances analgésiques.
Des études antérieures ont prouvé que l'utilisation d'un massage sur glace sur les points L14 ou SP6 réduisait l'intensité de la douleur chez les femmes souffrant de MP. Ainsi, d'autres études sont nécessaires pour étudier l'effet du massage par acupression sur glace non seulement sur l'intensité de la douleur, mais également sur la gravité d'autres symptômes et la qualité de vie des femmes souffrant de MP. Par conséquent, cette étude sera menée pour cette question, ce qui apportera des avantages précieux à l'organisation des services médicaux et augmentera le corpus de connaissances en physiothérapie dans le domaine scientifique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Doaa Ashraf Abd El-Ghany, B.Sc
- Numéro de téléphone: 01090052117
- E-mail: doaaashrafabdelghany@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Doaa Ashraf Abd El-Ghany
-
Contact:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
-
Contact:
- Doaa Ashraf Abd El-Ghany, B.Sc
- Numéro de téléphone: 01090052117
- E-mail: doaaashrafabdelghany@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
-
Chercheur principal:
- Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Cinquante adolescentes cliniquement diagnostiquées comme dysménorrhée primaire.
- Leurs âges seront compris entre 17 et 25 ans.
- Leur IMC sera inférieur à 30 kg/m².
- Tous sont vierges.
- Leur niveau de douleur sera supérieur à 3 sur une échelle visuelle analogique.
- Avoir un score léger à modéré au questionnaire sur la détresse menstruelle (MDQ) (≥ 50).
- Avoir des règles régulières au cours des 6 derniers mois (tous les 28 à 30 jours sans saignement intermittent).
Critères d'exclusion :
- Maladies chroniques systématiques ou toute maladie inflammatoire pelvienne.
- Dysménorrhée secondaire.
- Irrégularité menstruelle.
- Lésions nerveuses entraînant une perte de sensation.
- Gonflement, cicatrice ou infection cutanée.
- Patients diabétiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: massage sur glace par acupression + exercices de balancement pelvien
Il comprendra 25 participants souffrant de dysménorrhée primaire qui recevront un massage d'acupression sur glace sur les points d'acupuncture SP6 et L14, 10 minutes sur chaque point pendant 20 minutes à chaque séance, 5 séances par cycle (pendant les 5 jours précédant les règles) pendant 3 cycles menstruels consécutifs, en complément des exercices de balancement pelvien, 15 minutes/séance, 3 fois/semaine, pendant 3 cycles menstruels successifs.
|
|
|
Comparateur actif: exercices de balancement pelvien
Il comprendra 25 participants souffrant de dysménorrhée primaire, qui réaliseront des exercices de balancement pelvien uniquement, 15 minutes/séance, 3 fois/semaine, pendant 3 cycles menstruels successifs.
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'intensité de la douleur
Délai: 3 mois
|
Il sera évalué pour chaque participant des deux groupes (A et B) avant et après le traitement, à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA est généralement présentée sous la forme d'une ligne horizontale de 10 cm sur laquelle l'intensité de la douleur des participants est représentée par un point compris entre les extrêmes « aucune douleur du tout » et « la pire douleur imaginable ».
Sa simplicité, sa fiabilité et sa validité ainsi que ses propriétés d'échelle de ratio font de l'EVA l'outil facultatif pour décrire l'intensité de la douleur.
|
3 mois
|
|
Évaluation du seuil de pression douloureuse
Délai: 3 mois
|
Un algomètre de pression sera utilisé pour mesurer les seuils de pression douloureuse (PPT) pour tous les participants des deux groupes avant et après le traitement, coïncidant avec le pic de douleur menstruelle le premier jour de la menstruation.
Six points spécifiques autour de l'ombilic et du bas du dos seront évalués, chaque point étant mesuré deux fois à l'aide d'une sonde de 1 cm² appliquée à 30 kPa/s.
Les zones seront nettoyées à l'alcool avant les tests.
Deux points seront mesurés bilatéralement à 4 cm de l'ombilic, deux autres à 4 cm en dessous, un à 4 cm en dessous de l'ombilic et un dans la région lombaire à S2-S4.
Les valeurs moyennes de ces points seront utilisées pour l'analyse des données PPT.
|
3 mois
|
|
Questionnaire sur la détresse menstruelle (MDQ)
Délai: 3 mois
|
Il sera utilisé avant et après le traitement pour évaluer la gravité des symptômes de dysménorrhée primaire pour tous les participants des deux groupes (A et B).
Le MDQ comprend les symptômes ou les sensations associés à la menstruation.
Le nombre total d'articles est de 47.
Il s'agit d'une échelle d'évaluation de 5 points allant de 0 à 4.
Pour chaque élément, il y a 5 options, c'est-à-dire
Non, léger, modéré, sévère et très sévère.
Une option de (très grave) a un score de 4, (sévère) a un score de 3, (modéré) a un score de 2, (léger) a un score de 1, (Non) a un score de 0. Il comprend sept sous-échelles telles que (douleur, rétention d'eau, réactions autonomes, affect négatif, troubles de la concentration, changements d'humeur et de comportement, contrôle de l'éveil).
Le score global a été interprété comme suit : < 50 - léger, 50 à 70 - modéré et > 70 sévère.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2024
Première publication (Réel)
29 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005306
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .