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精神的解放テクニック (EFT) を閉経後の女性に睡眠と生活の質に適用する

2024年10月1日 更新者:Aslı SİS ÇELİK、Ataturk University

閉経後の女性に適用された感情解放テクニック (EFT) が睡眠と生活の質に及ぼす影響: ランダム化比較試験

この研究は、更年期の女性に適用された感情解放テクニック(EFT)が睡眠の質と生活の質に及ぼす影響を調べるためのランダム化対照実験研究として実施される。

この研究は、トルコ東部の都市にある家族保健センターに登録されている、少なくとも1年以上閉経しており、自発的に研究に参加する45~64歳の女性80名を対象に実施される。

EFTは、研究の実験グループに含まれる女性に週に1回、月に合計4回適用されます。

研究データの収集には、研究者が文献情報に基づいて作成した「参加者情報フォーム」、「Utian QoL Scale」、「Pittsburgh Sleep Quality Scale」が使用されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究は、更年期の女性に適用された感情解放テクニック(EFT)が睡眠の質と生活の質に及ぼす影響を調べるためのランダム化対照実験研究として実施される。

この研究は、トルコ東部の都市にある家族保健センターに登録されている、少なくとも1年間閉経しており、研究への参加を志願した45~64歳の女性80名を対象に実施される。

2 つのグループに同じ数のサンプルを提供するために、この研究ではランダム化方法として「単純なランダム化方法」が選択されます。 乱数テーブルは、httpp://www.randomizer.org/website を使用してコンピュータ環境で作成されます。 80 人の参加者を 2 つのグループに 1 から 80 までの番号でサンプリングします。 どのグループに所属するかはコイントスで決定します。 リスト上の名前は、表の順序に対応するグループに従って評価され、40 人の女性が実験グループに割り当てられ、40 人の女性が対照グループに割り当てられます。

EFTは、研究の実験グループに含まれる女性に週に1回、月に合計4回適用されます。

研究が完了すると、実験群と対照群のデータ(X と Y としてコード化)は、研究とは独立した統計専門家によってコンピュータ環境に転送され、データが分析されて結果が報告されます。 私たちの研究は、統計学者が盲検化される単一盲検研究として実施される予定です。

研究データの収集には、研究者が文献情報に基づいて作成した「参加者情報フォーム」、「Utian QoL Scale」、「Pittsburgh Sleep Quality Scale」が使用されます。

事前検査データは2024年9月から10月の間に収集され、EFT介入後の中間測定は2024年10月から11月の間に行われ、最終測定は2024年11月から12月の間に行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究に自発的に参加し、
  • トルコ語の読み書きができること、
  • 45~64歳で1年以上月経のない女性(65歳未満で自然閉経した女性)、
  • 精神疾患と診断されていないのに、
  • ホルモン補充療法(HRT)を使用しない場合、
  • 抗うつ薬、抗ヒスタミン薬、ベンゾジアゼピン、睡眠薬、麻薬などを使用しないこと。
  • 補完代替医療(レイキ、植物エストロゲン、指圧など)は一切使用しません。
  • ピッツバーグ睡眠の質スケールで「5 以上」のスコアを獲得

除外基準:

  • 研究開始後、ホルモン補充療法を開始し、
  • 抗うつ薬、抗ヒスタミン薬、ベンゾジアゼピン、睡眠薬、麻薬などを使い始める。
  • 補完代替医療の方法を使い始め、
  • 自主的に研究を辞める。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群には介入は適用されません
実験的:実験グループ
EFTは、研究の実験グループに含まれる女性に週に1回、月に合計4回適用されます。
EFT は基本的に経穴を連続的にタッピングすることを含み、針は使用せず、侵襲的な手順はなく、アファメーションの提案があり、数分で実行できる簡単で痛みのない、シンプルですが効果的な方法です。 これは、指先で頭と胸の特定の経絡に運動エネルギーを加えることで実現されます。 タッピングが行われるポイントは、体内の経絡の終点です。 それらは体の両側に対称的に配置されています。 これらのツボは皮膚の表面に近いため、経絡の奥に埋もれている部分よりも届きやすいツボです。 指先で圧力を加えながら、個人は自分を悩ませている問題に集中する必要があります。 同時に行う必要があるもう 1 つのことは、本人が自分自身に声を出して前向きな提案をすることです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
閉経期の生活の質のレベル
時間枠:1ヶ月
Utian QoL Scale の事前テストと事後テストの差は、両グループの女性の平均スコアです。 スケールから得られる最低スコアは 23 で、最高スコアは 115 です。 スケールスコアの増加は、生活の質の向上を示します。
1ヶ月
閉経期の睡眠の質のレベル
時間枠:1ヶ月
Utian QoL Scale の事前テストと事後テストの差は、両グループの女性の平均スコアです。 合計スケールスコアが 5 ポイント以下の個人の睡眠の質は「良好」とみなされます。スコアが 5 ポイントを超える人の睡眠の質は「悪い」と見なされます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Aslı SİS ÇELİK、Ataturk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月28日

最初の投稿 (実際)

2024年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月1日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • aslı12

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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