Emotional Freedom Technique (EFT) brukt på postmenopausale kvinner på søvn og livskvalitet
Effekten av Emotional Freedom Technique (EFT) brukt på postmenopausale kvinner på søvn og livskvalitet: En randomisert kontrollert prøvelse
Studien vil bli utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av Emotional Freedom Technique (EFT) brukt på kvinner i overgangsalder på søvnkvalitet og livskvalitet.
Det skal gjennomføres med 80 kvinner mellom 45-64 år, registrert på et familiehelsesenter i en by øst i Tyrkia, som har vært i overgangsalderen i minst ett år og melder seg frivillig til å delta i studien.
EFT vil bli brukt på kvinnene som skal inkluderes i forsøksgruppen i studien en gang i uken, totalt fire ganger i måneden.
«Participant Information Form», «Utian Quality of Life Scale» og «Pittsburgh Sleep Quality Scale» utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturinformasjonen vil bli brukt i innsamlingen av forskningsdata.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av Emotional Freedom Technique (EFT) brukt på kvinner i overgangsalder på søvnkvalitet og livskvalitet.
Det skal gjennomføres med 80 kvinner mellom 45-64 år, registrert på et familiehelsesenter i en by øst i Tyrkia, som har vært i overgangsalderen i minst ett år og meldt seg frivillig til å delta i studien.
Den «enkle randomiseringsmetoden» vil bli valgt som randomiseringsmetode i studien for å gi like mange utvalg i to grupper. En tilfeldig talltabell vil bli opprettet i et datamiljø ved å bruke httpp://www.randomizer.org/website for de 80 deltakerne som skal prøves, med tall fra 1 til 80 i to grupper. Det avgjøres ved å kaste en mynt for å bestemme hvilken gruppe gruppene skal være i. Navnene på listen vil bli evaluert i henhold til gruppen som tilsvarer den rekkefølgen i tabellen, og følgelig vil 40 kvinner bli tildelt forsøksgruppen og 40 kvinner vil bli tildelt kontrollgruppen.
EFT vil bli brukt på kvinnene som skal inkluderes i forsøksgruppen i studien en gang i uken, totalt fire ganger i måneden.
Når forskningen er fullført, vil dataene fra forsøks- og kontrollgruppene (kodet som X og Y) overføres til datamiljøet av en statistiker uavhengig av forskningen, og dataene vil bli analysert og funnene rapportert. Vår forskning er planlagt utført som en enkeltblind studie der statistikeren vil bli blindet.
«Participant Information Form», «Utian Quality of Life Scale» og «Pittsburgh Sleep Quality Scale» utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturinformasjonen vil bli brukt i innsamlingen av forskningsdata.
Pre-Test Data vil bli samlet inn mellom september-oktober 2024, den midlertidige målingen etter EFT-intervensjonen vil bli gjort mellom oktober-november 2024, og den endelige målingen vil bli gjort mellom november-desember 2024.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aslı SİS ÇELİK
- Telefonnummer: 05434668242
- E-post: aslisis@atauni.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Derya BİNGÖL
- Telefonnummer: +905356413930
- E-post: dbingol@bingol.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- frivillig til å delta i studien,
- Å kunne lese og skrive på tyrkisk,
- Kvinner mellom 45-64 år som ikke har hatt menstruasjonsblødninger på minst ett år (kvinner under 65 år som har gått inn i naturlig overgangsalder),
- Å ikke bli diagnostisert med en psykiatrisk sykdom,
- Bruker ikke hormonbehandling (HRT),
- Bruker ikke antidepressiva, antihistaminer, benzodiazepiner, hypnotika og narkotiske midler, etc.,
- Bruker ikke komplementær og alternativ medisin (som Reiki, fytoøstrogener, akupressur).
- Scorer '5 og over' på Pittsburghs søvnkvalitetsskala
Ekskluderingskriterier:
- Begynner å bruke hormonbehandling etter å ha startet studien,
- Begynner å bruke antidepressiva, antihistaminer, benzodiazepiner, hypnotika og narkotiske midler, etc.,
- Begynner å bruke hvilken som helst komplementær og alternativ medisinmetode,
- Forlater studiet frivillig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
EFT vil bli brukt på kvinnene som skal inkluderes i forsøksgruppen i studien en gang i uken, totalt fire ganger i måneden.
|
EFT innebærer i utgangspunktet serietrykk på akupunkturpunkter, ingen nåler brukes, det er ingen invasiv prosedyre, det er bekreftelsesforslag, det er en enkel, smertefri, enkel men effektiv metode som kan gjøres på få minutter.
Det realiseres ved å bruke kinetisk energi til visse meridianer på hodet og brystet med fingertuppene.
Punktene der bankingen gjøres er endepunktene til meridianene i kroppen.
De er plassert symmetrisk på begge sider av kroppen.
Siden disse punktene er nær hudoverflaten, er de punkter som er lettere å nå enn de dypere nedgravde delene av meridianene.
Mens du trykker med fingertuppene, må den enkelte fokusere på problemet som plager ham/henne.
En annen ting som må gjøres samtidig er at personen kommer med positive forslag til seg selv vokalt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsnivåer i overgangsalderen
Tidsramme: 1 måned
|
Forskjellen mellom Utian Quality of Life Scale-pretest og posttest betyr skårer for kvinner i begge grupper.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 23, og den høyeste poengsummen er 115.
En økning i skalaskåren indikerer en økning i livskvaliteten.
|
1 måned
|
|
Kvaliteten på søvnnivået i overgangsalderen
Tidsramme: 1 måned
|
Forskjellen mellom Utian Quality of Life Scale-pretest og posttest betyr skårer for kvinner i begge grupper.
Søvnkvaliteten til individer hvis totale skala er 5 poeng eller mindre anses som "god"; søvnkvaliteten til individer hvis poengsum er over 5 poeng anses som "dårlig".
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- aslı12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .