Técnica de liberdade emocional (EFT) aplicada a mulheres na pós-menopausa sobre sono e qualidade de vida
O efeito da técnica de liberdade emocional (EFT) aplicada a mulheres na pós-menopausa no sono e na qualidade de vida: um ensaio clínico randomizado
O estudo será conduzido como um estudo experimental randomizado controlado para determinar os efeitos da Técnica de Liberdade Emocional (EFT) aplicada a mulheres na menopausa na qualidade do sono e na qualidade de vida.
Será realizado com 80 mulheres entre 45 e 64 anos, cadastradas em um centro de saúde da família de uma cidade do leste da Turquia, que estão na menopausa há pelo menos um ano e se voluntariaram para participar do estudo.
A EFT será aplicada nas mulheres que farão parte do grupo experimental do estudo uma vez por semana, num total de quatro vezes por mês.
O “Formulário de Informações do Participante”, “Escala de Qualidade de Vida Utian” e “Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh” elaborados pelos pesquisadores em consonância com as informações da literatura serão utilizados na coleta de dados da pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será conduzido como um estudo experimental randomizado controlado para determinar os efeitos da Técnica de Liberdade Emocional (EFT) aplicada a mulheres na menopausa na qualidade do sono e na qualidade de vida.
Será realizado com 80 mulheres entre 45 e 64 anos, cadastradas em um centro de saúde da família de uma cidade do leste da Turquia, que estão na menopausa há pelo menos um ano e se voluntariaram para participar do estudo.
O “método de randomização simples” será selecionado como método de randomização no estudo, a fim de fornecer um número igual de amostras em dois grupos. Uma tabela de números aleatórios será criada em um ambiente de computador usando o httpp://www.randomizer.org/website para os 80 participantes a serem amostrados, com números de 1 a 80 em dois grupos. Será decidido lançando uma moeda para determinar em qual grupo os grupos devem estar. Os nomes da lista serão avaliados de acordo com o grupo correspondente a essa ordem da tabela e, dessa forma, 40 mulheres serão designadas para o grupo experimental e 40 mulheres serão designadas para o grupo de controle.
A EFT será aplicada nas mulheres que farão parte do grupo experimental do estudo uma vez por semana, num total de quatro vezes por mês.
Quando a pesquisa for concluída, os dados dos grupos experimental e controle (codificados como X e Y) serão transferidos para o ambiente computacional por um estatístico independente da pesquisa e os dados serão analisados e os resultados serão relatados. Nossa pesquisa está planejada para ser conduzida como um estudo simples-cego em que o estatístico ficará cego.
O “Formulário de Informações do Participante”, “Escala de Qualidade de Vida Utian” e “Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh” elaborados pelos pesquisadores em consonância com as informações da literatura serão utilizados na coleta de dados da pesquisa.
Os dados do pré-teste serão coletados entre setembro-outubro de 2024, a medição intermediária após a intervenção EFT será feita entre outubro-novembro de 2024 e a medição final será feita entre novembro-dezembro de 2024.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aslı SİS ÇELİK
- Número de telefone: 05434668242
- E-mail: aslisis@atauni.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Derya BİNGÖL
- Número de telefone: +905356413930
- E-mail: dbingol@bingol.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo,
- Ser capaz de ler e escrever em turco,
- Mulheres com idades entre 45 e 64 anos que não apresentam sangramento menstrual há pelo menos um ano (mulheres com menos de 65 anos que entraram na menopausa natural),
- Não sendo diagnosticado com uma doença psiquiátrica,
- Não utilizar Terapia de Reposição Hormonal (TRH),
- Não fazer uso de antidepressivos, anti-histamínicos, benzodiazepínicos, hipnóticos e narcóticos, etc.,
- Não utilizar nenhuma medicina complementar e alternativa (como Reiki, fitoestrógenos, acupressão).
- Pontuação '5 e superior' na Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Critérios de exclusão:
- Começar a usar a Terapia de Reposição Hormonal após iniciar o estudo,
- Começar a usar antidepressivos, anti-histamínicos, benzodiazepínicos, hipnóticos e narcóticos, etc.,
- Começando a usar qualquer método de medicina complementar e alternativa,
- Saindo voluntariamente do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
nenhuma intervenção será aplicada ao grupo de controle
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Experimental: Grupo Experimental
A EFT será aplicada nas mulheres que farão parte do grupo experimental do estudo uma vez por semana, num total de quatro vezes por mês.
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EFT envolve basicamente batidas seriadas em pontos de acupuntura, não são usadas agulhas, não há procedimento invasivo, há sugestões de afirmação, é um método fácil, indolor, simples, mas eficaz, que pode ser feito em minutos.
É realizado aplicando energia cinética a certos meridianos da cabeça e do peito com as pontas dos dedos.
Os pontos onde a batida é feita são os pontos finais dos meridianos do corpo.
Eles estão localizados simetricamente em ambos os lados do corpo.
Como esses pontos estão próximos à superfície da pele, são pontos mais facilmente alcançados do que as partes mais profundas dos meridianos.
Ao aplicar pressão com a ponta dos dedos, o indivíduo precisa focar no problema que o incomoda.
Outra coisa que precisa ser feita ao mesmo tempo é que a pessoa faça sugestões positivas para si mesma verbalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de qualidade de vida durante a menopausa
Prazo: 1 mês
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A diferença entre os escores médios pré e pós-teste da Escala de Qualidade de Vida de Utian das mulheres em ambos os grupos.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 23 e a pontuação mais alta é 115.
Um aumento na pontuação da escala indica um aumento na qualidade de vida.
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1 mês
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Qualidade dos níveis de sono durante a menopausa
Prazo: 1 mês
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A diferença entre os escores médios pré e pós-teste da Escala de Qualidade de Vida de Utian das mulheres em ambos os grupos.
A qualidade do sono dos indivíduos cuja pontuação total na escala é igual ou inferior a 5 pontos é considerada “boa”; a qualidade do sono dos indivíduos cuja pontuação está acima de 5 pontos é considerada “ruim”.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- aslı12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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