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情绪释放技术(EFT)应用于绝经后妇女的睡眠和生活质量

2024年10月1日 更新者:Aslı SİS ÇELİK、Ataturk University

绝经后妇女情绪释放技术 (EFT) 对睡眠和生活质量的影响:随机对照试验

该研究将作为一项随机对照实验研究进行,以确定情绪释放技术(EFT)应用于更年期女性对睡眠质量和生活质量的影响。

这项研究将在土耳其东部一座城市的家庭健康中心登记的 80 名年龄在 45 岁至 64 岁之间的女性中进行,她们已处于更年期至少一年,并自愿参加这项研究。

EFT将每周一次应用于研究实验组的女性,每月总共四次。

研究人员根据文献信息编制的《参与者信息表》、《乌田生活质量量表》和《匹兹堡睡眠质量量表》将用于研究数据的收集。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

该研究将作为一项随机对照实验研究进行,以确定情绪释放技术(EFT)应用于更年期女性对睡眠质量和生活质量的影响。

这项研究将在土耳其东部一座城市的家庭健康中心登记的 80 名年龄在 45 岁至 64 岁之间的女性中进行,她们已处于更年期至少一年,并自愿参加这项研究。

研究中将选择“简单随机化方法”作为随机化方法,以便在两组中提供相等数量的样本。 将使用 httpp://www.randomizer.org/website 在计算机环境中创建随机数表 抽样80名参与者,人数从1到80,分为两组。 将通过掷硬币的方式决定各组应属于哪一组。 名单上的姓名将根据表中顺序对应的组进行评估,相应地,40 名女性将被分配到实验组,40 名女性将被分配到对照组。

EFT将每周一次应用于研究实验组的女性,每月总共四次。

当研究完成时,实验组和对照组的数据(编码为X和Y)将由独立于研究的统计学家传输到计算机环境中,对数据进行分析并报告结果。 我们的研究计划作为一项单盲研究进行,其中统计学家将被蒙蔽。

研究人员根据文献信息编制的《参与者信息表》、《乌田生活质量量表》和《匹兹堡睡眠质量量表》将用于研究数据的收集。

预测试数据将于2024年9月至10月期间收集,EFT干预后的中期测量将于2024年10月至11月期间进行,最终测量将于2024年11月至12月期间进行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自愿参加研究,
  • 能够用土耳其语读写,
  • 45-64岁之间,至少一年没有月经出血的女性(65岁以下已进入自然绝经期的女性),
  • 没有被诊断出患有精神疾病,
  • 不使用激素替代疗法(HRT),
  • 不使用抗抑郁药、抗组胺药、苯二氮卓类药物、安眠药和麻醉药等,
  • 不使用任何补充和替代药物(如灵气、植物雌激素、穴位按摩)。
  • 匹兹堡睡眠质量量表得分“5 及以上”

排除标准:

  • 开始研究后开始使用激素替代疗法,
  • 开始使用抗抑郁药、抗组胺药、苯二氮卓类、安眠药和麻醉药等,
  • 开始使用任何补充和替代医学方法,
  • 自愿退出研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
对照组不进行任何干预
实验性的:实验组
EFT将每周一次应用于研究实验组的女性,每月总共四次。
EFT基本上是连续敲击穴位,不使用针,没有侵入性操作,有肯定的建议,是一种轻松、无痛、简单但有效的方法,几分钟内即可完成。 它是通过用指尖将动能施加到头部和胸部的某些经络来实现的。 敲击的穴位是体内经络的终点。 它们对称地分布在身体两侧。 由于这些穴位靠近皮肤表面,因此比经络埋藏较深的部分更容易到达。 当用指尖施加压力时,个人需要关注困扰他/她的问题。 同时需要做的另一件事是让该人口头上向自己提出积极的建议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
更年期期间的生活质量水平
大体时间:1个月
两组女性的 Utian 生活质量量表前测和后测平均分之间的差异。 该量表的最低分是23分,最高分是115分。 量表分数的增加表明生活质量的提高。
1个月
更年期期间的睡眠质量
大体时间:1个月
两组女性的 Utian 生活质量量表前测和后测平均分之间的差异。 量表总分在5分以下的个体睡眠质量被认为是“良好”;得分超过5分的人的睡眠质量被认为是“差”。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Aslı SİS ÇELİK、Ataturk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月28日

首次发布 (实际的)

2024年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月1日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • aslı12

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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