Technika emoční svobody (EFT) aplikovaná na ženy po menopauze na spánek a kvalitu života
Vliv techniky emoční svobody (EFT) aplikované na ženy po menopauze na spánek a kvalitu života: Randomizovaná kontrolovaná studie
Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s cílem určit účinky techniky emoční svobody (EFT) aplikované na ženy v menopauze na kvalitu spánku a kvalitu života.
Bude provedena s 80 ženami ve věku 45-64 let registrovanými v rodinném zdravotním středisku ve městě na východě Turecka, které jsou v menopauze alespoň jeden rok a dobrovolně se účastní studie.
EFT bude aplikována na ženy, které mají být zařazeny do experimentální skupiny ve studii, jednou týdně, celkem čtyřikrát za měsíc.
Při sběru výzkumných dat budou použity „Formulář informací o účastnících“, „Utianská škála kvality života“ a „Pittsburghská škála kvality spánku“, které vědci připravili v souladu s informacemi z literatury.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s cílem určit účinky techniky emoční svobody (EFT) aplikované na ženy v menopauze na kvalitu spánku a kvalitu života.
Bude provedena s 80 ženami ve věku 45-64 let registrovanými v rodinném zdravotním středisku ve městě na východě Turecka, které byly v menopauze alespoň jeden rok a dobrovolně se zúčastnily studie.
"Metoda jednoduché randomizace" bude vybrána jako metoda randomizace ve studii za účelem poskytnutí stejného počtu vzorků ve dvou skupinách. Tabulka náhodných čísel bude vytvořena v počítačovém prostředí pomocí httpp://www.randomizer.org/website pro 80 účastníků, kteří mají být vybráni, s počtem od 1 do 80 ve dvou skupinách. O tom, ve které skupině by měly být skupiny, se rozhodne hozením mince. Jména na seznamu budou vyhodnocena podle skupiny odpovídající tomuto pořadí v tabulce a podle toho bude 40 žen přiřazeno do experimentální skupiny a 40 žen do kontrolní skupiny.
EFT bude aplikována na ženy, které mají být zařazeny do experimentální skupiny ve studii, jednou týdně, celkem čtyřikrát za měsíc.
Po dokončení výzkumu budou data experimentálních a kontrolních skupin (kódovaná jako X a Y) přenesena do počítačového prostředí statistikem nezávislým na výzkumu a data budou analyzována a zjištění budou reportována. Náš výzkum je plánován jako jednoslepá studie, ve které bude statistik zaslepen.
Při sběru výzkumných dat budou použity „Formulář informací o účastnících“, „Utianská škála kvality života“ a „Pittsburghská škála kvality spánku“, které vědci připravili v souladu s informacemi z literatury.
Předtestovací údaje budou shromažďovány mezi zářím a říjnem 2024, průběžné měření po intervenci EFT bude provedeno mezi říjnem a listopadem 2024 a konečné měření bude provedeno mezi listopadem a prosincem 2024.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aslı SİS ÇELİK
- Telefonní číslo: 05434668242
- E-mail: aslisis@atauni.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Derya BİNGÖL
- Telefonní číslo: +905356413930
- E-mail: dbingol@bingol.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- Umět číst a psát v turečtině,
- Ženy ve věku 45–64 let, které neměly menstruační krvácení po dobu alespoň jednoho roku (ženy mladší 65 let, které vstoupily do přirozené menopauzy),
- Není diagnostikována psychiatrická nemoc,
- nepoužívání hormonální substituční terapie (HRT),
- Neužívat antidepresiva, antihistaminika, benzodiazepiny, hypnotika a narkotika atd.
- Nepoužívat žádnou doplňkovou a alternativní medicínu (jako je Reiki, fytoestrogeny, akupresura).
- Hodnocení „5 a více“ na Pittsburghské stupnici kvality spánku
Kritéria vyloučení:
- Zahájení užívání hormonální substituční terapie po zahájení studie,
- Začněte užívat antidepresiva, antihistaminika, benzodiazepiny, hypnotika a narkotika atd.
- Začít používat jakoukoli metodu doplňkové a alternativní medicíny,
- Dobrovolné opuštění studia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
u kontrolní skupiny nebude aplikován žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
EFT bude aplikována na ženy, které mají být zařazeny do experimentální skupiny ve studii, jednou týdně, celkem čtyřikrát za měsíc.
|
EFT v podstatě zahrnuje sériové poklepávání na akupunkturní body, nepoužívají se žádné jehly, neexistuje žádný invazivní postup, existují afirmační návrhy, je to snadná, bezbolestná, jednoduchá, ale účinná metoda, kterou lze provést během několika minut.
Realizuje se aplikací kinetické energie na určité meridiány na hlavě a hrudníku konečky prstů.
Body, kde se klepání provádí, jsou koncovými body meridiánů v těle.
Jsou umístěny symetricky na obou stranách těla.
Protože jsou tyto body blízko povrchu kůže, jsou to body, které jsou snadněji dosažitelné než hlouběji pohřbené části meridiánů.
Při vyvíjení tlaku konečky prstů se jedinec potřebuje zaměřit na problém, který ho trápí.
Další věc, kterou je třeba zároveň udělat, je, aby si daná osoba hlasově dávala pozitivní návrhy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň kvality života během menopauzy
Časové okno: 1 měsíc
|
Rozdíl mezi Utianskou škálou kvality života před a po testu průměrným skóre žen v obou skupinách.
Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 23 a nejvyšší skóre je 115.
Zvýšení škálového skóre ukazuje na zvýšení kvality života.
|
1 měsíc
|
|
Kvalita spánku během menopauzy
Časové okno: 1 měsíc
|
Rozdíl mezi Utianskou škálou kvality života před a po testu průměrným skóre žen v obou skupinách.
Kvalita spánku jedinců, jejichž celkové skóre na stupnici je 5 bodů nebo méně, se považuje za „dobrou“; kvalita spánku jedinců, jejichž skóre je vyšší než 5 bodů, je považována za „špatnou“.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- aslı12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technika emoční svobody
-
Stimwave TechnologiesAmphia ziekenhuis, Oosterhout, The NetherlandsUkončenoChronická bolest dolní části zad | Bolest v noze, blíže neurčenáHolandsko
-
Maxx Orthopedics IncDokončenoBolest kolenního kloubuSpojené státy
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
Stimwave TechnologiesThe Cleveland Clinic; The Center for Clinical Research, Winston-Salem, NC; Anesthesia... a další spolupracovníciDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUrban Health InstituteStaženo
-
Insightra Medical, Inc.UkončenoPrimární tříselná kýlaSpojené státy, Itálie, Rakousko
-
Maxx Orthopedics IncNáborZtráta kostí | Periprotetické zlomeniny | Infekce | Aseptické uvolnění | MCL - Mediální kolaterální ruptura vazu v koleniSpojené státy
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineStaženo
-
Zimmer BiometStaženoZlomeniny kyčle | Zranění kyčle | Osteoartróza kyčle | Onemocnění kyčle