Техника эмоциональной свободы (EFT) в применении к женщинам в постменопаузе для оценки сна и качества жизни
Влияние техники эмоциональной свободы (EFT), примененной к женщинам в постменопаузе, на сон и качество жизни: рандомизированное контролируемое исследование
Исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с целью определить влияние Техники эмоциональной свободы (EFT), применяемой к женщинам в период менопаузы, на качество сна и качество жизни.
Исследование будет проводиться с участием 80 женщин в возрасте от 45 до 64 лет, зарегистрированных в центре семейного здоровья в городе на востоке Турции, которые находятся в менопаузе не менее одного года и добровольно примут участие в исследовании.
EFT будет применяться к женщинам, которые будут включены в экспериментальную группу исследования, один раз в неделю, всего четыре раза в месяц.
«Информационная форма участника», «Утянская шкала качества жизни» и «Питтсбургская шкала качества сна», подготовленные исследователями в соответствии с литературной информацией, будут использоваться при сборе исследовательских данных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с целью определить влияние Техники эмоциональной свободы (EFT), применяемой к женщинам в период менопаузы, на качество сна и качество жизни.
Исследование будет проводиться с участием 80 женщин в возрасте от 45 до 64 лет, зарегистрированных в центре семейного здоровья в городе на востоке Турции, которые находились в менопаузе не менее одного года и вызвались принять участие в исследовании.
«Простой метод рандомизации» будет выбран в качестве метода рандомизации в исследовании, чтобы обеспечить равное количество образцов в двух группах. Таблица случайных чисел будет создана в компьютерной среде с использованием httpp://www.randomizer.org/веб-сайта. для выборки 80 участников с номерами от 1 до 80 в двух группах. Решение будет принято путем подбрасывания монеты, чтобы определить, в какую группу должны попасть группы. Имена в списке будут оцениваться по группе, соответствующей этому порядку в таблице, и, соответственно, 40 женщин будут отнесены к экспериментальной группе, а 40 женщин - к контрольной группе.
EFT будет применяться к женщинам, которые будут включены в экспериментальную группу исследования, один раз в неделю, всего четыре раза в месяц.
Когда исследование будет завершено, данные экспериментальной и контрольной групп (обозначенные как X и Y) будут перенесены в компьютерную среду статистиком, независимым от исследования, и данные будут проанализированы, а результаты будут представлены. Наше исследование планируется провести в виде простого слепого исследования, в котором статистика будет слепым.
«Информационная форма участника», «Утянская шкала качества жизни» и «Питтсбургская шкала качества сна», подготовленные исследователями в соответствии с литературной информацией, будут использоваться при сборе исследовательских данных.
Данные предварительного тестирования будут собраны в период с сентября по октябрь 2024 года, промежуточные измерения после вмешательства EFT будут проводиться в период с октября по ноябрь 2024 года, а окончательные измерения будут проводиться в период с ноября по декабрь 2024 года.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aslı SİS ÇELİK
- Номер телефона: 05434668242
- Электронная почта: aslisis@atauni.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Derya BİNGÖL
- Номер телефона: +905356413930
- Электронная почта: dbingol@bingol.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании,
- Уметь читать и писать по-турецки,
- Женщины в возрасте 45-64 лет, у которых не было менструальных кровотечений в течение как минимум одного года (женщины в возрасте до 65 лет, у которых наступила естественная менопауза),
- Не имея диагноза психического заболевания,
- Не использовать заместительную гормональную терапию (ЗГТ),
- Не использовать антидепрессанты, антигистаминные препараты, бензодиазепины, снотворные и наркотики и т. д.,
- Не использовать какую-либо дополнительную и альтернативную медицину (например, Рейки, фитоэстрогены, точечный массаж).
- Оценка «5 и выше» по Питтсбургской шкале качества сна.
Критерии исключения:
- Начало использования заместительной гормональной терапии после начала исследования,
- Начав употреблять антидепрессанты, антигистаминные препараты, бензодиазепины, снотворные и наркотики и т. д.,
- Начав использовать любой метод дополнительной и альтернативной медицины,
- Добровольно покидаю учебу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
EFT будет применяться к женщинам, которые будут включены в экспериментальную группу исследования, один раз в неделю, всего четыре раза в месяц.
|
ТЭО в основном включает в себя серийное постукивание по акупунктурным точкам, иглы не используются, инвазивная процедура отсутствует, есть аффирмационные предложения, это легкий, безболезненный, простой, но эффективный метод, который можно выполнить за считанные минуты.
Это реализуется путем приложения кинетической энергии к определенным меридианам на голове и груди кончиками пальцев.
Точки, в которых выполняется постукивание, являются конечными точками меридианов тела.
Они расположены симметрично по обеим сторонам тела.
Поскольку эти точки расположены близко к поверхности кожи, до них легче добраться, чем до более глубоко расположенных частей меридианов.
Оказывая давление кончиками пальцев, человеку необходимо сосредоточиться на проблеме, которая его беспокоит.
Еще одна вещь, которую необходимо сделать в то же время, — это дать человеку вслух положительные внушения самому себе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни качества жизни во время менопаузы
Временное ограничение: 1 месяц
|
Разница между средними баллами женщин в обеих группах до и после тестирования по шкале качества жизни Утян.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 23, а самый высокий — 115.
Увеличение балла по шкале указывает на повышение качества жизни.
|
1 месяц
|
|
Качество сна во время менопаузы
Временное ограничение: 1 месяц
|
Разница между средними баллами женщин в обеих группах до и после тестирования по шкале качества жизни Утян.
Качество сна лиц, чья общая оценка по шкале составляет 5 баллов и менее, считается «хорошим»; качество сна лиц, оценка которого превышает 5 баллов, считается «плохим».
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- aslı12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .