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Emotional Freedom Technique (EFT) zur Anwendung bei postmenopausalen Frauen in Bezug auf Schlaf und Lebensqualität

1. Oktober 2024 aktualisiert von: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University

Die Wirkung der Emotional Freedom Technique (EFT) bei postmenopausalen Frauen auf Schlaf und Lebensqualität: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie wird als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt, um die Auswirkungen der Emotional Freedom Technique (EFT) bei Frauen in den Wechseljahren auf die Schlafqualität und Lebensqualität zu bestimmen.

Sie wird mit 80 Frauen im Alter zwischen 45 und 64 Jahren durchgeführt, die in einem Familiengesundheitszentrum in einer Stadt im Osten der Türkei registriert sind, sich seit mindestens einem Jahr in den Wechseljahren befinden und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden.

EFT wird bei den Frauen, die in die Versuchsgruppe der Studie aufgenommen werden sollen, einmal pro Woche, insgesamt viermal im Monat, angewendet.

Das „Teilnehmerinformationsformular“, die „Utian Quality of Life Scale“ und die „Pittsburgh Sleep Quality Scale“, die von den Forschern im Einklang mit den Literaturinformationen erstellt wurden, werden bei der Erhebung von Forschungsdaten verwendet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt, um die Auswirkungen der Emotional Freedom Technique (EFT) bei Frauen in den Wechseljahren auf die Schlafqualität und Lebensqualität zu bestimmen.

Sie wird mit 80 Frauen im Alter zwischen 45 und 64 Jahren durchgeführt, die in einem Familiengesundheitszentrum in einer Stadt im Osten der Türkei registriert sind, sich seit mindestens einem Jahr in den Wechseljahren befinden und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet haben.

Als Randomisierungsmethode in der Studie wird die „einfache Randomisierungsmethode“ gewählt, um eine gleiche Anzahl von Stichproben in zwei Gruppen bereitzustellen. Eine Zufallszahlentabelle wird in einer Computerumgebung unter Verwendung der Website http://www.randomizer.org/ erstellt für die 80 zu beprobenden Teilnehmer mit Zahlen von 1 bis 80 in zwei Gruppen. Durch einen Münzwurf wird entschieden, welcher Gruppe die Gruppen zugeordnet werden sollen. Die Namen auf der Liste werden entsprechend der Gruppe bewertet, die dieser Reihenfolge in der Tabelle entspricht, und dementsprechend werden 40 Frauen der Versuchsgruppe und 40 Frauen der Kontrollgruppe zugeordnet.

EFT wird bei den Frauen, die in die Versuchsgruppe der Studie aufgenommen werden sollen, einmal pro Woche, insgesamt viermal im Monat, angewendet.

Wenn die Forschung abgeschlossen ist, werden die Daten der Versuchs- und Kontrollgruppen (kodiert als X und Y) von einem von der Forschung unabhängigen Statistiker in die Computerumgebung übertragen, die Daten werden analysiert und die Ergebnisse werden gemeldet. Unsere Forschung ist als Einzelblindstudie geplant, bei der der Statistiker verblindet wird.

Das „Teilnehmerinformationsformular“, die „Utian Quality of Life Scale“ und die „Pittsburgh Sleep Quality Scale“, die von den Forschern im Einklang mit den Literaturinformationen erstellt wurden, werden bei der Erhebung von Forschungsdaten verwendet.

Die Daten vor dem Test werden zwischen September und Oktober 2024 gesammelt, die Zwischenmessung nach der EFT-Intervention wird zwischen Oktober und November 2024 und die endgültige Messung zwischen November und Dezember 2024 durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • Auf Türkisch lesen und schreiben können,
  • Frauen im Alter zwischen 45 und 64 Jahren, die seit mindestens einem Jahr keine Menstruationsblutung hatten (Frauen unter 65 Jahren, die in die natürliche Menopause eingetreten sind),
  • Keine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wird,
  • Keine Hormonersatztherapie (HRT) anwenden,
  • Keine Verwendung von Antidepressiva, Antihistaminika, Benzodiazepinen, Hypnotika und Narkotika usw.
  • Keine Komplementär- und Alternativmedizin (wie Reiki, Phytoöstrogene, Akupressur) anwenden.
  • Bewertung von „5 und höher“ auf der Pittsburgh-Schlafqualitätsskala

Ausschlusskriterien:

  • Beginn der Anwendung der Hormonersatztherapie nach Beginn der Studie,
  • Beginn der Einnahme von Antidepressiva, Antihistaminika, Benzodiazepinen, Hypnotika und Narkotika usw.
  • Beginnen Sie mit der Anwendung komplementärer und alternativer medizinischer Methoden.
  • Freiwilliges Verlassen des Studiums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet
Experimental: Experimentelle Gruppe
EFT wird bei den Frauen, die in die Versuchsgruppe der Studie aufgenommen werden sollen, einmal pro Woche, insgesamt viermal im Monat, angewendet.
Verhalten: Emotionale Freiheitstechnik
Bei EFT handelt es sich grundsätzlich um serielles Klopfen auf Akupunkturpunkte, es werden keine Nadeln verwendet, es gibt keinen invasiven Eingriff, es gibt Bestätigungsvorschläge, es ist eine einfache, schmerzlose, einfache, aber wirksame Methode, die in wenigen Minuten durchgeführt werden kann. Dies wird erreicht, indem mit den Fingerspitzen kinetische Energie auf bestimmte Meridiane an Kopf und Brust ausgeübt wird. Die Punkte, an denen das Klopfen erfolgt, sind die Endpunkte der Meridiane im Körper. Sie befinden sich symmetrisch auf beiden Seiten des Körpers. Da diese Punkte nahe an der Hautoberfläche liegen, sind sie leichter zu erreichen als die tiefer liegenden Teile der Meridiane. Während er mit den Fingerspitzen Druck ausübt, muss sich der Einzelne auf das Problem konzentrieren, das ihn stört. Eine weitere Sache, die gleichzeitig getan werden muss, besteht darin, dass sich die Person lautstark positive Vorschläge macht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität in den Wechseljahren
Zeitfenster: 1 Monat
Der Unterschied zwischen dem Vortest und dem Posttest der Utian Quality of Life Scale bedeutet die Durchschnittswerte der Frauen in beiden Gruppen. Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 23, der höchste Wert bei 115. Eine Erhöhung des Skalenwertes weist auf eine Steigerung der Lebensqualität hin.
1 Monat
Qualität des Schlafniveaus in den Wechseljahren
Zeitfenster: 1 Monat
Der Unterschied zwischen dem Vortest und dem Posttest der Utian Quality of Life Scale bedeutet die Durchschnittswerte der Frauen in beiden Gruppen. Die Schlafqualität von Personen, deren Gesamtpunktzahl auf der Skala 5 Punkte oder weniger beträgt, gilt als „gut“; Die Schlafqualität von Personen, deren Wert über 5 Punkten liegt, gilt als „schlecht“.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Ermittler

  • Studienleiter: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • aslı12

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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