Emotional Freedom Technique (EFT) toegepast op postmenopauzale vrouwen over slaap en kwaliteit van leven
Het effect van Emotional Freedom Technique (EFT) toegepast op postmenopauzale vrouwen op slaap en kwaliteit van leven: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om de effecten van de Emotional Freedom Technique (EFT), toegepast op vrouwen in de menopauze, op de slaapkwaliteit en kwaliteit van leven te bepalen.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd onder 80 vrouwen tussen de 45 en 64 jaar, geregistreerd in een gezinsgezondheidscentrum in een stad in het oosten van Turkije, die al minstens een jaar in de menopauze zijn en zich vrijwillig aanmelden om aan het onderzoek deel te nemen.
Bij de vrouwen die in de experimentele groep in het onderzoek zullen worden opgenomen, zal EFT één keer per week worden toegepast, in totaal vier keer per maand.
Bij het verzamelen van onderzoeksgegevens zal gebruik worden gemaakt van het "Participant Information Form", "Utian Quality of Life Scale" en "Pittsburgh Sleep Quality Scale", opgesteld door de onderzoekers in overeenstemming met de literatuurinformatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om de effecten van de Emotional Freedom Technique (EFT), toegepast op vrouwen in de menopauze, op de slaapkwaliteit en kwaliteit van leven te bepalen.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd onder 80 vrouwen tussen de 45 en 64 jaar, geregistreerd in een gezinsgezondheidscentrum in een stad in het oosten van Turkije, die al minstens een jaar in de menopauze zijn en zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen.
De "eenvoudige randomisatiemethode" zal als randomisatiemethode in het onderzoek worden geselecteerd om een gelijk aantal monsters in twee groepen te verkrijgen. Er wordt een tabel met willekeurige getallen gemaakt in een computeromgeving met behulp van httpp://www.randomizer.org/website voor de 80 te bemonsteren deelnemers, met nummers van 1 tot 80 in twee groepen. Door middel van het opgooien van een munt wordt bepaald in welke groep de groepen moeten zitten. De namen op de lijst zullen worden geëvalueerd volgens de groep die overeenkomt met die volgorde in de tabel, en dienovereenkomstig zullen 40 vrouwen worden toegewezen aan de experimentele groep en 40 vrouwen zullen worden toegewezen aan de controlegroep.
Bij de vrouwen die in de experimentele groep in het onderzoek zullen worden opgenomen, zal EFT één keer per week worden toegepast, in totaal vier keer per maand.
Wanneer het onderzoek is afgerond, worden de gegevens van de experimentele en controlegroepen (gecodeerd als X en Y) door een van het onderzoek onafhankelijke statisticus naar de computeromgeving overgebracht en worden de gegevens geanalyseerd en de bevindingen gerapporteerd. Het is de bedoeling dat ons onderzoek wordt uitgevoerd als een enkelblind onderzoek, waarbij de statisticus geblindeerd zal zijn.
Bij het verzamelen van onderzoeksgegevens zal gebruik worden gemaakt van het "Participant Information Form", "Utian Quality of Life Scale" en "Pittsburgh Sleep Quality Scale", opgesteld door de onderzoekers in overeenstemming met de literatuurinformatie.
Pre-testgegevens zullen worden verzameld tussen september-oktober 2024, de tussentijdse meting na de EFT-interventie zal plaatsvinden tussen oktober-november 2024 en de eindmeting zal plaatsvinden tussen november-december 2024.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aslı SİS ÇELİK
- Telefoonnummer: 05434668242
- E-mail: aslisis@atauni.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Derya BİNGÖL
- Telefoonnummer: +905356413930
- E-mail: dbingol@bingol.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Turks kunnen lezen en schrijven,
- Vrouwen tussen de 45 en 64 jaar die al minstens één jaar geen menstruatiebloedingen hebben gehad (vrouwen jonger dan 65 jaar die in de natuurlijke menopauze zijn gekomen),
- Niet gediagnosticeerd zijn met een psychiatrische ziekte,
- Geen gebruik maken van hormoonsubstitutietherapie (HST),
- Geen gebruik maken van antidepressiva, antihistaminica, benzodiazepines, hypnotica en narcotica, enz.,
- Geen gebruik maken van aanvullende en alternatieve geneeswijzen (zoals Reiki, fyto-oestrogenen, acupressuur).
- Scoren '5 en hoger' op de Pittsburgh Sleep Quality Scale
Uitsluitingscriteria:
- Beginnen met het gebruik van hormoonsubstitutietherapie na aanvang van het onderzoek,
- Beginnen met het gebruik van antidepressiva, antihistaminica, benzodiazepinen, hypnotica en narcotica, enz.,
- Beginnen met het gebruiken van complementaire en alternatieve geneeswijzen,
- Vrijwillig de studie verlaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
op de controlegroep wordt geen interventie toegepast
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Bij de vrouwen die in de experimentele groep in het onderzoek zullen worden opgenomen, zal EFT één keer per week worden toegepast, in totaal vier keer per maand.
|
EFT omvat in principe serieel tikken op acupunctuurpunten, er worden geen naalden gebruikt, er is geen invasieve procedure, er zijn bevestigingssuggesties, het is een gemakkelijke, pijnloze, eenvoudige maar effectieve methode die in enkele minuten kan worden uitgevoerd.
Het wordt gerealiseerd door met de vingertoppen kinetische energie op bepaalde meridianen op het hoofd en de borst aan te brengen.
De punten waar wordt getikt zijn de eindpunten van de meridianen in het lichaam.
Ze bevinden zich symmetrisch aan beide zijden van het lichaam.
Omdat deze punten zich dicht bij het huidoppervlak bevinden, zijn het punten die gemakkelijker te bereiken zijn dan de dieper begraven delen van de meridianen.
Terwijl hij/zij druk uitoefent met de vingertoppen, moet het individu zich concentreren op het probleem dat hem/haar dwars zit.
Iets anders dat tegelijkertijd moet worden gedaan, is dat de persoon zichzelf mondeling positieve suggesties doet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven tijdens de menopauze
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het verschil tussen de pretest en de posttest op de Utian Quality of Life Scale betekent de gemiddelde scores van vrouwen in beide groepen.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 23 en de hoogste score is 115.
Een stijging van de schaalscore duidt op een stijging van de kwaliteit van leven.
|
1 maand
|
|
Kwaliteit van het slaapniveau tijdens de menopauze
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het verschil tussen de pretest en de posttest op de Utian Quality of Life Scale betekent de gemiddelde scores van vrouwen in beide groepen.
De slaapkwaliteit van personen met een totale schaalscore van 5 punten of minder wordt als "goed" beschouwd; de slaapkwaliteit van personen met een score boven de 5 punten wordt als "slecht" beschouwd.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- aslı12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .