Tecnica della Libertà Emotiva (EFT) applicata alle donne in postmenopausa sul sonno e sulla qualità della vita
L'effetto della tecnica della libertà emotiva (EFT) applicata alle donne in postmenopausa sul sonno e sulla qualità della vita: uno studio randomizzato e controllato
Lo studio sarà condotto come studio sperimentale randomizzato e controllato per determinare gli effetti della Emotional Freedom Technique (EFT) applicata alle donne in menopausa sulla qualità del sonno e sulla qualità della vita.
Lo studio sarà condotto su 80 donne di età compresa tra 45 e 64 anni, registrate in un centro sanitario familiare in una città nell'est della Turchia, che sono in menopausa da almeno un anno e si offrono volontarie per partecipare allo studio.
L'EFT verrà applicata alle donne da includere nel gruppo sperimentale dello studio una volta alla settimana, per un totale di quattro volte al mese.
Nella raccolta dei dati di ricerca verranno utilizzati il "Modulo informativo per il partecipante", la "Scala della qualità della vita Utian" e la "Scala della qualità del sonno di Pittsburgh" preparati dai ricercatori in linea con le informazioni della letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto come studio sperimentale randomizzato e controllato per determinare gli effetti della Emotional Freedom Technique (EFT) applicata alle donne in menopausa sulla qualità del sonno e sulla qualità della vita.
Lo studio sarà condotto su 80 donne di età compresa tra 45 e 64 anni, registrate in un centro sanitario familiare in una città nell'est della Turchia, che sono in menopausa da almeno un anno e si sono offerte volontarie per partecipare allo studio.
Il "metodo di randomizzazione semplice" sarà selezionato come metodo di randomizzazione nello studio al fine di fornire un numero uguale di campioni in due gruppi. Una tabella di numeri casuali verrà creata in un ambiente informatico utilizzando il sito httpp://www.randomizer.org/website per gli 80 partecipanti da campionare, con numeri da 1 a 80 in due gruppi. Si deciderà mediante lancio di una monetina per determinare in quale girone dovranno appartenere i gruppi. I nomi presenti nell'elenco verranno valutati in base al gruppo corrispondente a tale ordine nella tabella e, di conseguenza, 40 donne verranno assegnate al gruppo sperimentale e 40 donne verranno assegnate al gruppo di controllo.
L'EFT verrà applicata alle donne da includere nel gruppo sperimentale dello studio una volta alla settimana, per un totale di quattro volte al mese.
Una volta completata la ricerca, i dati dei gruppi sperimentale e di controllo (codificati come X e Y) verranno trasferiti nell'ambiente informatico da uno statistico indipendente dalla ricerca e i dati verranno analizzati e i risultati verranno riportati. Si prevede che la nostra ricerca sarà condotta come uno studio in cieco singolo in cui lo statistico sarà cieco.
Nella raccolta dei dati di ricerca verranno utilizzati il "Modulo informativo per il partecipante", la "Scala della qualità della vita Utian" e la "Scala della qualità del sonno di Pittsburgh" preparati dai ricercatori in linea con le informazioni della letteratura.
I dati pre-test saranno raccolti tra settembre e ottobre 2024, la misurazione provvisoria dopo l'intervento EFT sarà effettuata tra ottobre e novembre 2024 e la misurazione finale sarà effettuata tra novembre e dicembre 2024.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aslı SİS ÇELİK
- Numero di telefono: 05434668242
- Email: aslisis@atauni.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Derya BİNGÖL
- Numero di telefono: +905356413930
- Email: dbingol@bingol.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Essere in grado di leggere e scrivere in turco,
- Donne di età compresa tra 45 e 64 anni che non hanno avuto sanguinamento mestruale da almeno un anno (donne di età inferiore a 65 anni entrate in menopausa naturale),
- Non avere una diagnosi di malattia psichiatrica,
- Non utilizzare la terapia ormonale sostitutiva (HRT),
- Non utilizzare antidepressivi, antistaminici, benzodiazepine, ipnotici e narcotici, ecc.,
- Non utilizzare alcuna medicina complementare e alternativa (come Reiki, fitoestrogeni, digitopressione).
- Punteggio "5 e superiore" sulla scala della qualità del sonno di Pittsburgh
Criteri di esclusione:
- Iniziare a utilizzare la terapia ormonale sostitutiva dopo l'inizio dello studio,
- Iniziare a usare antidepressivi, antistaminici, benzodiazepine, ipnotici e narcotici, ecc.,
- Iniziare a utilizzare qualsiasi metodo di medicina complementare e alternativa,
- Abbandono volontario dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
L'EFT verrà applicata alle donne da includere nel gruppo sperimentale dello studio una volta alla settimana, per un totale di quattro volte al mese.
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L'EFT prevede fondamentalmente picchiettamenti seriali sui punti di agopuntura, non vengono utilizzati aghi, non esiste una procedura invasiva, ci sono suggerimenti di affermazione, è un metodo facile, indolore, semplice ma efficace che può essere eseguito in pochi minuti.
Si realizza applicando energia cinetica con la punta delle dita ad alcuni meridiani della testa e del petto.
I punti in cui viene effettuato il tocco sono i punti finali dei meridiani nel corpo.
Si trovano simmetricamente su entrambi i lati del corpo.
Poiché questi punti sono vicini alla superficie della pelle, sono punti più facilmente raggiungibili rispetto alle parti più profonde dei meridiani.
Mentre si esercita la pressione con la punta delle dita, l'individuo deve concentrarsi sul problema che lo preoccupa.
Un'altra cosa che deve essere fatta allo stesso tempo è che la persona dia a se stessa suggerimenti positivi a livello vocale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di qualità della vita in menopausa
Lasso di tempo: 1 mese
|
La differenza tra i punteggi medi pre-test e post-test della Utian Quality of Life Scale delle donne in entrambi i gruppi.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 23, mentre il punteggio più alto è 115.
Un aumento del punteggio della scala indica un aumento della qualità della vita.
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1 mese
|
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Qualità dei livelli di sonno durante la menopausa
Lasso di tempo: 1 mese
|
La differenza tra i punteggi medi pre-test e post-test della Utian Quality of Life Scale delle donne in entrambi i gruppi.
La qualità del sonno degli individui il cui punteggio totale sulla scala è pari o inferiore a 5 punti è considerata "buona"; la qualità del sonno degli individui il cui punteggio è superiore a 5 punti è considerata "cattiva".
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- aslı12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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