- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06578715
Emotional Freedom Technique (EFT) anvendt på postmenopausale kvinder om søvn og livskvalitet
Effekten af Emotional Freedom Technique (EFT) anvendt på postmenopausale kvinder på søvn og livskvalitet: et randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelsen vil blive udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme virkningerne af Emotional Freedom Technique (EFT) anvendt på kvinder i overgangsalderen på søvnkvalitet og livskvalitet.
Det vil blive gennemført med 80 kvinder i alderen 45-64, registreret på et familiesundhedscenter i en by i det østlige Tyrkiet, som har været i overgangsalderen i mindst et år og frivilligt deltager i undersøgelsen.
EFT vil blive anvendt på de kvinder, der skal indgå i forsøgsgruppen i undersøgelsen en gang om ugen, i alt fire gange om måneden.
"Participant Information Form", "Utian Quality of Life Scale" og "Pittsburgh Sleep Quality Scale" udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med litteraturoplysningerne vil blive brugt i indsamlingen af forskningsdata.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme virkningerne af Emotional Freedom Technique (EFT) anvendt på kvinder i overgangsalderen på søvnkvalitet og livskvalitet.
Det vil blive gennemført med 80 kvinder i alderen 45-64, registreret i et familiesundhedscenter i en by i det østlige Tyrkiet, som har været i overgangsalderen i mindst et år og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Den "enkle randomiseringsmetode" vil blive valgt som randomiseringsmetoden i undersøgelsen for at give et lige antal stikprøver i to grupper. En tabel med tilfældige tal vil blive oprettet i et computermiljø ved hjælp af httpp://www.randomizer.org/website for de 80 deltagere, der skal stikprøves, med tal fra 1 til 80 i to grupper. Det afgøres ved at kaste en mønt for at bestemme, hvilken gruppe grupperne skal være i. Navnene på listen vil blive vurderet i henhold til den gruppe, der svarer til den rækkefølge i tabellen, og derfor vil 40 kvinder blive tildelt forsøgsgruppen og 40 kvinder vil blive tildelt kontrolgruppen.
EFT vil blive anvendt på de kvinder, der skal indgå i forsøgsgruppen i undersøgelsen en gang om ugen, i alt fire gange om måneden.
Når forskningen er afsluttet, vil data fra forsøgs- og kontrolgrupperne (kodet som X og Y) blive overført til computermiljøet af en statistiker uafhængig af forskningen, og dataene vil blive analyseret, og resultaterne vil blive rapporteret. Vores forskning er planlagt til at blive udført som et enkelt-blindt studie, hvor statistikeren vil blive blindet.
"Participant Information Form", "Utian Quality of Life Scale" og "Pittsburgh Sleep Quality Scale" udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med litteraturoplysningerne vil blive brugt i indsamlingen af forskningsdata.
Pre-Test Data vil blive indsamlet mellem september-oktober 2024, den mellemliggende måling efter EFT-interventionen vil blive foretaget mellem oktober-november 2024, og den endelige måling vil blive foretaget mellem november-december 2024.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aslı SİS ÇELİK
- Telefonnummer: 05434668242
- E-mail: aslisis@atauni.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Derya BİNGÖL
- Telefonnummer: +905356413930
- E-mail: dbingol@bingol.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- At kunne læse og skrive på tyrkisk,
- Kvinder i alderen 45-64 år, som ikke har haft menstruationsblødninger i mindst et år (kvinder under 65 år, der er kommet i naturlig overgangsalder),
- Ikke at blive diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom,
- Bruger ikke hormonbehandling (HRT),
- Bruger ikke antidepressiva, antihistaminer, benzodiazepiner, hypnotika og narkotika osv.
- Bruger ikke nogen komplementær og alternativ medicin (såsom Reiki, fytoøstrogener, akupressur).
- Score '5 og derover' på Pittsburgh Sleep Quality Scale
Ekskluderingskriterier:
- Begyndelse af at bruge hormonbehandling efter start af undersøgelsen,
- Begynder at bruge antidepressiva, antihistaminer, benzodiazepiner, hypnotika og narkotika osv.
- Begynder at bruge enhver komplementær og alternativ medicinmetode,
- Frivilligt at forlade studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
der vil ikke blive foretaget nogen intervention til kontrolgruppen
|
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
EFT vil blive anvendt på de kvinder, der skal indgå i forsøgsgruppen i undersøgelsen en gang om ugen, i alt fire gange om måneden.
|
EFT involverer dybest set serielle banker på akupunkturpunkter, der bruges ingen nåle, der er ingen invasiv procedure, der er bekræftelsesforslag, det er en nem, smertefri, enkel men effektiv metode, der kan udføres på få minutter.
Det realiseres ved at anvende kinetisk energi til bestemte meridianer på hovedet og brystet med fingerspidserne.
De punkter, hvor bankningen udføres, er endepunkterne for meridianerne i kroppen.
De er placeret symmetrisk på begge sider af kroppen.
Da disse punkter er tæt på hudoverfladen, er de punkter, der er lettere at nå end de dybere begravede dele af meridianerne.
Mens man lægger pres med fingerspidserne, skal den enkelte fokusere på det problem, der generer ham/hende.
En anden ting, der skal gøres på samme tid, er, at personen kommer med positive forslag til sig selv vokalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsniveauer under overgangsalderen
Tidsramme: 1 måned
|
Forskellen mellem den Utian Quality of Life Scale prætest og posttest betyder score for kvinder i begge grupper.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 23, og den højeste score er 115.
En stigning i skala-scoren indikerer en stigning i livskvaliteten.
|
1 måned
|
|
Kvaliteten af søvnniveauer under overgangsalderen
Tidsramme: 1 måned
|
Forskellen mellem den Utian Quality of Life Scale prætest og posttest betyder score for kvinder i begge grupper.
Søvnkvaliteten for personer, hvis samlede skala-score er 5 point eller mindre, anses for "god"; søvnkvaliteten for personer, hvis score er over 5 point, betragtes som "dårlig".
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- aslı12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menopause relaterede tilstande
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of LisbonUniversidade Nova de LisboaAfsluttetGingivitis | Maloklusion | Early Childhood Caries (ECC) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Traumatiske tandskaderPortugal
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig frihedsteknik
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttet
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University-CerrahpasaAfsluttet
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetPsykologisk symptomændring hos veteraner efter seks sessioner med EFT (Emotional Freedom Techniques)Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPræoperativ angst | Skjoldbruskkirtlen kirurgi | Frygt og angstTyrkiet (Türkiye)