Emotional Freedom Technique (EFT) sovellettu vaihdevuodet ohittaneisiin naisiin, jotka kärsivät nukkumisesta ja elämänlaadusta
Vaihdevuodet ohittaneisiin naisiin sovelletun tunnevapaustekniikan (EFT) vaikutus uneen ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimus tehdään satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, jolla selvitetään vaihdevuosien naisiin sovellettavan Emotional Freedom Techniquen (EFT) vaikutuksia unen laatuun ja elämänlaatuun.
Se toteutetaan 80 45–64-vuotiaan naisen kanssa, jotka on rekisteröity perheterveyskeskukseen eräässä Itä-Turkin kaupungissa ja jotka ovat olleet vaihdevuosissa vähintään vuoden ja jotka ovat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen.
EFT:tä sovelletaan tutkimukseen koeryhmään kuuluville naisille kerran viikossa, yhteensä neljä kertaa kuukaudessa.
Tutkimustiedon keruussa käytetään tutkijoiden laatimaa "Osallistujatietolomaketta", "Utian Quality of Life Scalea" ja "Pittsburgh Sleep Quality Scalea" kirjallisuuden tietojen mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, jolla selvitetään vaihdevuosien naisiin sovellettavan Emotional Freedom Techniquen (EFT) vaikutuksia unen laatuun ja elämänlaatuun.
Se toteutetaan 80 naisen kanssa, jotka ovat iältään 45-64-vuotiaita ja jotka on rekisteröity perheterveyskeskukseen eräässä Itä-Turkin kaupungissa ja jotka ovat olleet vaihdevuosissa vähintään vuoden ja jotka ovat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen.
"Yksinkertainen satunnaistusmenetelmä" valitaan satunnaistusmenetelmäksi tutkimuksessa, jotta saadaan yhtä suuri määrä näytteitä kahdessa ryhmässä. Satunnaislukutaulukko luodaan tietokoneympäristössä osoitteessa httpp://www.randomizer.org/website 80 osallistujalle, jotka otetaan otokseen, numerot 1-80 kahdessa ryhmässä. Se päätetään heittämällä kolikkoa sen määrittämiseksi, mihin ryhmään ryhmien tulisi kuulua. Listalla olevat nimet arvioidaan taulukossa sitä järjestystä vastaavan ryhmän mukaan ja vastaavasti koeryhmään 40 naista ja kontrolliryhmään 40 naista.
EFT:tä sovelletaan tutkimukseen koeryhmään kuuluville naisille kerran viikossa, yhteensä neljä kertaa kuukaudessa.
Tutkimuksen päätyttyä koe- ja kontrolliryhmien tiedot (koodeilla X ja Y) tutkimuksesta riippumaton tilastotieteilijä siirtää tietokoneympäristöön ja tiedot analysoidaan ja havainnot raportoidaan. Tutkimuksemme on tarkoitus tehdä yksisokkotutkimuksena, jossa tilastotieteilijä sokeutuu.
Tutkimustiedon keruussa käytetään tutkijoiden laatimaa "Osallistujatietolomaketta", "Utian Quality of Life Scalea" ja "Pittsburgh Sleep Quality Scalea" kirjallisuuden tietojen mukaisesti.
Testiä edeltävät tiedot kerätään syys-lokakuussa 2024, välimittaus EFT-intervention jälkeen tehdään loka-marraskuussa 2024 ja lopullinen mittaus marras-joulukuun 2024 välisenä aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aslı SİS ÇELİK
- Puhelinnumero: 05434668242
- Sähköposti: aslisis@atauni.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Derya BİNGÖL
- Puhelinnumero: +905356413930
- Sähköposti: dbingol@bingol.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- kyky lukea ja kirjoittaa turkkiksi,
- 45–64-vuotiaat naiset, joilla ei ole ollut kuukautisvuotoa vähintään vuoteen (alle 65-vuotiaat naiset, joilla on luonnollinen vaihdevuodet),
- Sinulla ei ole diagnosoitu psykiatrista sairautta,
- ei käytä hormonikorvaushoitoa (HRT),
- Älä käytä masennuslääkkeitä, antihistamiineja, bentsodiatsepiineja, unilääkkeitä ja huumeita jne.
- Ei käytä täydentävää ja vaihtoehtoista lääketiedettä (kuten Reiki, fytoestrogeenit, akupainanta).
- Pittsburghin unenlaatuasteikolla pisteet "5 ja enemmän".
Poissulkemiskriteerit:
- Hormonikorvaushoidon aloittaminen tutkimuksen aloittamisen jälkeen,
- Masennuslääkkeiden, antihistamiinien, bentsodiatsepiinien, unilääkkeiden ja huumeiden käytön aloittaminen,
- Aloita minkä tahansa täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen menetelmän käyttö,
- Vapaaehtoisesti poistumassa opinnoista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
kontrolliryhmään ei puututa
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
EFT:tä sovelletaan tutkimukseen koeryhmään kuuluville naisille kerran viikossa, yhteensä neljä kertaa kuukaudessa.
|
EFT sisältää pohjimmiltaan akupunktiopisteiden sarjanaputtelua, ei käytetä neuloja, ei ole invasiivista toimenpidettä, on vahvistusehdotuksia, se on helppo, kivuton, yksinkertainen mutta tehokas menetelmä, joka voidaan tehdä muutamassa minuutissa.
Se toteutetaan kohdistamalla kineettistä energiaa tiettyihin meridiaaneihin päässä ja rinnassa sormenpäillä.
Kohdat, joissa koputus tehdään, ovat kehon meridiaanien päätepisteitä.
Ne sijaitsevat symmetrisesti kehon molemmilla puolilla.
Koska nämä pisteet ovat lähellä ihon pintaa, ne ovat pisteitä, joihin pääsee helpommin kuin meridiaanin syvemmälle haudattuihin osiin.
Puristaessaan sormenpäillä henkilön on keskityttävä häntä vaivaavaan ongelmaan.
Toinen asia, joka on tehtävä samaan aikaan, on se, että henkilö tekee itselleen positiivisia ehdotuksia äänellisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun taso vaihdevuosien aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ero Utian Quality of Life Scale -esitestin ja jälkitestin välillä naisten keskiarvopisteiden välillä molemmissa ryhmissä.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 23 ja korkein 115.
Asteikon pistemäärän nousu kertoo elämänlaadun paranemisesta.
|
1 kuukausi
|
|
Unen laatu vaihdevuosien aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ero Utian Quality of Life Scale -esitestin ja jälkitestin välillä naisten keskiarvopisteiden välillä molemmissa ryhmissä.
Niiden yksilöiden unen laatua, joiden kokonaispistemäärä on 5 pistettä tai vähemmän, pidetään "hyvänä"; Niiden henkilöiden unen laatua, joiden pistemäärä on yli 5 pistettä, pidetään "huonona".
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- aslı12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .