- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06578715
Emotional Freedom Technique (EFT) tillämpas på postmenopausala kvinnor på sömn och livskvalitet
Effekten av Emotional Freedom Technique (EFT) tillämpad på postmenopausala kvinnor på sömn och livskvalitet: en randomiserad kontrollerad studie
Studien kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att fastställa effekterna av Emotional Freedom Technique (EFT) som tillämpas på kvinnor i klimakteriet på sömnkvalitet och livskvalitet.
Det kommer att genomföras med 80 kvinnor i åldrarna 45-64, registrerade på ett familjehälsocenter i en stad i östra Turkiet, som har varit i klimakteriet i minst ett år och frivilligt deltar i studien.
EFT kommer att tillämpas på de kvinnor som ska ingå i experimentgruppen i studien en gång i veckan, totalt fyra gånger i månaden.
"Participant Information Form", "Utian Quality of Life Scale" och "Pittsburgh Sleep Quality Scale" som utarbetats av forskarna i linje med litteraturinformationen kommer att användas i insamlingen av forskningsdata.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att fastställa effekterna av Emotional Freedom Technique (EFT) som tillämpas på kvinnor i klimakteriet på sömnkvalitet och livskvalitet.
Det kommer att genomföras med 80 kvinnor i åldrarna 45-64, registrerade på ett familjehälsocenter i en stad i östra Turkiet, som har varit i klimakteriet i minst ett år och som frivilligt deltar i studien.
Den "enkla randomiseringsmetoden" kommer att väljas som randomiseringsmetod i studien för att ge lika många prover i två grupper. En slumptalstabell kommer att skapas i en datormiljö med hjälp av httpp://www.randomizer.org/website för de 80 deltagarna som ska provtas, med nummer från 1 till 80 i två grupper. Det kommer att avgöras genom att kasta ett mynt för att avgöra vilken grupp grupperna ska vara i. Namnen på listan kommer att utvärderas enligt den grupp som motsvarar den ordningen i tabellen, och följaktligen kommer 40 kvinnor att tilldelas experimentgruppen och 40 kvinnor kommer att tilldelas kontrollgruppen.
EFT kommer att tillämpas på de kvinnor som ska ingå i experimentgruppen i studien en gång i veckan, totalt fyra gånger i månaden.
När forskningen är avslutad kommer data från experiment- och kontrollgrupperna (kodade som X och Y) att överföras till datormiljön av en statistiker oberoende av forskningen och data kommer att analyseras och resultaten kommer att rapporteras. Vår forskning är planerad att genomföras som en enkelblind studie där statistikern ska bli blind.
"Participant Information Form", "Utian Quality of Life Scale" och "Pittsburgh Sleep Quality Scale" som utarbetats av forskarna i linje med litteraturinformationen kommer att användas i insamlingen av forskningsdata.
Pre-Test Data kommer att samlas in mellan september-oktober 2024, interimsmätningen efter EFT-interventionen kommer att göras mellan oktober-november 2024, och den slutliga mätningen kommer att göras mellan november-december 2024.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aslı SİS ÇELİK
- Telefonnummer: 05434668242
- E-post: aslisis@atauni.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Derya BİNGÖL
- Telefonnummer: +905356413930
- E-post: dbingol@bingol.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att frivilligt delta i studien,
- Att kunna läsa och skriva på turkiska,
- Kvinnor mellan 45-64 år som inte har haft menstruationsblödningar på minst ett år (kvinnor under 65 år som har kommit in i naturlig klimakteriet),
- Att inte få diagnosen en psykiatrisk sjukdom,
- Använder inte hormonersättningsterapi (HRT),
- Använder inte antidepressiva medel, antihistaminer, bensodiazepiner, sömnmedel och narkotika, etc.,
- Använder inte någon kompletterande och alternativ medicin (som Reiki, fytoöstrogener, akupressur).
- Poäng "5 och över" på Pittsburgh Sleep Quality Scale
Uteslutningskriterier:
- Börja använda hormonbehandling efter start av studien,
- Börja använda antidepressiva, antihistaminer, bensodiazepiner, sömnmedel och narkotika, etc.,
- Börja använda någon komplementär och alternativ medicinmetod,
- Lämnar studien frivilligt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
EFT kommer att tillämpas på de kvinnor som ska ingå i experimentgruppen i studien en gång i veckan, totalt fyra gånger i månaden.
|
EFT innebär i princip serieknackning på akupunkturpunkter, inga nålar används, det finns ingen invasiv procedur, det finns bekräftelseförslag, det är en enkel, smärtfri, enkel men effektiv metod som kan göras på några minuter.
Det realiseras genom att applicera kinetisk energi på vissa meridianer på huvudet och bröstet med fingertopparna.
Punkterna där tappningen görs är ändpunkterna för meridianerna i kroppen.
De är placerade symmetriskt på båda sidor av kroppen.
Eftersom dessa punkter ligger nära hudytan är de punkter som är lättare att nå än de djupare begravda delarna av meridianerna.
Medan han trycker med fingertopparna måste individen fokusera på problemet som stör honom/henne.
En annan sak som måste göras samtidigt är att personen ger positiva förslag till sig själv vokalt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsnivåer under klimakteriet
Tidsram: 1 månad
|
Skillnaden mellan Utian Quality of Life Scale-förtestet och posttestet innebär att antalet kvinnor i båda grupperna.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 23 och den högsta poängen är 115.
En ökning av skalpoängen indikerar en ökning av livskvaliteten.
|
1 månad
|
|
Kvaliteten på sömnnivåer under klimakteriet
Tidsram: 1 månad
|
Skillnaden mellan Utian Quality of Life Scale-förtestet och posttestet innebär att antalet kvinnor i båda grupperna.
Sömnkvaliteten hos individer vars totala skalpoäng är 5 poäng eller mindre anses vara "bra"; sömnkvaliteten för individer vars poäng är över 5 poäng anses vara "dålig".
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- aslı12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .