Technika emocjonalnej wolności (EFT) stosowana u kobiet po menopauzie w zakresie snu i jakości życia
Wpływ techniki wolności emocjonalnej (EFT) stosowanej u kobiet po menopauzie na sen i jakość życia: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie zostanie przeprowadzone w formie randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego w celu określenia wpływu Techniki Emocjonalnej Wolności (EFT) stosowanej u kobiet w okresie menopauzy na jakość snu i jakość życia.
Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 80 kobiet w wieku od 45 do 64 lat, zarejestrowanych w rodzinnym ośrodku zdrowia w mieście na wschodzie Turcji, które są w okresie menopauzy od co najmniej roku i zgłosiły się dobrowolnie do udziału w badaniu.
EFT będzie stosowane u kobiet, które zostaną włączone do grupy eksperymentalnej badania, raz w tygodniu, łącznie cztery razy w miesiącu.
Do gromadzenia danych badawczych zostaną wykorzystane przygotowane przez badaczy „Formularz informacji dla uczestnika”, „Skala jakości życia Utian” i „Skala jakości snu w Pittsburghu” przygotowane przez badaczy zgodnie z informacjami z literatury.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w formie randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego w celu określenia wpływu Techniki Emocjonalnej Wolności (EFT) stosowanej u kobiet w okresie menopauzy na jakość snu i jakość życia.
Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 80 kobiet w wieku od 45 do 64 lat, zarejestrowanych w rodzinnym ośrodku zdrowia w mieście na wschodzie Turcji, które są w okresie menopauzy od co najmniej roku i zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu.
Jako metodę randomizacji w badaniu zostanie wybrana „prosta metoda randomizacji”, aby zapewnić jednakową liczbę próbek w dwóch grupach. Tabela liczb losowych zostanie utworzona w środowisku komputerowym przy użyciu witryny httpp://www.randomizer.org/website dla 80 uczestników objętych próbą, z liczbami od 1 do 80 w dwóch grupach. O tym, w której grupie powinny znaleźć się grupy, zadecyduje rzut monetą. Nazwiska na liście zostaną ocenione według grupy odpowiadającej tej kolejności w tabeli i odpowiednio 40 kobiet zostanie przydzielonych do grupy eksperymentalnej, a 40 kobiet do grupy kontrolnej.
EFT będzie stosowane u kobiet, które zostaną włączone do grupy eksperymentalnej badania, raz w tygodniu, łącznie cztery razy w miesiącu.
Po zakończeniu badania dane grupy eksperymentalnej i kontrolnej (oznaczone jako X i Y) zostaną przeniesione do środowiska komputerowego przez niezależnego od badania statystyka, po czym zostaną poddane analizie i ogłoszeniu wyników. Planujemy, że nasze badanie będzie prowadzone jako badanie z pojedynczą ślepą próbą, w którym statystyk będzie zaślepiony.
Do gromadzenia danych badawczych zostaną wykorzystane przygotowane przez badaczy „Formularz informacji dla uczestnika”, „Skala jakości życia Utian” i „Skala jakości snu w Pittsburghu” przygotowane przez badaczy zgodnie z informacjami z literatury.
Dane przedtestowe zostaną zebrane w okresie wrzesień-październik 2024 r., pomiar przejściowy po interwencji EFT zostanie wykonany w okresie październik-listopad 2024 r., a pomiar końcowy zostanie wykonany w okresie listopad-grudzień 2024 r.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aslı SİS ÇELİK
- Numer telefonu: 05434668242
- E-mail: aslisis@atauni.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Derya BİNGÖL
- Numer telefonu: +905356413930
- E-mail: dbingol@bingol.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Umiejętność czytania i pisania po turecku,
- Kobiety w wieku 45-64 lata, które nie miesiączkowały od co najmniej roku (kobiety poniżej 65. roku życia, które weszły w naturalną menopauzę),
- Nie zdiagnozowano choroby psychicznej,
- niestosowanie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ),
- Niestosowanie leków przeciwdepresyjnych, przeciwhistaminowych, benzodiazepin, leków nasennych i narkotykowych itp.,
- Niestosowanie żadnej medycyny komplementarnej i alternatywnej (takiej jak Reiki, fitoestrogeny, akupresura).
- Wynik „5 i więcej” w skali jakości snu w Pittsburghu
Kryteria wykluczenia:
- Rozpoczęcie stosowania Hormonalnej Terapii Zastępczej po rozpoczęciu badania,
- Rozpoczęcie stosowania leków przeciwdepresyjnych, przeciwhistaminowych, benzodiazepin, leków nasennych i narkotykowych itp.,
- Rozpoczęcie stosowania dowolnej metody medycyny komplementarnej i alternatywnej,
- Dobrowolne opuszczenie studiów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
w grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
EFT będzie stosowane u kobiet, które zostaną włączone do grupy eksperymentalnej badania, raz w tygodniu, łącznie cztery razy w miesiącu.
|
EFT zasadniczo polega na seryjnym opukiwaniu punktów akupunktury, nie używa się igieł, nie ma procedury inwazyjnej, są sugestie afirmacji, jest to łatwa, bezbolesna, prosta, ale skuteczna metoda, którą można wykonać w ciągu kilku minut.
Osiąga się to poprzez przykładanie energii kinetycznej do określonych meridianów na głowie i klatce piersiowej za pomocą opuszków palców.
Punkty, w których odbywa się opukiwanie, są punktami końcowymi meridianów w ciele.
Umieszczone są symetrycznie po obu stronach ciała.
Ponieważ punkty te znajdują się blisko powierzchni skóry, są one łatwiej dostępne niż głębiej zakopane części meridianów.
Naciskając opuszkami palców, należy skupić się na problemie, który go nurtuje.
Inną rzeczą, którą należy zrobić w tym samym czasie, jest to, aby dana osoba wypowiadała się na głos pozytywnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom jakości życia w okresie menopauzy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnica między wynikami wstępnymi i końcowymi Skali Jakości Życia Utian oznacza wyniki kobiet w obu grupach.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 23, a najwyższy 115.
Wzrost wyniku w skali wskazuje na wzrost jakości życia.
|
1 miesiąc
|
|
Jakość snu w okresie menopauzy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnica między wynikami wstępnymi i końcowymi Skali Jakości Życia Utian oznacza wyniki kobiet w obu grupach.
Jakość snu osób, których łączny wynik w skali wynosi 5 punktów lub mniej, uważa się za „dobrą”; jakość snu osób, których wynik przekracza 5 punktów, uważa się za „złą”.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- aslı12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .