Technique de liberté émotionnelle (EFT) appliquée aux femmes ménopausées sur le sommeil et la qualité de vie
L'effet de la technique de liberté émotionnelle (EFT) appliquée aux femmes ménopausées sur le sommeil et la qualité de vie : un essai contrôlé randomisé
L'étude sera menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer les effets de la technique de liberté émotionnelle (EFT) appliquée aux femmes ménopausées sur la qualité du sommeil et la qualité de vie.
Elle sera menée auprès de 80 femmes âgées de 45 à 64 ans, inscrites dans un centre de santé familiale d'une ville de l'est de la Turquie, ménopausées depuis au moins un an et volontaires pour participer à l'étude.
L'EFT sera appliqué aux femmes à inclure dans le groupe expérimental de l'étude une fois par semaine, soit un total de quatre fois par mois.
Le « Formulaire d'information du participant », « l'échelle de qualité de vie d'Utian » et « l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh » préparés par les chercheurs conformément aux informations de la littérature seront utilisés dans la collecte de données de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer les effets de la technique de liberté émotionnelle (EFT) appliquée aux femmes ménopausées sur la qualité du sommeil et la qualité de vie.
Elle sera menée auprès de 80 femmes âgées de 45 à 64 ans, inscrites dans un centre de santé familiale d'une ville de l'est de la Turquie, ménopausées depuis au moins un an et volontaires pour participer à l'étude.
La « méthode de randomisation simple » sera sélectionnée comme méthode de randomisation dans l'étude afin de fournir un nombre égal d'échantillons en deux groupes. Une table de nombres aléatoires sera créée dans un environnement informatique à l'aide du httpp://www.randomizer.org/website pour les 80 participants à échantillonner, avec des numéros de 1 à 80 répartis en deux groupes. La décision sera tirée à pile ou face pour déterminer dans quel groupe les groupes doivent appartenir. Les noms sur la liste seront évalués selon le groupe correspondant à cet ordre dans le tableau, et en conséquence, 40 femmes seront affectées au groupe expérimental et 40 femmes seront affectées au groupe témoin.
L'EFT sera appliqué aux femmes à inclure dans le groupe expérimental de l'étude une fois par semaine, soit un total de quatre fois par mois.
Une fois la recherche terminée, les données des groupes expérimentaux et témoins (codés X et Y) seront transférées à l'environnement informatique par un statisticien indépendant de la recherche et les données seront analysées et les résultats seront rapportés. Notre recherche devrait être menée sous la forme d'une étude en simple aveugle dans laquelle le statisticien sera en aveugle.
Le « Formulaire d'information du participant », « l'échelle de qualité de vie d'Utian » et « l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh » préparés par les chercheurs conformément aux informations de la littérature seront utilisés dans la collecte de données de recherche.
Les données pré-test seront collectées entre septembre et octobre 2024, la mesure intermédiaire après l'intervention EFT sera effectuée entre octobre et novembre 2024 et la mesure finale sera effectuée entre novembre et décembre 2024.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aslı SİS ÇELİK
- Numéro de téléphone: 05434668242
- E-mail: aslisis@atauni.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Derya BİNGÖL
- Numéro de téléphone: +905356413930
- E-mail: dbingol@bingol.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Se porter volontaire pour participer à l'étude,
- Être capable de lire et d'écrire en turc,
- Femmes âgées de 45 à 64 ans qui n'ont pas eu de saignements menstruels depuis au moins un an (femmes de moins de 65 ans entrées en ménopause naturelle),
- Ne pas être diagnostiqué avec une maladie psychiatrique,
- Ne pas utiliser d'hormonothérapie substitutive (THS),
- Ne pas utiliser d'antidépresseurs, d'antihistaminiques, de benzodiazépines, d'hypnotiques et de stupéfiants, etc.,
- Ne pas utiliser de médecines complémentaires et alternatives (comme le Reiki, les phytoestrogènes, l'acupression).
- Un score de « 5 et plus » sur l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh
Critères d'exclusion :
- Commencer à utiliser l’hormonothérapie substitutive après le début de l’étude,
- Commencer à utiliser des antidépresseurs, des antihistaminiques, des benzodiazépines, des hypnotiques et des stupéfiants, etc.,
- Commencer à utiliser n’importe quelle méthode de médecine complémentaire et alternative,
- Quitter volontairement l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin
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Expérimental: Groupe expérimental
L'EFT sera appliqué aux femmes à inclure dans le groupe expérimental de l'étude une fois par semaine, soit un total de quatre fois par mois.
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L'EFT implique essentiellement des tapotements en série sur des points d'acupuncture, aucune aiguille n'est utilisée, il n'y a pas de procédure invasive, il y a des suggestions d'affirmation, c'est une méthode facile, indolore, simple mais efficace qui peut être réalisée en quelques minutes.
Elle se réalise en appliquant de l’énergie cinétique sur certains méridiens de la tête et de la poitrine du bout des doigts.
Les points où le tapotement est effectué sont les points finaux des méridiens du corps.
Ils sont situés symétriquement des deux côtés du corps.
Étant donné que ces points sont proches de la surface de la peau, ce sont des points plus facilement accessibles que les parties les plus enfouies des méridiens.
Tout en exerçant une pression du bout des doigts, l’individu doit se concentrer sur le problème qui le dérange.
Une autre chose qui doit être faite en même temps est que la personne se fasse vocalement des suggestions positives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de qualité de vie pendant la ménopause
Délai: 1 mois
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La différence entre les scores moyens du prétest et du post-test de l'échelle de qualité de vie d'Utian des femmes des deux groupes.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 23 et le score le plus élevé est de 115.
Une augmentation du score de l’échelle indique une augmentation de la qualité de vie.
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1 mois
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Qualité des niveaux de sommeil pendant la ménopause
Délai: 1 mois
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La différence entre les scores moyens du prétest et du post-test de l'échelle de qualité de vie d'Utian des femmes des deux groupes.
La qualité du sommeil des individus dont le score total sur l'échelle est de 5 points ou moins est considérée comme « bonne » ; la qualité du sommeil des individus dont le score est supérieur à 5 points est considérée comme « mauvaise ».
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- aslı12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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