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脊髄損傷者への運動介入のための設計と提供に関する設定

2026年7月4日 更新者:Yumi Kim、University of Alabama at Birmingham

脊髄損傷者に対する運動介入の設計と実施に関する設定: パイロットの離散選択実験

この調査研究は、身体活動の行動に対する人々の理解と、開始と継続的な参加をサポートするために身体活動プログラムに何を含めるべきかについての認識を調査することを目的としています。 この研究には、脊髄損傷のある最大30人の成人(18歳以上)が登録されます。 この研究では、定量的アプローチ(嗜好調査の開発)と定性的アプローチ(系統的レビュー、嗜好調査のテスト)の両方を実装する離散選択実験(DCE)デザインが使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目標1. 定性的アプローチと定量的アプローチの両方を使用して、身体活動行動に関連する個人の好みとニーズを調査します。

属性の特定は、(a) SCI を抱えて暮らす成人 30 名に対する定性的インタビュー、(b) SCI 患者および SCI 研究の分野で少なくとも 5 年の勤務経験を持つ 10 人の医療専門家による専門家の意見、および(c) SCI患者のための身体活動/運動プログラムの好ましい設計、機器、および/または実施方法を報告する文献の迅速なレビュー。 定性的アプローチでは、半構造化された 1 対 1 のインタビューを使用します。 演繹的内容分析を使用して、最初の DCE 調査を作成するために、SCI 患者向けの運動プログラムの「何を、いつ、どこで、誰が」に合わせた参加者情報のカテゴリーを生成します。

この研究に参加する参加者は、研究者と共有する情報の量に応じて、それぞれ約 1 時間続く 2 回の 1 対 1 のインタビューに参加します。 面接は主任研究者によって電話またはビデオ会議で行われます。 インタビューは音声で録音され、後で文字に起こされます。 面接では、あなたの興味、好み、開始と長期的な参加をサポートする身体活動プログラムに対する要望について質問します。 インタビュー中に共有された情報は、好みに関するアンケートの作成に使用されます。インタビューされた参加者には、作成されたアンケートに記入するために再度連絡され、アンケートが彼らのニーズと希望の選択肢を完全にカバーしているかどうかを確認するために 2 回目のインタビューが行われます。

目的 2. 身体活動への参加に対する必須の属性と嗜好レベルを含む定量的な DCE 調査を開発し、改良すること。

目的 1 で作成された初期 DCE は、インタビューされた SCI 参加者からのアンケート回答とフィードバック、およびインタビューされた医療専門家との反復的な議論を通じてさらに洗練されます。 評価基準は、属性の明確さ、属性の説明、優先レベルなどの DCE 設計ガイドラインに従います。定義された属性とレベルの冗長性。そして負担のレベル。

目標3. 3-1. どの属性と好みのレベルが身体活動介入への参加を増やすために不可欠であり、受け入れられる可能性が高いかを調査する。

目的 1 と 2 によって開発され洗練された DCE は、定性的インタビューと調査の洗練プロセスに参加していない SCI 患者 100 人を対象にパイロット テストが行​​われます。 コンジョイント分析手法を使用して、属性とレベルの可能な組み合わせに基づいて予測モデルを開発します(例:24の組み合わせ = 「何を」の3レベル x 2の「いつ」の2 x 「どこで」の2 2 x 「誰が」の2) 。

3-2. これらの好みが、年齢、機能レベル、居住地域(都市部か田舎か)、自己申告の身体活動や身体活動の行動変化に対する動機付けの準備状態(参加者、参加者)などの参加者の個人的および臨床的特徴によって異なるかどうかを調べる。 、俳優)。

仮説:

現在、身体活動ガイドラインを満たしている、またはそれを超えている成人脊髄損傷者(行為者)は、監督付きのインストラクター主導のプログラムではなく、自己指導型の身体活動プログラムを選択します。 高度な自己調整スキル (目標設定と計画) を備えた脊椎損傷の成人は、監督付きのインストラクター主導のプログラムではなく、自己指導型の身体活動プログラムを選択します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
        • Wellness, Health and Research Facility (WHARF)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究への参加に興味のある脊髄損傷のある成人なら誰でも。

説明

包含基準:

  • 脊髄損傷のある成人(18歳以上)
  • 英語での会話と読書ができる

除外基準:

  • 研究プロトコルの順守を妨げる認知障害の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計と臨床情報
時間枠:ベースライン、最初のインタビュー中
年齢、民族、人種、脊髄損傷の発症日、損傷のレベル、損傷の種類
ベースライン、最初のインタビュー中
身体活動
時間枠:ベースライン、最初のインタビュー中
LTPAQ-SCI オンライン調査に記入してください (1 週間あたりの身体活動の分数)
ベースライン、最初のインタビュー中
身体活動
時間枠:2次面接前に3か月のフォローアップあり
LTPAQ-SCI オンライン調査に記入してください (1 週間あたりの身体活動の分数)
2次面接前に3か月のフォローアップあり
嗜好調査
時間枠:2次面接前に3か月のフォローアップあり
一次面接をもとに嗜好調査を作成
2次面接前に3か月のフォローアップあり

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yumi Kim, PhD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月27日

一次修了 (実際)

2026年5月31日

研究の完了 (実際)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月28日

最初の投稿 (実際)

2024年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月4日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 300012355
  • 1143477 (その他の助成金/資金番号:Craig H. Neilsen Foundation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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