脊髄損傷者への運動介入のための設計と提供に関する設定
脊髄損傷者に対する運動介入の設計と実施に関する設定: パイロットの離散選択実験
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目標1. 定性的アプローチと定量的アプローチの両方を使用して、身体活動行動に関連する個人の好みとニーズを調査します。
属性の特定は、(a) SCI を抱えて暮らす成人 30 名に対する定性的インタビュー、(b) SCI 患者および SCI 研究の分野で少なくとも 5 年の勤務経験を持つ 10 人の医療専門家による専門家の意見、および(c) SCI患者のための身体活動/運動プログラムの好ましい設計、機器、および/または実施方法を報告する文献の迅速なレビュー。 定性的アプローチでは、半構造化された 1 対 1 のインタビューを使用します。 演繹的内容分析を使用して、最初の DCE 調査を作成するために、SCI 患者向けの運動プログラムの「何を、いつ、どこで、誰が」に合わせた参加者情報のカテゴリーを生成します。
この研究に参加する参加者は、研究者と共有する情報の量に応じて、それぞれ約 1 時間続く 2 回の 1 対 1 のインタビューに参加します。 面接は主任研究者によって電話またはビデオ会議で行われます。 インタビューは音声で録音され、後で文字に起こされます。 面接では、あなたの興味、好み、開始と長期的な参加をサポートする身体活動プログラムに対する要望について質問します。 インタビュー中に共有された情報は、好みに関するアンケートの作成に使用されます。インタビューされた参加者には、作成されたアンケートに記入するために再度連絡され、アンケートが彼らのニーズと希望の選択肢を完全にカバーしているかどうかを確認するために 2 回目のインタビューが行われます。
目的 2. 身体活動への参加に対する必須の属性と嗜好レベルを含む定量的な DCE 調査を開発し、改良すること。
目的 1 で作成された初期 DCE は、インタビューされた SCI 参加者からのアンケート回答とフィードバック、およびインタビューされた医療専門家との反復的な議論を通じてさらに洗練されます。 評価基準は、属性の明確さ、属性の説明、優先レベルなどの DCE 設計ガイドラインに従います。定義された属性とレベルの冗長性。そして負担のレベル。
目標3. 3-1. どの属性と好みのレベルが身体活動介入への参加を増やすために不可欠であり、受け入れられる可能性が高いかを調査する。
目的 1 と 2 によって開発され洗練された DCE は、定性的インタビューと調査の洗練プロセスに参加していない SCI 患者 100 人を対象にパイロット テストが行われます。 コンジョイント分析手法を使用して、属性とレベルの可能な組み合わせに基づいて予測モデルを開発します(例:24の組み合わせ = 「何を」の3レベル x 2の「いつ」の2 x 「どこで」の2 2 x 「誰が」の2) 。
3-2. これらの好みが、年齢、機能レベル、居住地域(都市部か田舎か)、自己申告の身体活動や身体活動の行動変化に対する動機付けの準備状態(参加者、参加者)などの参加者の個人的および臨床的特徴によって異なるかどうかを調べる。 、俳優)。
仮説:
現在、身体活動ガイドラインを満たしている、またはそれを超えている成人脊髄損傷者(行為者)は、監督付きのインストラクター主導のプログラムではなく、自己指導型の身体活動プログラムを選択します。 高度な自己調整スキル (目標設定と計画) を備えた脊椎損傷の成人は、監督付きのインストラクター主導のプログラムではなく、自己指導型の身体活動プログラムを選択します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
- Wellness, Health and Research Facility (WHARF)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 脊髄損傷のある成人(18歳以上)
- 英語での会話と読書ができる
除外基準:
- 研究プロトコルの順守を妨げる認知障害の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計と臨床情報
時間枠:ベースライン、最初のインタビュー中
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年齢、民族、人種、脊髄損傷の発症日、損傷のレベル、損傷の種類
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ベースライン、最初のインタビュー中
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身体活動
時間枠:ベースライン、最初のインタビュー中
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LTPAQ-SCI オンライン調査に記入してください (1 週間あたりの身体活動の分数)
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ベースライン、最初のインタビュー中
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身体活動
時間枠:2次面接前に3か月のフォローアップあり
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LTPAQ-SCI オンライン調査に記入してください (1 週間あたりの身体活動の分数)
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2次面接前に3か月のフォローアップあり
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嗜好調査
時間枠:2次面接前に3か月のフォローアップあり
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一次面接をもとに嗜好調査を作成
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2次面接前に3か月のフォローアップあり
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yumi Kim, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。