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Preferências de design e entrega para intervenção de exercícios em pessoas com lesão medular

4 de julho de 2026 atualizado por: Yumi Kim, University of Alabama at Birmingham

Preferências de design e entrega para intervenção de exercícios em pessoas com lesão medular: um experimento piloto de escolha discreta

Este estudo de pesquisa visa explorar a compreensão das pessoas sobre o comportamento da atividade física e as percepções sobre o que um programa de atividade física deve incluir para apoiar a iniciação e a participação contínua. Este estudo inscreverá até 30 adultos (18 anos ou mais) com lesão medular. O estudo utilizará um desenho de experimento de escolha discreta (DCE) que implementa abordagens quantitativas (desenvolvimento de pesquisa de preferência) e qualitativas (revisão sistemática; pesquisa de teste de preferência).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Objetivo 1. Explorar preferências e necessidades individuais relacionadas ao envolvimento em um comportamento de atividade física usando abordagens qualitativas e quantitativas.

A identificação dos atributos será alcançada por meio de (a) entrevistas qualitativas de 30 adultos que vivem com LME, (b) opinião de especialistas de 10 profissionais de saúde que tenham pelo menos 5 anos de experiência profissional com pacientes com LME e na área de pesquisa de LME, e (c) uma rápida revisão da literatura que relata sobre design, equipamento e/ou métodos de entrega preferidos para programas de atividade/exercício físico para pessoas com LME. Para a abordagem qualitativa, utilizaremos entrevistas semiestruturadas e individuais. Usando análise de conteúdo dedutiva, geraremos categorias informadas pelos participantes que se alinham com "o que, quando, onde e quem" dos programas de exercícios para pessoas com LME para desenvolver uma pesquisa inicial de DCE.

Os participantes deste estudo participarão de duas entrevistas individuais com duração aproximada de 1 hora cada, dependendo da quantidade de informações compartilhadas com o pesquisador. A entrevista será conduzida pelo pesquisador principal por telefone ou videoconferência. A entrevista será gravada em áudio, que posteriormente será transcrita. A entrevista fará perguntas sobre seus interesses, preferências e desejos de um programa de atividade física que apoie a iniciação e a participação a longo prazo. As informações compartilhadas durante a entrevista serão utilizadas para criar uma pesquisa de preferências, e os participantes entrevistados serão contatados novamente para completar a pesquisa desenvolvida e uma segunda entrevista para verificar se a pesquisa cobriu totalmente as escolhas de suas necessidades e desejos.

Objetivo 2. Desenvolver e refinar uma pesquisa quantitativa de DCE que contenha atributos essenciais e níveis de preferência para participação em atividades físicas.

O DCE inicial desenvolvido do Objetivo 1 será ainda mais refinado por meio das respostas da pesquisa e feedback dos participantes entrevistados com LME, bem como discussões iterativas com os profissionais de saúde entrevistados. Os critérios de avaliação seguirão as diretrizes de design do DCE, como clareza dos atributos, descrições dos atributos e níveis de preferência; redundância de atributos e níveis definidos; e nível de carga.

Objetivo 3. 3-1. Examinar quais atributos e níveis de preferência são essenciais e têm maior probabilidade de serem aceitos para aumentar a participação em uma intervenção de atividade física.

O DCE desenvolvido e refinado dos Objetivos 1 e 2 será testado em piloto entre 100 pessoas com LME, que não estiveram envolvidas na entrevista qualitativa e nos processos de refinamento da pesquisa. Utilizando técnicas de análise conjunta, desenvolveremos modelos de previsão baseados nas possíveis combinações de atributos e níveis (por exemplo, 24 combinações = 3 níveis de "o quê" x 2 de "quando" x 2 de "onde" x 2 de "quem") .

3-2. Examinar se essas preferências variam de acordo com as características pessoais e clínicas dos participantes, como idade, nível funcional, área residencial (urbana vs. rural) e atividade física autorrelatada e prontidão motivacional para mudança de comportamento de atividade física (pré-intendentes, pretendentes , atores).

Hipótese:

Adultos com LME que atualmente atendem/excedem as diretrizes de atividade física (atores) escolherão um programa de atividade física autoguiado em vez de um programa supervisionado e conduzido por instrutor. Adultos com LME que possuem um alto nível de habilidades de autorregulação (estabelecimento e planejamento de metas) escolherão um programa de atividade física autoguiado em vez de um programa supervisionado e conduzido por um instrutor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Wellness, Health and Research Facility (WHARF)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Qualquer adulto com lesão medular interessado em participar deste estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • adultos (≥18 anos) com lesão medular
  • capaz de conversar e ler em inglês

Critérios de exclusão:

  • presença de comprometimento cognitivo que impeça a adesão ao protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos e informações clínicas
Prazo: Linha de base, durante a primeira entrevista
idade, etnia, raça, data de início da lesão medular, nível da lesão, tipo de lesão
Linha de base, durante a primeira entrevista
Atividade física
Prazo: Linha de base, durante a primeira entrevista
Preencha a pesquisa online LTPAQ-SCI (minutos de atividade física por semana)
Linha de base, durante a primeira entrevista
Atividade física
Prazo: Acompanhamento de 3 meses, antes da segunda entrevista
Preencha a pesquisa online LTPAQ-SCI (minutos de atividade física por semana)
Acompanhamento de 3 meses, antes da segunda entrevista
Pesquisa de preferências
Prazo: Acompanhamento de 3 meses, antes da segunda entrevista
Pesquisa de preferência desenvolvida com base na primeira entrevista
Acompanhamento de 3 meses, antes da segunda entrevista

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yumi Kim, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 300012355
  • 1143477 (Número de outro subsídio/financiamento: Craig H. Neilsen Foundation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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