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Préférences de conception et de prestation pour l'intervention par l'exercice chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire

4 juillet 2026 mis à jour par: Yumi Kim, University of Alabama at Birmingham

Préférences de conception et de prestation pour l'intervention par l'exercice chez les personnes atteintes de lésions médullaires : une expérience pilote à choix discret

Cette étude de recherche vise à explorer la compréhension des gens du comportement en matière d'activité physique et leurs perceptions de ce qu'un programme d'activité physique devrait inclure pour soutenir l'initiation et la participation continue. Cette étude recrutera jusqu'à 30 adultes (18 ans ou plus) souffrant d'une lésion médullaire. L'étude utilisera une conception d'expérience à choix discret (DCE) qui met en œuvre à la fois des approches quantitatives (développement d'une enquête sur les préférences) et qualitatives (examen systématique ; test d'enquête sur les préférences).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Objectif 1. Explorer les préférences et les besoins individuels liés à l'adoption d'un comportement d'activité physique en utilisant des approches qualitatives et quantitatives.

L'identification des attributs sera réalisée grâce à (a) des entretiens qualitatifs auprès de 30 adultes vivant avec une LME, (b) l'opinion d'experts de 10 professionnels de la santé ayant au moins 5 ans d'expérience professionnelle avec des patients LME et dans le domaine de la recherche sur les LME, et (c) une revue rapide de la littérature faisant état de la conception, de l'équipement et/ou des méthodes de prestation préférées pour les programmes d'activité physique/d'exercice pour les personnes atteintes de LME. Pour l’approche qualitative, nous utiliserons des entretiens individuels semi-structurés. À l'aide d'une analyse de contenu déductive, nous générerons des catégories informées par les participants qui correspondent au « quoi, quand, où et qui » ​​des programmes d'exercices pour les personnes atteintes de LME afin de développer une première enquête DCE.

Les participants qui participent à cette étude participeront à deux entretiens individuels d'une durée d'environ 1 heure chacun, en fonction de la quantité d'informations partagées avec le chercheur. L'entretien sera mené par le chercheur principal par téléphone ou par vidéoconférence. L’entretien sera enregistré sur audio, qui sera ensuite retranscrit. L'entretien posera des questions sur vos intérêts, vos préférences et vos souhaits pour un programme d'activité physique qui soutient l'initiation et la participation à long terme. Les informations partagées lors de l'entretien seront utilisées pour créer une enquête sur les préférences, et les participants interrogés seront contactés à nouveau pour compléter l'enquête développée et un deuxième entretien pour voir si l'enquête a entièrement couvert les choix de leurs besoins et désirs.

Objectif 2. Développer et affiner une enquête quantitative DCE qui contient les attributs essentiels et les niveaux de préférence pour la participation à l'activité physique.

Le DCE initial développé à partir de l'objectif 1 sera affiné grâce aux réponses à l'enquête et aux commentaires des participants interrogés atteints de LME ainsi que des discussions itératives avec les professionnels de santé interrogés. Les critères d'évaluation suivront les lignes directrices de conception du DCE, telles que la clarté des attributs, les descriptions des attributs et les niveaux de préférence ; redondance des attributs et des niveaux définis ; et le niveau de charge.

Objectif 3. 3-1. Examiner quels attributs et niveaux de préférence sont essentiels et plus susceptibles d'être acceptés pour accroître la participation à une intervention d'activité physique.

Le DCE développé et affiné des objectifs 1 et 2 sera testé pilote auprès de 100 personnes atteintes de LME, qui n'ont pas été impliquées dans les processus d'entretien qualitatif et de raffinement de l'enquête. À l'aide de techniques d'analyse conjointe, nous développerons des modèles de prédiction basés sur les combinaisons possibles d'attributs et de niveaux (par exemple, 24 combinaisons = 3 niveaux de « quoi » x 2 de « quand » x 2 de « où » x 2 de « qui »). .

3-2. Examiner si ces préférences varient en fonction des caractéristiques personnelles et cliniques des participants, telles que l'âge, le niveau fonctionnel, la zone résidentielle (urbaine ou rurale), l'activité physique autodéclarée et la préparation motivationnelle au changement de comportement en matière d'activité physique (pré-intentions, intentions , acteurs).

Hypothèse:

Les adultes atteints de LME qui respectent/dépassent actuellement les directives d'activité physique (acteurs) choisiront un programme d'activité physique autoguidé plutôt qu'un programme supervisé dirigé par un instructeur. Les adultes atteints de LME qui possèdent un niveau élevé de compétences d'autorégulation (établissement d'objectifs et planification) choisiront un programme d'activité physique autoguidé plutôt qu'un programme supervisé et dirigé par un instructeur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
        • Wellness, Health and Research Facility (WHARF)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tout adulte souffrant d'une lésion médullaire intéressé à participer à cette étude.

La description

Critères d'intégration :

  • adultes (≥ 18 ans) présentant une lésion de la moelle épinière
  • capable de converser et de lire en anglais

Critères d'exclusion :

  • présence de troubles cognitifs qui empêchent d’adhérer au protocole de l’étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques et informations cliniques
Délai: Baseline, lors du premier entretien
âge, origine ethnique, race, date d'apparition de la lésion médullaire, niveau de la blessure, type de blessure
Baseline, lors du premier entretien
Activité physique
Délai: Baseline, lors du premier entretien
Compléter le sondage en ligne LTPAQ-SCI (minutes d'activité physique par semaine)
Baseline, lors du premier entretien
Activité physique
Délai: Suivi à 3 mois, avant le deuxième entretien
Compléter le sondage en ligne LTPAQ-SCI (minutes d'activité physique par semaine)
Suivi à 3 mois, avant le deuxième entretien
Enquête de préférence
Délai: Suivi à 3 mois, avant le deuxième entretien
Enquête de préférence développée sur la base du premier entretien
Suivi à 3 mois, avant le deuxième entretien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yumi Kim, PhD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2024

Première publication (Réel)

29 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 300012355
  • 1143477 (Autre subvention/numéro de financement: Craig H. Neilsen Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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