Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Design- og leveringspræferencer for træningsintervention hos personer med rygmarvsskade

27. april 2026 opdateret af: Yumi Kim, University of Alabama at Birmingham

Design- og leveringspræferencer for træningsintervention hos personer med rygmarvsskade: et piloteksperiment med diskret valg

Dette forskningsstudie har til formål at udforske menneskers forståelse af fysisk aktivitetsadfærd og opfattelser af, hvad et fysisk aktivitetsprogram bør omfatte for at understøtte igangsættelse og kontinuerlig deltagelse. Denne undersøgelse vil inkludere op til 30 voksne (18 eller derover) med rygmarvsskade. Undersøgelsen vil bruge et diskret valgeksperiment (DCE) design, der implementerer både kvantitative (udvikling af præferenceundersøgelse) og kvalitative tilgange (systematisk gennemgang; test af præferenceundersøgelse).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål 1. At udforske individuelle præferencer og behov, der er relateret til at engagere sig i en fysisk aktivitetsadfærd ved hjælp af både kvalitative og kvantitative tilgange.

Identifikationen af ​​egenskaber vil blive opnået gennem (a) kvalitative interviews af 30 voksne, der lever med SCI, (b) ekspertudtalelser fra 10 sundhedspersonale, som har mindst 5 års erhvervserfaring med SCI-patienter og inden for SCI-forskning, og (c) en hurtig gennemgang af litteraturrapportering om foretrukket design, udstyr og/eller leveringsmetoder til fysisk aktivitet/træningsprogrammer for personer med SCI. Til den kvalitative tilgang vil vi bruge semistrukturerede, en-til-en-interviews. Ved hjælp af deduktiv indholdsanalyse vil vi generere deltagerinformerede kategorier, der stemmer overens med "hvad, hvornår, hvor og hvem" af træningsprogrammer for personer med SCI for at udvikle en indledende DCE-undersøgelse.

Deltagere, der deltager i denne undersøgelse, vil deltage i to en-til-en-interviews, der varer cirka 1 time hver, afhængigt af hvor meget information, der deles med forskeren. Interviewet vil blive gennemført af den ledende forsker via telefon eller videokonference. Interviewet vil blive optaget på lyd, som senere vil blive transskriberet. Interviewet vil stille spørgsmål om dine interesser, præferencer og ønsker til et fysisk aktivitetsprogram, der understøtter igangsættelse og langsigtet deltagelse. De oplysninger, der deles under interviewet, vil blive brugt til at oprette en præferenceundersøgelse, og de interviewede deltagere vil blive kontaktet igen for at gennemføre den udviklede undersøgelse og et andet interview for at se, om undersøgelsen fuldt ud dækkede valgene af deres behov og ønsker.

Mål 2. At udvikle og forfine en kvantitativ DCE-undersøgelse, der indeholder væsentlige egenskaber og præferenceniveauer for fysisk aktivitetsdeltagelse.

Den udviklede indledende DCE fra Mål 1 vil blive yderligere forfinet gennem undersøgelsens svar og feedback fra de interviewede deltagere med SCI samt iterative diskussioner med de interviewede sundhedsprofessionelle. Evalueringskriterierne vil følge DCE-designretningslinjerne, såsom attributternes klarhed, attributbeskrivelser og præferenceniveauer; redundans af definerede attributter og niveauer; og belastningsniveau.

Sigte 3. 3-1. At undersøge hvilke egenskaber og præferenceniveauer der er væsentlige og mere tilbøjelige til at blive accepteret for at øge deltagelse i en fysisk aktivitetsintervention.

Den udviklede og raffinerede DCE fra Mål 1 og 2 vil blive pilottestet blandt 100 personer med SCI, som ikke var involveret i de kvalitative interview- og undersøgelsesraffineringsprocesser. Ved at bruge conjoint analyseteknikker vil vi udvikle forudsigelsesmodeller baseret på de mulige kombinationer af attributter og niveauer (f.eks. 24 kombinationer = 3 niveauer af "hvad" x 2 af "hvornår" x 2 af "hvor" x 2 af "hvem") .

3-2. At undersøge, om disse præferencer varierer afhængigt af deltagernes personlige og kliniske karakteristika, såsom alder, funktionsniveau, boligområde (by vs. landdistrikt) og selvrapporteret fysisk aktivitet og motiverende parathed til fysisk aktivitetsadfærdsændring (pre-intenders, intenders) , skuespillere).

Hypotese:

Voksne med SCI, som i øjeblikket overholder/overskrider retningslinjerne for fysisk aktivitet (aktører), vil vælge et selvstyret fysisk aktivitetsprogram frem for et superviseret, instruktørledet program. Voksne med SCI, som har et højt niveau af selvregulerende færdigheder (målsætning og planlægning), vil vælge et selvstyret fysisk aktivitetsprogram frem for et overvåget, instruktørledet program.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Wellness, Health and Research Facility (WHARF)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne med rygmarvsskade, der er interesseret i at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne (≥18 år) med rygmarvsskade
  • kan tale og læse på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af kognitiv svækkelse, der forhindrer overholdelse af undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi og klinisk information
Tidsramme: Baseline, under det første interview
alder, etnicitet, race, dato for debut af rygmarvsskade, skadesniveau, skadestype
Baseline, under det første interview
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, under det første interview
Udfyld LTPAQ-SCI online undersøgelse (min. fysisk aktivitet pr. uge)
Baseline, under det første interview
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning, inden anden samtale
Udfyld LTPAQ-SCI online undersøgelse (min. fysisk aktivitet pr. uge)
3 måneders opfølgning, inden anden samtale
Præferenceundersøgelse
Tidsramme: 3 måneders opfølgning, inden anden samtale
Udviklet præferenceundersøgelse baseret på det første interview
3 måneders opfølgning, inden anden samtale

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yumi Kim, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2024

Først opslået (Faktiske)

29. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 300012355
  • 1143477 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Craig H. Neilsen Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Abonner