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脊髓损伤患者运动干预的设计和实施偏好

2026年7月4日 更新者:Yumi Kim、University of Alabama at Birmingham

脊髓损伤患者运动干预的设计和实施偏好:离散选择试点实验

这项研究旨在探讨人们对体育活动行为的理解以及对体育活动计划应包括哪些内容以支持启动和持续参与的看法。 这项研究将招募最多 30 名患有脊髓损伤的成年人(18 岁或以上)。 该研究将采用离散选择实验(DCE)设计,实施定量(偏好调查的发展)和定性方法(系统审查;偏好调查测试)。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目标1。 使用定性和定量方法探索与参与身体活动行为相关的个人偏好和需求。

属性的识别将通过以下方式实现:(a) 对 30 名患有 SCI 的成年人进行定性访谈,(b) 10 名在 SCI 患者和 SCI 研究领域拥有至少 5 年工作经验的医疗保健专业人员的专家意见,以及(c) 快速回顾有关 SCI 患者身体活动/锻炼计划的首选设计、设备和/或实施方法的文献报告。 对于定性方法,我们将使用半结构化的一对一访谈。 使用演绎内容分析,我们将生成参与者知情的类别,这些类别与 SCI 患者锻炼计划的“内容、时间、地点和人员”一致,以开展初步 DCE 调查。

参加本研究的参与者将进行两次一对一访谈,每次访谈持续约 1 小时,具体取决于与研究人员分享的信息量。 采访将由首席研究员通过电话或视频电话会议进行。 采访将被录音,稍后将被转录。 面试将询问您的兴趣、偏好以及对支持启动和长期参与的体育活动计划的需求。 访谈期间共享的信息将用于创建偏好调查,并且将再次联系受访参与者以完成已制定的调查和第二次访谈,以了解调查是否完全涵盖了他们的需求和愿望的选择。

目标 2. 开发和完善一项定量 DCE 调查,其中包含参与体育活动的基本属性和偏好水平。

根据目标 1 制定的初始 DCE 将通过 SCI 受访参与者的调查回复和反馈以及与受访医疗保健专业人员的反复讨论进一步完善。 评价标准遵循DCE设计指南,如属性的清晰度、属性描述、偏好程度等;定义的属性和级别的冗余;和负担水平。

目标 3. 3-1. 检查哪些属性和偏好水平对于增加身体活动干预的参与至关重要并且更有可能被接受。

根据目标 1 和 2 开发和完善的 DCE 将在 100 名 SCI 患者中进行试点测试,这些人没有参与定性访谈和调查细化过程。 使用联合分析技术,我们将根据属性和级别的可能组合开发预测模型(例如,24 种组合 = 3 个级别“什么”x 2 个“何时”x 2 个“何处”x 2 个“谁”) 。

3-2. 检查这些偏好是否因参与者的个人和临床特征而变化,例如年龄、功能水平、居住区域(城市与农村)以及自我报告的身体活动和对身体活动行为改变的动机准备(预意者、意向者) 、演员)。

假设:

目前达到/超过体力活动指南(行动者)的 SCI 成年人会选择自我引导的体力活动计划,而不是受监督、教练指导的计划。 具有高水平自我调节技能(目标设定和计划)的 SCI 成年人会选择自我引导的体育活动计划,而不是有监督的、教练指导的计划。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35209
        • Wellness, Health and Research Facility (WHARF)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

任何有兴趣参与本研究的脊髓损伤成年人。

描述

纳入标准:

  • 患有脊髓损伤的成年人(≥18 岁)
  • 能够用英语交谈和阅读

排除标准:

  • 存在妨碍遵守研究方案的认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计和临床信息
大体时间:第一次访谈期间的基线
年龄、民族、种族、脊髓损伤发病日期、损伤程度、损伤类型
第一次访谈期间的基线
体力活动
大体时间:第一次访谈期间的基线
完成 LTPAQ-SCI 在线调查(每周体力活动分钟数)
第一次访谈期间的基线
体力活动
大体时间:第二次面试前 3 个月的随访
完成 LTPAQ-SCI 在线调查(每周体力活动分钟数)
第二次面试前 3 个月的随访
偏好调查
大体时间:第二次面试前 3 个月的随访
根据第一次访谈制定偏好调查
第二次面试前 3 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yumi Kim, PhD、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月27日

初级完成 (实际的)

2026年5月31日

研究完成 (实际的)

2026年5月31日

研究注册日期

首次提交

2024年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月28日

首次发布 (实际的)

2024年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月4日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 300012355
  • 1143477 (其他赠款/资助编号:Craig H. Neilsen Foundation)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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