Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Design- og leveringspreferanser for treningsintervensjon hos personer med ryggmargsskade

4. juli 2026 oppdatert av: Yumi Kim, University of Alabama at Birmingham

Design- og leveringspreferanser for treningsintervensjon hos personer med ryggmargsskade: et piloteksperiment med diskret valg

Denne forskningsstudien tar sikte på å utforske folks forståelse av fysisk aktivitetsatferd og oppfatninger av hva et fysisk aktivitetsprogram bør inneholde for å støtte igangsetting og kontinuerlig deltakelse. Denne studien vil registrere opptil 30 voksne (18 eller over) med ryggmargsskade. Studien vil bruke et diskret valgeksperiment (DCE) design som implementerer både kvantitative (utvikling av preferanseundersøkelse) og kvalitative tilnærminger (systematisk oversikt; test av preferanseundersøkelse).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål 1. Å utforske individuelle preferanser og behov som er relatert til å engasjere seg i en fysisk aktivitetsatferd ved å bruke både kvalitative og kvantitative tilnærminger.

Identifikasjonen av attributter vil bli oppnådd gjennom (a) kvalitative intervjuer av 30 voksne som lever med SCI, (b) ekspertuttalelser fra 10 helsepersonell som har minst 5 års arbeidserfaring med SCI-pasienter og innen SCI-forskning, og (c) en rask gjennomgang av litteraturrapportering om foretrukket design, utstyr og/eller leveringsmetoder for fysisk aktivitet/treningsprogrammer for personer med SCI. For den kvalitative tilnærmingen vil vi bruke semistrukturerte, en-til-en-intervjuer. Ved å bruke deduktiv innholdsanalyse vil vi generere deltakerinformerte kategorier som stemmer overens med "hva, når, hvor og hvem" av treningsprogrammer for personer med SCI for å utvikle en innledende DCE-undersøkelse.

Deltakere som deltar i denne studien vil delta i to en-til-en-intervjuer som varer omtrent 1 time hver, avhengig av hvor mye informasjon som deles med forskeren. Intervjuet vil bli gjennomført av hovedforskeren via telefon eller videokonferanse. Intervjuet vil bli tatt opp på lyd, som senere vil bli transkribert. Intervjuet vil stille spørsmål om dine interesser, preferanser og ønsker for et fysisk aktivitetsprogram som støtter igangsetting og langsiktig deltakelse. Informasjonen som deles under intervjuet vil bli brukt til å lage en preferanseundersøkelse, og de intervjuede deltakerne vil bli kontaktet igjen for å fullføre den utviklede undersøkelsen og et andre intervju for å se om undersøkelsen fullt ut dekket valgene deres behov og ønsker.

Mål 2. Å utvikle og foredle en kvantitativ DCE-undersøkelse som inneholder essensielle egenskaper og preferansenivåer for fysisk aktivitetsdeltakelse.

Den utviklede innledende DCE fra Mål 1 vil bli ytterligere foredlet gjennom undersøkelsessvarene og tilbakemeldinger fra de intervjuede deltakerne med SCI samt iterative diskusjoner med intervjuet helsepersonell. Evalueringskriteriene vil følge DCE-designretningslinjene, slik som klarheten til attributtene, attributtbeskrivelser og preferansenivåer; redundans av definerte attributter og nivåer; og belastningsnivå.

Mål 3. 3-1. Å undersøke hvilke egenskaper og preferansenivåer som er essensielle og mer sannsynlig å bli akseptert for å øke deltakelsen i en fysisk aktivitetsintervensjon.

Den utviklede og raffinerte DCE fra Mål 1 og 2 vil bli pilottestet blant 100 personer med SCI, som ikke var involvert i de kvalitative intervju- og undersøkelsesforedlingsprosessene. Ved å bruke felles analyseteknikker vil vi utvikle prediksjonsmodeller basert på mulige kombinasjoner av attributter og nivåer (f.eks. 24 kombinasjoner = 3 nivåer av "hva" x 2 av "når" x 2 av "hvor" x 2 av "hvem") .

3-2. For å undersøke om disse preferansene varierer med deltakernes personlige og kliniske egenskaper, slik som alder, funksjonsnivå, boligområde (by vs. landlig), og selvrapportert fysisk aktivitet og motivasjonsberedskap til fysisk aktivitetsendring (pre-intenders, intenders) , skuespillere).

Hypotese:

Voksne med SCI som nå oppfyller/overskrider retningslinjene for fysisk aktivitet (aktører) vil velge et selvstyrt fysisk aktivitetsprogram fremfor et veiledet, instruktørledet program. Voksne med SCI som har et høyt nivå av selvregulerende ferdigheter (målsetting og planlegging) vil velge et selvstyrt fysisk aktivitetsprogram fremfor et veiledet, instruktørledet program.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
        • Wellness, Health and Research Facility (WHARF)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne med ryggmargsskade som er interessert i å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • voksne (≥18 år) med ryggmargsskade
  • kan snakke og lese på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av kognitiv svikt som hindrer overholdelse av studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi og klinisk informasjon
Tidsramme: Baseline, under det første intervjuet
alder, etnisitet, rase, dato for debut av ryggmargsskade, skadenivå, skadetype
Baseline, under det første intervjuet
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, under det første intervjuet
Fullfør LTPAQ-SCI nettundersøkelse (minutt fysisk aktivitet per uke)
Baseline, under det første intervjuet
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging, før andre intervju
Fullfør LTPAQ-SCI nettundersøkelse (minutt fysisk aktivitet per uke)
3 måneders oppfølging, før andre intervju
Preferanseundersøkelse
Tidsramme: 3 måneders oppfølging, før andre intervju
Utviklet preferanseundersøkelse basert på første intervju
3 måneders oppfølging, før andre intervju

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yumi Kim, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 300012355
  • 1143477 (Annet stipend/finansieringsnummer: Craig H. Neilsen Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere