Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Design- och leveranspreferenser för träningsintervention hos personer med ryggmärgsskada

4 juli 2026 uppdaterad av: Yumi Kim, University of Alabama at Birmingham

Design- och leveranspreferenser för träningsintervention hos personer med ryggmärgsskada: ett pilotexperiment med diskret val

Denna forskningsstudie syftar till att utforska människors förståelse för fysisk aktivitets beteende och uppfattningar om vad ett fysiskt aktivitetsprogram bör innehålla för att stödja initiering och kontinuerligt deltagande. Denna studie kommer att registrera upp till 30 vuxna (18 eller äldre) med ryggmärgsskada. Studien kommer att använda en design för diskret valexperiment (DCE) som implementerar både kvantitativa (utveckling av preferensundersökning) och kvalitativa tillvägagångssätt (systematisk granskning; test av preferensundersökning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål 1. Att utforska individuella preferenser och behov som är relaterade till att delta i ett fysiskt aktivitetsbeteende med både kvalitativa och kvantitativa metoder.

Identifieringen av attribut kommer att uppnås genom (a) kvalitativa intervjuer av 30 vuxna som lever med SCI, (b) expertutlåtanden från 10 vårdpersonal som har minst 5 års arbetslivserfarenhet med SCI-patienter och inom området SCI-forskning, och (c) en snabb genomgång av litteratur som rapporterar om föredragen design, utrustning och/eller leveransmetoder för fysisk aktivitet/träningsprogram för personer med SCI. För den kvalitativa ansatsen kommer vi att använda semistrukturerade, en-till-en-intervjuer. Med hjälp av deduktiv innehållsanalys kommer vi att generera deltagarinformerade kategorier som överensstämmer med "vad, när, var och vem" för träningsprogram för personer med SCI för att utveckla en första DCE-undersökning.

Deltagare som deltar i denna studie kommer att delta i två en-till-en-intervjuer som tar cirka 1 timme vardera, beroende på hur mycket information som delas med forskaren. Intervjun kommer att genomföras av den ledande forskaren via telefon eller videokonferens. Intervjun kommer att spelas in på ljud, som senare kommer att transkriberas. Intervjun kommer att ställa frågor om dina intressen, preferenser och önskemål om ett fysiskt aktivitetsprogram som stödjer initiering och långsiktigt deltagande. Informationen som delas under intervjun kommer att användas för att skapa en preferensundersökning, och de intervjuade deltagarna kommer att kontaktas igen för att slutföra den utvecklade undersökningen och en andra intervju för att se om undersökningen helt täckte valen av deras behov och önskemål.

Syfte 2. Att utveckla och förfina en kvantitativ DCE-undersökning som innehåller väsentliga attribut och preferensnivåer för deltagande i fysisk aktivitet.

Den utvecklade initiala DCE från Mål 1 kommer att förfinas ytterligare genom enkätsvaren och feedback från de intervjuade deltagarna med SCI samt iterativa diskussioner med de intervjuade vårdpersonalen. Utvärderingskriterierna kommer att följa DCE:s designriktlinjer, såsom attributens tydlighet, attributbeskrivningar och preferensnivåer; redundans av definierade attribut och nivåer; och belastningsnivå.

Mål 3. 3-1. Att undersöka vilka egenskaper och preferensnivåer som är väsentliga och mer sannolikt att accepteras för att öka deltagandet i en fysisk aktivitetsintervention.

Den utvecklade och förfinade DCE från Mål 1 och 2 kommer att pilottestas bland 100 personer med SCI, som inte var involverade i de kvalitativa intervju- och undersökningsförfiningsprocessen. Med hjälp av konjoint analysteknik kommer vi att utveckla prediktionsmodeller baserade på möjliga kombinationer av attribut och nivåer (t.ex. 24 kombinationer = 3 nivåer av "vad" x 2 av "när" x 2 av "var" x 2 av "vem") .

3-2. Att undersöka om dessa preferenser varierar beroende på deltagarnas personliga och kliniska egenskaper, såsom ålder, funktionsnivå, bostadsområde (stad kontra landsbygd) och självrapporterad fysisk aktivitet och motiverande beredskap att ändra fysisk aktivitets beteende (pre-intenders, intenders) , skådespelare).

Hypotes:

Vuxna med SCI som för närvarande uppfyller/överskrider riktlinjerna för fysisk aktivitet (skådespelare) kommer att välja ett självstyrt fysisk aktivitetsprogram framför ett övervakat, instruktörsledat program. Vuxna med SCI som har en hög nivå av självreglerande färdigheter (målsättning och planering) kommer att välja ett självstyrt fysisk aktivitetsprogram framför ett övervakat, instruktörsledat program.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • Wellness, Health and Research Facility (WHARF)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna med ryggmärgsskada som är intresserade av att delta i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna (≥18 år) med ryggmärgsskada
  • kunna samtala och läsa på engelska

Uteslutningskriterier:

  • förekomst av kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar att studieprotokollet följs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografi och klinisk information
Tidsram: Baslinje, under den första intervjun
ålder, etnicitet, ras, datum då ryggmärgsskadan debuterade, skadenivå, skadetyp
Baslinje, under den första intervjun
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, under den första intervjun
Fyll i LTPAQ-SCI onlineundersökning (minst fysisk aktivitet per vecka)
Baslinje, under den första intervjun
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månaders uppföljning, innan den andra intervjun
Fyll i LTPAQ-SCI onlineundersökning (minst fysisk aktivitet per vecka)
3 månaders uppföljning, innan den andra intervjun
Preferensundersökning
Tidsram: 3 månaders uppföljning, innan den andra intervjun
Utvecklade preferensundersökning baserad på första intervjun
3 månaders uppföljning, innan den andra intervjun

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yumi Kim, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 300012355
  • 1143477 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Craig H. Neilsen Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera