Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Preferenze di progettazione ed erogazione per l'intervento con esercizio fisico in persone con lesioni del midollo spinale

27 aprile 2026 aggiornato da: Yumi Kim, University of Alabama at Birmingham

Preferenze di progettazione ed erogazione per l'intervento fisico in persone con lesioni del midollo spinale: un esperimento pilota di scelta discreta

Questo studio di ricerca mira a esplorare la comprensione delle persone sul comportamento dell'attività fisica e la percezione di ciò che un programma di attività fisica dovrebbe includere per supportare l'iniziazione e la partecipazione continua. Questo studio arruolerà fino a 30 adulti (18 anni o più) con lesioni del midollo spinale. Lo studio utilizzerà un progetto di esperimento di scelta discreta (DCE) che implementa approcci sia quantitativi (sviluppo dell'indagine sulle preferenze) che qualitativi (revisione sistematica; test dell'indagine sulle preferenze).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1. Esplorare le preferenze e i bisogni individuali legati all’impegno in un comportamento di attività fisica utilizzando approcci sia qualitativi che quantitativi.

L'identificazione degli attributi sarà ottenuta attraverso (a) interviste qualitative di 30 adulti che vivono con LM, (b) opinione di esperti di 10 operatori sanitari che hanno almeno 5 anni di esperienza lavorativa con pazienti con LM e nel campo della ricerca sulla LM, e (c) una rapida revisione della letteratura che riporta la progettazione, le attrezzature e/o i metodi di erogazione preferiti per i programmi di attività fisica/esercizio fisico per le persone con LM. Per l'approccio qualitativo utilizzeremo interviste semi-strutturate individuali. Utilizzando l'analisi deduttiva del contenuto, genereremo categorie informate dai partecipanti in linea con "cosa, quando, dove e chi" dei programmi di esercizi per le persone con LM per sviluppare un sondaggio DCE iniziale.

I partecipanti che prendono parte a questo studio si impegneranno in due interviste individuali della durata di circa 1 ora ciascuna, a seconda della quantità di informazioni condivise con il ricercatore. L'intervista sarà condotta dal ricercatore principale tramite telefono o videoconferenza. L'intervista verrà audioregistrata e successivamente trascritta. L'intervista porrà domande sui tuoi interessi, preferenze e desideri per un programma di attività fisica che supporti l'iniziazione e la partecipazione a lungo termine. Le informazioni condivise durante l'intervista verranno utilizzate per creare un sondaggio sulle preferenze e i partecipanti intervistati verranno contattati nuovamente per completare il sondaggio sviluppato e una seconda intervista per vedere se il sondaggio copriva completamente le scelte dei loro bisogni e desideri.

Obiettivo 2. Sviluppare e perfezionare un'indagine DCE quantitativa che contenga attributi essenziali e livelli di preferenza per la partecipazione all'attività fisica.

Il DCE iniziale sviluppato dall'Obiettivo 1 sarà ulteriormente perfezionato attraverso le risposte al sondaggio e il feedback dei partecipanti con LM intervistati, nonché discussioni iterative con gli operatori sanitari intervistati. I criteri di valutazione seguiranno le linee guida di progettazione DCE, come la chiarezza degli attributi, le descrizioni degli attributi e i livelli di preferenza; ridondanza di attributi e livelli definiti; e livello di onere.

Obiettivo 3. 3-1. Esaminare quali attributi e livelli di preferenza sono essenziali e hanno maggiori probabilità di essere accettati per aumentare la partecipazione a un intervento di attività fisica.

Il DCE sviluppato e perfezionato dagli obiettivi 1 e 2 sarà testato pilota su 100 persone con LM, che non sono state coinvolte nell'intervista qualitativa e nei processi di perfezionamento del sondaggio. Utilizzando tecniche di analisi congiunta, svilupperemo modelli di previsione basati sulle possibili combinazioni di attributi e livelli (ad esempio, 24 combinazioni = 3 livelli di "cosa" x 2 di "quando" x 2 di "dove" x 2 di "chi") .

3-2. Per esaminare se queste preferenze variano in base alle caratteristiche personali e cliniche dei partecipanti, come l'età, il livello funzionale, l'area residenziale (urbana vs. rurale), l'attività fisica auto-riferita e la disponibilità motivazionale al cambiamento del comportamento dell'attività fisica (pre-intenters, intenders , attori).

Ipotesi:

Gli adulti con LM che attualmente soddisfano/superano le linee guida sull'attività fisica (attori) sceglieranno un programma di attività fisica autoguidato rispetto a un programma supervisionato e guidato da un istruttore. Gli adulti con LM che hanno un alto livello di capacità di autoregolamentazione (definizione degli obiettivi e pianificazione) sceglieranno un programma di attività fisica autoguidato rispetto a un programma supervisionato e condotto da un istruttore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Wellness, Health and Research Facility (WHARF)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Qualsiasi adulto con lesione del midollo spinale interessato a partecipare a questo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • adulti (≥18 anni) con lesione del midollo spinale
  • in grado di conversare e leggere in inglese

Criteri di esclusione:

  • presenza di deterioramento cognitivo che impedisca di aderire al protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici e informazioni cliniche
Lasso di tempo: Baseline, durante il primo colloquio
età, etnia, razza, data di insorgenza della lesione del midollo spinale, livello di lesione, tipo di lesione
Baseline, durante il primo colloquio
Attività fisica
Lasso di tempo: Baseline, durante il primo colloquio
Completare il sondaggio online LTPAQ-SCI (minuti di attività fisica a settimana)
Baseline, durante il primo colloquio
Attività fisica
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi, prima del secondo colloquio
Completare il sondaggio online LTPAQ-SCI (minuti di attività fisica a settimana)
Follow-up a 3 mesi, prima del secondo colloquio
Sondaggio sulle preferenze
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi, prima del secondo colloquio
Sondaggio sulle preferenze sviluppato basato sulla prima intervista
Follow-up a 3 mesi, prima del secondo colloquio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yumi Kim, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 300012355
  • 1143477 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Craig H. Neilsen Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Sottoscrivi