Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwerp- en leveringsvoorkeuren voor oefeninterventie bij mensen met ruggenmergletsel

4 juli 2026 bijgewerkt door: Yumi Kim, University of Alabama at Birmingham

Ontwerp- en leveringsvoorkeuren voor oefeninterventie bij mensen met ruggenmergletsel: een pilot-experiment met discrete keuze

Dit onderzoek heeft tot doel het inzicht van mensen in het gedrag van fysieke activiteit te onderzoeken, evenals de perceptie van wat een programma voor fysieke activiteit zou moeten omvatten ter ondersteuning van initiatie en continue deelname. Aan dit onderzoek zullen maximaal 30 volwassenen (18 jaar of ouder) met een dwarslaesie deelnemen. De studie zal gebruik maken van een discreet keuze-experiment (DCE) dat zowel kwantitatieve (ontwikkeling van voorkeursonderzoek) als kwalitatieve benaderingen (systematische review; test van voorkeursonderzoek) implementeert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1. Het onderzoeken van individuele voorkeuren en behoeften die verband houden met het uitoefenen van lichamelijk activiteitengedrag, waarbij gebruik wordt gemaakt van zowel kwalitatieve als kwantitatieve benaderingen.

De identificatie van kenmerken zal worden bereikt door (a) kwalitatieve interviews met 30 volwassenen met dwarslaesie, (b) de mening van deskundigen van 10 beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die ten minste 5 jaar werkervaring hebben met dwarslaesiepatiënten en op het gebied van dwarslaesieonderzoek, en (c) een snel overzicht van de literatuur die rapporteert over het voorkeursontwerp, de uitrusting en/of leveringsmethoden voor fysieke activiteiten/oefenprogramma's voor mensen met dwarslaesie. Voor de kwalitatieve aanpak zullen we gebruik maken van semi-gestructureerde één-op-één interviews. Met behulp van deductieve inhoudsanalyse zullen we door de deelnemers geïnformeerde categorieën genereren die aansluiten bij het 'wat, wanneer, waar en wie' van oefenprogramma's voor mensen met dwarslaesie om een ​​eerste DCE-enquête te ontwikkelen.

Deelnemers die aan dit onderzoek deelnemen, zullen twee één-op-één interviews afnemen die elk ongeveer 1 uur duren, afhankelijk van hoeveel informatie er met de onderzoeker wordt gedeeld. Het interview zal worden afgenomen door de hoofdonderzoeker via telefoon of videoconferentie. Het interview zal op audio-opname worden opgenomen, wat later zal worden getranscribeerd. Tijdens het interview worden vragen gesteld over uw interesses, voorkeuren en wensen voor een bewegingsprogramma dat initiatie en langdurige deelname ondersteunt. De informatie die tijdens het interview wordt gedeeld, zal worden gebruikt om een ​​voorkeursenquête op te stellen, en er zal opnieuw contact worden opgenomen met de geïnterviewde deelnemers om de ontwikkelde enquête in te vullen en een tweede interview om te zien of de enquête volledig de keuzes van hun behoeften en wensen omvat.

Doel 2. Het ontwikkelen en verfijnen van een kwantitatieve DCE-enquête die essentiële kenmerken en voorkeursniveaus voor deelname aan fysieke activiteiten bevat.

De ontwikkelde initiële DCE uit Doel 1 zal verder worden verfijnd door de antwoorden op de enquête en feedback van de geïnterviewde deelnemers met SCI, evenals iteratieve discussies met de geïnterviewde zorgprofessionals. De evaluatiecriteria zullen de DCE-ontwerprichtlijnen volgen, zoals de duidelijkheid van de attributen, attribuutbeschrijvingen en voorkeursniveaus; redundantie van gedefinieerde attributen en niveaus; en lastenniveau.

Doel 3. 3-1. Onderzoeken welke kenmerken en voorkeursniveaus essentieel zijn en waarschijnlijker worden geaccepteerd om de deelname aan een fysieke activiteitsinterventie te vergroten.

De ontwikkelde en verfijnde DCE uit Doel 1 en 2 zal in een pilot worden getest onder 100 mensen met dwarslaesie, die niet betrokken waren bij de processen van kwalitatieve interviews en enquêteverfijning. Met behulp van conjoint-analysetechnieken zullen we voorspellingsmodellen ontwikkelen op basis van de mogelijke combinaties van attributen en niveaus (bijvoorbeeld 24 combinaties = 3 niveaus van "wat" x 2 van "wanneer" x 2 van "waar" x 2 van "wie") .

3-2. Om te onderzoeken of deze voorkeuren variëren afhankelijk van de persoonlijke en klinische kenmerken van de deelnemers, zoals leeftijd, functioneel niveau, woongebied (stedelijk versus landelijk), en zelfgerapporteerde fysieke activiteit en motiverende bereidheid tot gedragsverandering op het gebied van fysieke activiteit (pre-intenders, intenties , acteurs).

Hypothese:

Volwassenen met dwarslaesie die momenteel aan de richtlijnen voor fysieke activiteit (acteurs) voldoen/overtreffen, zullen een zelfgeleid programma voor fysieke activiteit verkiezen boven een begeleid, door een instructeur geleid programma. Volwassenen met dwarslaesie die over een hoog niveau van zelfregulerende vaardigheden beschikken (doelen stellen en plannen) zullen een zelfgeleid programma voor lichamelijke activiteit verkiezen boven een begeleid programma onder leiding van een instructeur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Wellness, Health and Research Facility (WHARF)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassenen met een dwarslaesie die geïnteresseerd zijn in deelname aan dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen (≥18 jaar) met een dwarslaesie
  • in staat om in het Engels te converseren en te lezen

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van cognitieve stoornissen die het naleven van het onderzoeksprotocol verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische en klinische informatie
Tijdsspanne: Basislijn, tijdens het eerste interview
leeftijd, etniciteit, ras, datum waarop de dwarslaesie is ontstaan, letselniveau, type letsel
Basislijn, tijdens het eerste interview
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, tijdens het eerste interview
Volledige LTPAQ-SCI online-enquête (minuten fysieke activiteit per week)
Basislijn, tijdens het eerste interview
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden, vóór het tweede interview
Volledige LTPAQ-SCI online-enquête (minuten fysieke activiteit per week)
Follow-up van 3 maanden, vóór het tweede interview
Voorkeursonderzoek
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden, vóór het tweede interview
Voorkeursenquête ontwikkeld op basis van het eerste interview
Follow-up van 3 maanden, vóór het tweede interview

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yumi Kim, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 300012355
  • 1143477 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Craig H. Neilsen Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren