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Design- und Durchführungspräferenzen für Übungsinterventionen bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen

27. April 2026 aktualisiert von: Yumi Kim, University of Alabama at Birmingham

Design- und Durchführungspräferenzen für Übungsinterventionen bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen: ein Pilot-Discrete-Choice-Experiment

Diese Forschungsstudie zielt darauf ab, das Verständnis der Menschen für das Verhalten bei körperlicher Aktivität und ihre Vorstellungen davon zu untersuchen, was ein Programm für körperliche Aktivität beinhalten sollte, um den Einstieg und die kontinuierliche Teilnahme zu unterstützen. An dieser Studie werden bis zu 30 Erwachsene (ab 18 Jahren) mit Rückenmarksverletzungen teilnehmen. Die Studie wird ein Discrete-Choice-Experiment (DCE)-Design verwenden, das sowohl quantitative (Entwicklung der Präferenzumfrage) als auch qualitative Ansätze (systematische Überprüfung; Test der Präferenzumfrage) implementiert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1. Erforschung individueller Vorlieben und Bedürfnisse im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität mithilfe qualitativer und quantitativer Ansätze.

Die Identifizierung von Merkmalen erfolgt durch (a) qualitative Interviews mit 30 Erwachsenen, die mit Querschnittlähmung leben, (b) Expertenmeinung von 10 Angehörigen der Gesundheitsberufe, die über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung mit Querschnittlähmungspatienten und im Bereich der Querschnittlähmungsforschung verfügen, und (c) eine schnelle Durchsicht von Literaturberichten über bevorzugte Gestaltung, Ausrüstung und/oder Durchführungsmethoden für körperliche Aktivitäts-/Übungsprogramme für Menschen mit Rückenmarksverletzung. Für den qualitativen Ansatz verwenden wir halbstrukturierte Einzelinterviews. Mithilfe einer deduktiven Inhaltsanalyse werden wir von den Teilnehmern informierte Kategorien generieren, die auf das „Was, Wann, Wo und Wer“ von Übungsprogrammen für Menschen mit Querschnittlähmung abgestimmt sind, um eine erste DCE-Umfrage zu entwickeln.

Teilnehmer, die an dieser Studie teilnehmen, werden an zwei Einzelinterviews teilnehmen, die jeweils etwa eine Stunde dauern, je nachdem, wie viele Informationen dem Forscher mitgeteilt werden. Das Interview wird vom leitenden Forscher per Telefon- oder Videokonferenz durchgeführt. Das Interview wird aufgezeichnet und später transkribiert. Im Vorstellungsgespräch werden Fragen zu Ihren Interessen, Vorlieben und Wünschen für ein Programm für körperliche Aktivität gestellt, das den Einstieg und die langfristige Teilnahme unterstützt. Die während des Interviews weitergegebenen Informationen werden zur Erstellung einer Präferenzumfrage verwendet. Die befragten Teilnehmer werden erneut kontaktiert, um an der entwickelten Umfrage und einem zweiten Interview teilzunehmen und festzustellen, ob die Umfrage ihre Bedürfnisse und Wünsche vollständig abgedeckt hat.

Ziel 2. Entwicklung und Verfeinerung einer quantitativen DCE-Umfrage, die wesentliche Attribute und Präferenzniveaus für die Teilnahme an körperlicher Aktivität enthält.

Das aus Ziel 1 entwickelte erste DCE wird durch die Umfrageantworten und das Feedback der befragten Teilnehmer mit Querschnittlähmung sowie durch iterative Diskussionen mit den befragten medizinischen Fachkräften weiter verfeinert. Die Bewertungskriterien folgen den DCE-Designrichtlinien, wie z. B. die Klarheit der Attribute, Attributbeschreibungen und Präferenzstufen; Redundanz der definierten Attribute und Ebenen; und Belastungsgrad.

Ziel 3. 3-1. Es sollte untersucht werden, welche Eigenschaften und Präferenzniveaus wesentlich sind und eher akzeptiert werden, um die Teilnahme an einer körperlichen Aktivitätsintervention zu steigern.

Das entwickelte und verfeinerte DCE aus Ziel 1 und 2 wird im Pilotversuch an 100 Personen mit Querschnittlähmung getestet, die nicht an den qualitativen Interview- und Umfrageverfeinerungsprozessen beteiligt waren. Mithilfe von Conjoint-Analysetechniken werden wir Vorhersagemodelle entwickeln, die auf den möglichen Kombinationen von Attributen und Ebenen basieren (z. B. 24 Kombinationen = 3 Ebenen von „Was“ x 2 von „Wann“ x 2 von „Wo“ x 2 von „Wer“). .

3-2. Es sollte untersucht werden, ob diese Präferenzen je nach den persönlichen und klinischen Merkmalen der Teilnehmer variieren, wie z. B. Alter, Funktionsniveau, Wohngegend (Stadt vs. Land) sowie selbstberichteter körperlicher Aktivität und motivierender Bereitschaft zur Verhaltensänderung bei körperlicher Aktivität (Vorinteressenten, Intendanten). , Schauspieler).

Hypothese:

Erwachsene mit Querschnittlähmung, die derzeit die Richtlinien für körperliche Aktivität (Schauspieler) erfüllen/übertreffen, entscheiden sich für ein selbstgesteuertes körperliches Aktivitätsprogramm gegenüber einem beaufsichtigten, von einem Lehrer geleiteten Programm. Erwachsene mit Querschnittlähmung, die über ein hohes Maß an Selbstregulationsfähigkeiten (Zielsetzung und Planung) verfügen, werden ein selbstgesteuertes körperliches Aktivitätsprogramm einem beaufsichtigten, von einem Lehrer geleiteten Programm vorziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Wellness, Health and Research Facility (WHARF)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Erwachsenen mit Rückenmarksverletzung, die an der Teilnahme an dieser Studie interessiert sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥18 Jahre) mit Rückenmarksverletzung
  • in der Lage, sich auf Englisch zu unterhalten und zu lesen

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigung, die die Einhaltung des Studienprotokolls verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Daten und klinische Informationen
Zeitfenster: Baseline, während des ersten Interviews
Alter, ethnische Zugehörigkeit, Rasse, Datum des Beginns der Rückenmarksverletzung, Verletzungsgrad, Art der Verletzung
Baseline, während des ersten Interviews
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, während des ersten Interviews
Vollständige LTPAQ-SCI-Online-Umfrage (Min. körperliche Aktivität pro Woche)
Baseline, während des ersten Interviews
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 3-monatiges Follow-up vor dem zweiten Interview
Vollständige LTPAQ-SCI-Online-Umfrage (Min. körperliche Aktivität pro Woche)
3-monatiges Follow-up vor dem zweiten Interview
Präferenzumfrage
Zeitfenster: 3-monatiges Follow-up vor dem zweiten Interview
Basierend auf dem ersten Interview wurde eine Präferenzumfrage entwickelt
3-monatiges Follow-up vor dem zweiten Interview

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yumi Kim, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 300012355
  • 1143477 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Craig H. Neilsen Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzungen des Rückenmarks

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