- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06578780
Предпочтения в отношении дизайна и проведения физических упражнений у людей с травмой спинного мозга
Предпочтения в отношении дизайна и проведения физических упражнений у людей с травмой спинного мозга: пилотный эксперимент с дискретным выбором
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель 1. Изучить индивидуальные предпочтения и потребности, связанные с физической активностью, используя как качественные, так и количественные подходы.
Идентификация признаков будет достигнута посредством (а) качественного интервью 30 взрослых, живущих с ТСМ, (б) экспертного мнения 10 медицинских работников, имеющих не менее 5 лет опыта работы с пациентами ТСМ и в области исследований ТСМ, и (c) быстрый обзор литературы, в которой сообщается о предпочтительном дизайне, оборудовании и/или методах реализации программ физической активности/упражнений для людей с травмой спинного мозга. Для качественного подхода мы будем использовать полуструктурированные интервью один на один. Используя дедуктивный контент-анализ, мы создадим категории, информированные участниками, которые соответствуют «что, когда, где и кто» программ упражнений для людей с травмой спинного мозга, чтобы разработать первоначальный опрос DCE.
Участники, которые примут участие в этом исследовании, проведут два индивидуальных интервью, каждое из которых продлится примерно 1 час, в зависимости от того, какой объем информации будет передан исследователю. Интервью будет проводиться ведущим исследователем по телефону или по видеоконференции. Интервью будет записано на аудио, которое позже будет расшифровано. На собеседовании будут заданы вопросы о ваших интересах, предпочтениях и желаниях участвовать в программе физической активности, которая поддерживает начало и долгосрочное участие. Информация, предоставленная во время интервью, будет использоваться для создания опроса предпочтений, и с опрошенными участниками снова свяжутся для заполнения разработанного опроса и второго интервью, чтобы увидеть, полностью ли опрос охватывает выбор их потребностей и желаний.
Цель 2. Разработать и усовершенствовать количественное исследование DCE, которое содержит основные характеристики и уровни предпочтений для участия в физической активности.
Разработанный первоначальный DCE из цели 1 будет далее дорабатываться посредством ответов на опрос и отзывов опрошенных участников SCI, а также повторяющихся обсуждений с опрошенными медицинскими работниками. Критерии оценки будут соответствовать рекомендациям по проектированию DCE, например, ясность атрибутов, описаний атрибутов и уровней предпочтений; избыточность определенных атрибутов и уровней; и уровень нагрузки.
Цель 3. 3-1. Изучить, какие атрибуты и уровни предпочтений являются важными и с большей вероятностью будут приняты для увеличения участия в мероприятиях по физической активности.
Разработанный и усовершенствованный DCE для целей 1 и 2 будет протестирован в пилотном режиме среди 100 человек с ТСМ, которые не участвовали в процессах качественного интервью и уточнения опроса. Используя методы совместного анализа, мы разработаем модели прогнозирования на основе возможных комбинаций атрибутов и уровней (например, 24 комбинации = 3 уровня «что» x 2 «когда» x 2 «где» x 2 «кто») .
3-2. Изучить, различаются ли эти предпочтения в зависимости от личных и клинических характеристик участников, таких как возраст, функциональный уровень, место проживания (город или сельская местность), а также самооценка физической активности и мотивационная готовность к изменению поведения, связанного с физической активностью (предварительные намерения, намерения). , актеры).
Гипотеза:
Взрослые с травмой спинного мозга, которые в настоящее время соблюдают или превышают рекомендации по физической активности (актеры), предпочтут программу физической активности с самостоятельным управлением программе под наблюдением инструктора. Взрослые с травмой спинного мозга, обладающие высоким уровнем навыков саморегуляции (постановка целей и планирование), предпочтут программу физической активности с самостоятельным управлением программе под наблюдением инструктора.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
- Wellness, Health and Research Facility (WHARF)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые (≥18 лет) с травмой спинного мозга
- умею общаться и читать на английском языке
Критерии исключения:
- наличие когнитивных нарушений, препятствующих соблюдению протокола исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография и клиническая информация
Временное ограничение: Исходный уровень, во время первого собеседования
|
возраст, этническая принадлежность, раса, дата начала травмы спинного мозга, уровень травмы, тип травмы
|
Исходный уровень, во время первого собеседования
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, во время первого собеседования
|
Заполните онлайн-опрос LTPAQ-SCI (минут физической активности в неделю)
|
Исходный уровень, во время первого собеседования
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение перед вторым собеседованием
|
Заполните онлайн-опрос LTPAQ-SCI (минут физической активности в неделю)
|
3-месячное наблюдение перед вторым собеседованием
|
|
Опрос предпочтений
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение перед вторым собеседованием
|
Разработан опрос предпочтений на основе первого собеседования
|
3-месячное наблюдение перед вторым собеседованием
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yumi Kim, PhD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 300012355
- 1143477 (Другой номер гранта/финансирования: Craig H. Neilsen Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .