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Preferencias de diseño y ejecución de intervenciones con ejercicios en personas con lesión de la médula espinal

4 de julio de 2026 actualizado por: Yumi Kim, University of Alabama at Birmingham

Preferencias de diseño y ejecución de intervenciones de ejercicio en personas con lesión de la médula espinal: un experimento piloto de elección discreta

Este estudio de investigación tiene como objetivo explorar la comprensión de las personas sobre el comportamiento de actividad física y las percepciones de lo que debe incluir un programa de actividad física para apoyar el inicio y la participación continua. Este estudio inscribirá hasta 30 adultos (18 años o más) con lesión de la médula espinal. El estudio utilizará un diseño de experimento de elección discreta (DCE) que implementa enfoques tanto cuantitativos (encuesta de desarrollo de preferencias) como cualitativos (revisión sistemática; encuesta de prueba de preferencias).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Objetivo 1. Explorar las preferencias y necesidades individuales relacionadas con la participación en una conducta de actividad física utilizando enfoques tanto cualitativos como cuantitativos.

La identificación de atributos se logrará a través de (a) entrevistas cualitativas de 30 adultos que viven con LME, (b) opinión experta de 10 profesionales de la salud que tengan al menos 5 años de experiencia laboral con pacientes con LME y en el campo de la investigación de LME, y (c) una revisión rápida de la literatura que informa sobre el diseño, el equipo y/o los métodos de ejecución preferidos para programas de actividad/ejercicio físico para personas con LME. Para el enfoque cualitativo, utilizaremos entrevistas individuales semiestructuradas. Utilizando análisis de contenido deductivo, generaremos categorías informadas por los participantes que se alineen con el "qué, cuándo, dónde y quién" de los programas de ejercicio para personas con LME para desarrollar una encuesta DCE inicial.

Los participantes que participen en este estudio participarán en dos entrevistas individuales que durarán aproximadamente 1 hora cada una, dependiendo de cuánta información se comparta con el investigador. La entrevista será realizada por el investigador principal por teléfono o videoconferencia. La entrevista será grabada en audio, que posteriormente será transcrita. La entrevista le hará preguntas sobre sus intereses, preferencias y deseos para un programa de actividad física que respalde el inicio y la participación a largo plazo. La información compartida durante la entrevista se utilizará para crear una encuesta de preferencias, y se contactará nuevamente a los participantes entrevistados para completar la encuesta desarrollada y una segunda entrevista para ver si la encuesta cubrió completamente las opciones de sus necesidades y deseos.

Objetivo 2. Desarrollar y perfeccionar una encuesta DCE cuantitativa que contenga atributos esenciales y niveles de preferencia para la participación en actividad física.

El DCE inicial desarrollado a partir del Objetivo 1 se perfeccionará aún más a través de las respuestas a la encuesta y los comentarios de los participantes entrevistados con LME, así como discusiones iterativas con los profesionales de la salud entrevistados. Los criterios de evaluación seguirán los lineamientos de diseño del DCE, como la claridad de los atributos, descripciones de atributos y niveles de preferencia; redundancia de atributos y niveles definidos; y nivel de carga.

Objetivo 3. 3-1. Examinar qué atributos y niveles de preferencia son esenciales y tienen más probabilidades de ser aceptados para aumentar la participación en una intervención de actividad física.

El DCE desarrollado y refinado de los Objetivos 1 y 2 se probará de forma piloto entre 100 personas con LME, que no participaron en la entrevista cualitativa y los procesos de refinamiento de la encuesta. Utilizando técnicas de análisis conjunto, desarrollaremos modelos de predicción basados ​​en las posibles combinaciones de atributos y niveles (por ejemplo, 24 combinaciones = 3 niveles de "qué" x 2 de "cuándo" x 2 de "dónde" x 2 de "quién") .

3-2. Examinar si estas preferencias varían según las características personales y clínicas de los participantes, como la edad, el nivel funcional, el área residencial (urbana versus rural) y la actividad física autoinformada y la disposición motivacional para realizar cambios de comportamiento en la actividad física (preintendentes, , actores).

Hipótesis:

Los adultos con LME que actualmente cumplen o superan las pautas de actividad física (actores) elegirán un programa de actividad física autoguiado en lugar de un programa supervisado y dirigido por un instructor. Los adultos con LME que tienen un alto nivel de habilidades de autorregulación (fijación de objetivos y planificación) elegirán un programa de actividad física autoguiado en lugar de un programa supervisado y dirigido por un instructor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Wellness, Health and Research Facility (WHARF)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cualquier adulto con lesión de la médula espinal interesado en participar en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos (≥18 años) con lesión de la médula espinal
  • capaz de conversar y leer en inglés

Criterios de exclusión:

  • Presencia de deterioro cognitivo que impide cumplir con el protocolo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información demográfica y clínica.
Periodo de tiempo: Línea de base, durante la primera entrevista.
edad, origen étnico, raza, fecha de inicio de la lesión de la médula espinal, nivel de lesión, tipo de lesión
Línea de base, durante la primera entrevista.
Actividad fisica
Periodo de tiempo: Línea de base, durante la primera entrevista.
Complete la encuesta en línea LTPAQ-SCI (minutos de actividad física por semana)
Línea de base, durante la primera entrevista.
Actividad fisica
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses, antes de la segunda entrevista.
Complete la encuesta en línea LTPAQ-SCI (minutos de actividad física por semana)
Seguimiento a los 3 meses, antes de la segunda entrevista.
Encuesta de preferencias
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses, antes de la segunda entrevista.
Se desarrolló una encuesta de preferencias basada en la primera entrevista.
Seguimiento a los 3 meses, antes de la segunda entrevista.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yumi Kim, PhD, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 300012355
  • 1143477 (Otro número de subvención/financiamiento: Craig H. Neilsen Foundation)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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