Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstrukční a dodací preference pro cvičební intervence u lidí s poraněním míchy

27. dubna 2026 aktualizováno: Yumi Kim, University of Alabama at Birmingham

Návrh a preference při provádění cvičení u lidí s poraněním míchy: pilotní experiment s diskrétní volbou

Tato výzkumná studie si klade za cíl prozkoumat, jak lidé chápou chování při fyzické aktivitě a jak vnímají to, co by měl program fyzické aktivity zahrnovat pro podporu zahájení a nepřetržité účasti. Do této studie bude zařazeno až 30 dospělých (18 nebo více let) s poraněním míchy. Studie bude využívat design experimentu diskrétní volby (DCE), který implementuje jak kvantitativní (vývoj průzkumu preferencí), tak kvalitativní přístupy (systematický přehled; test průzkumu preferencí).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Cíl 1. Prozkoumat individuální preference a potřeby, které souvisejí s provozováním pohybové aktivity pomocí kvalitativních i kvantitativních přístupů.

Identifikace atributů bude dosaženo prostřednictvím (a) kvalitativních rozhovorů 30 dospělých žijících s SCI, (b) odborného posudku 10 zdravotnických pracovníků, kteří mají alespoň 5 let praxe s pacienty s SCI a v oblasti výzkumu SCI, a (c) rychlý přehled literatury informující o upřednostňovaném designu, vybavení a/nebo metodách podávání pro programy fyzické aktivity/cvičení pro lidi s SCI. Pro kvalitativní přístup použijeme polostrukturované rozhovory jeden na jednoho. Pomocí deduktivní analýzy obsahu vygenerujeme kategorie informované účastníky, které budou v souladu s „co, kdy, kde a kdo“ cvičebních programů pro lidi s SCI, abychom vytvořili počáteční průzkum DCE.

Účastníci, kteří se zúčastní této studie, se zapojí do dvou individuálních rozhovorů, z nichž každý trvá přibližně 1 hodinu, v závislosti na tom, kolik informací je s výzkumníkem sdíleno. Rozhovor povede vedoucí výzkumník prostřednictvím telefonu nebo videokonferenčního hovoru. Rozhovor bude nahráván na zvuk, který bude později přepsán. Pohovor se bude ptát na vaše zájmy, preference a požadavky na program fyzické aktivity, který podporuje zahájení a dlouhodobou účast. Informace sdílené během rozhovoru budou použity k vytvoření průzkumu preferencí a dotazovaní účastníci budou znovu kontaktováni, aby dokončili vytvořený průzkum a druhý rozhovor, aby se zjistilo, zda průzkum plně pokrývá volby jejich potřeb a přání.

Cíl 2. Vyvinout a upřesnit kvantitativní průzkum DCE, který obsahuje základní atributy a úrovně preferencí pro účast na fyzické aktivitě.

Vyvinutý počáteční DCE z cíle 1 bude dále upřesněn prostřednictvím odpovědí na průzkum a zpětné vazby od dotazovaných účastníků s SCI, jakož i opakovaných diskusí s dotazovanými zdravotníky. Hodnotící kritéria se budou řídit pokyny pro návrh DCE, jako je jasnost atributů, popis atributů a úrovně preferencí; redundance definovaných atributů a úrovní; a úroveň zátěže.

Cíl 3. 3-1. Zkoumat, které atributy a úrovně preferencí jsou zásadní a s větší pravděpodobností budou akceptovány pro zvýšení účasti na intervenci fyzické aktivity.

Vyvinutý a vylepšený DCE z Cíle 1 a 2 bude pilotně testován mezi 100 lidmi s SCI, kteří nebyli zapojeni do kvalitativních rozhovorů a procesů zpřesňování průzkumu. Pomocí technik společné analýzy vyvineme predikční modely založené na možných kombinacích atributů a úrovní (např. 24 kombinací = 3 úrovně „co“ x 2 „kdy“ x 2 „kde“ x 2 „kdo“) .

3-2. Zkoumat, zda se tyto preference liší podle osobních a klinických charakteristik účastníků, jako je věk, funkční úroveň, obytná oblast (městské vs. venkovské) a fyzická aktivita a motivační připravenost ke změně chování při fyzické aktivitě (předběžní zájemci, zájemci , herci).

Hypotéza:

Dospělí s SCI, kteří v současné době splňují/překračují pokyny pro fyzickou aktivitu (aktéři), si zvolí program fyzické aktivity s vlastním vedením před programem pod dohledem instruktora. Dospělí s SCI, kteří mají vysokou úroveň seberegulačních dovedností (stanovení cílů a plánování), si zvolí program fyzické aktivity s vlastním vedením před programem pod dohledem instruktora.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Wellness, Health and Research Facility (WHARF)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí s poraněním míchy, kteří mají zájem o účast v této studii.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • dospělí (≥18 let) s poraněním míchy
  • schopni konverzovat a číst v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost kognitivní poruchy, která brání dodržování protokolu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické a klinické informace
Časové okno: Výchozí stav, během prvního rozhovoru
věk, etnická příslušnost, rasa, datum vzniku poranění míchy, stupeň poranění, typ poranění
Výchozí stav, během prvního rozhovoru
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, během prvního rozhovoru
Vyplňte online průzkum LTPAQ-SCI (minuty fyzické aktivity týdně)
Výchozí stav, během prvního rozhovoru
Fyzická aktivita
Časové okno: 3měsíční sledování, před druhým pohovorem
Vyplňte online průzkum LTPAQ-SCI (minuty fyzické aktivity týdně)
3měsíční sledování, před druhým pohovorem
Průzkum preferencí
Časové okno: 3měsíční sledování, před druhým pohovorem
Vyvinutý průzkum preferencí na základě prvního rozhovoru
3měsíční sledování, před druhým pohovorem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yumi Kim, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 300012355
  • 1143477 (Jiné číslo grantu/financování: Craig H. Neilsen Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Předplatit