カナダの淡水ビーチでのシアノバクテリアとその毒素への曝露による娯楽用水病の負担
2025年9月2日 更新者：Ian Young、Toronto Metropolitan University
カナダの淡水ビーチにおけるシアノバクテリアとその毒素への曝露によるレクリエーション用水疾患の負担：前向きコホート研究
公共ビーチでの水泳やその他の水上レクリエーション活動は、カナダ人の間で人気が高まっているレジャー活動です。
しかし、近年、カナダの公共ビーチで藍藻（シアノバクテリア）によって引き起こされる有害なアオコの発生報告も増加しています。
これらの藻類は、摂取、エアロゾルの吸入、または汚染された水との皮膚接触を通じて、レクリエーション水の利用者にさまざまな急性疾患を引き起こす可能性があります。
さらに、藍藻が発生し、その毒素がペットや野生動物に病気を引き起こす可能性があります。
現在、カナダではアオコの発生によるレクリエーション用水の病気のリスクに関するベースラインデータが不足しています。
この研究では、オンタリオ州、マニトバ州、ノバスコシア州の対象となる 4 つのビーチサイトで、2 年間にわたってレクリエーション水利用者のレクリエーション水疾患の負担を特定します。
前向きコホート研究デザインが使用されます。
私たちは、アオコが発生する危険がある海岸でさまざまなレベルの水と接触するレクリエーション水の利用者とそのペットの犬が急性疾患を発症するリスクを判定します。
性別、年齢、場所による病気リスクの違いを調べます。
私たちはシアノバクテリアの細胞数、毒素レベル、環境条件と参加者における急性疾患のリスクとの関係を調査します。
全体として、この結果は、カナダの海岸環境における藍藻類とその毒素への曝露による娯楽用水疾患のリスクに関する重要なデータを提供することになるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、カナダのオンタリオ州、マニトバ州、およびノバスコシア州にある人気のある 4 つの淡水ビーチを対象に、シアノバクテリアのブルームとその毒素への曝露によるレクリエーション用水疾患の発生率を調査します。
前向きコホート設計と One Health アプローチが使用されます。
レクリエーション水利用者の現地募集は、2024 年と 2025 年の夏に年間 2 つのビーチで実施されます。
対象となる集団には、あらゆる年齢のレクリエーション水利用者とそのペットの犬が含まれます。
登録後、直接の調査によりビーチへの曝露と交絡因子が特定され、3 日間の追跡調査により参加者またはその犬が経験した急性疾患の転帰が確認されます。
目標サンプルサイズはレクリエーション水利用者 2,500 人です。
水サンプルは採用日ごとに採取され、シアノバクテリア指標 (色素)、細胞数、毒素レベルが分析されます。
回帰分析は、水との接触、シアノバクテリアのレベル、およびさまざまな急性疾患の結果のリスクとの関連性を推定するために実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R0E 0T0
- Grand Beach
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B2X 2W5
- Shubenacadie Canal
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Ontario
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Port Perry、Ontario、カナダ、L9L 1R2
- Kinsmen beach
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Windsor、Ontario、カナダ、N0R 1G0
- Colchester Beach
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究募集期間中、あらゆる年齢のレクリエーション用水利用者およびペットの犬もビーチ/ウォーターフロントエリアに滞在します。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 英語またはフランス語でアンケートに回答できること
- 過去21日間に研究に参加していないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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レクリエーションウォーター利用者
この研究では、あらゆる年齢のレクリエーション水利用者とそのペットの犬が、募集日にビーチや水辺に来ています。
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海岸調査で水との接触を報告した参加者における海岸水中のシアノバクテリアのレベル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者間の胃腸疾患の発生率
時間枠：ビーチ訪問から3日以内
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胃腸疾患は、1つ以上のものとして定義されています。（a）下痢（24時間で3以上のゆるい便）。 （b）嘔吐; （c）胃のけいれんのある吐き気。または（d）通常の日常の活動を妨げる吐き気や胃のけいれん（例：仕事や学校を逃した）
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ビーチ訪問から3日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者間の呼吸器疾患の発生率
時間枠：ビーチ訪問から3日以内
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定義されている：喉の痛み、鼻水または混雑した鼻、呼吸困難、または咳
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ビーチ訪問から3日以内
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参加者間の眼感染症の発生率
時間枠：ビーチ訪問から3日以内
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定義されている：眼感染または刺激
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ビーチ訪問から3日以内
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参加者間の皮膚感染の発生率
時間枠：ビーチ訪問から3日以内
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定義されています：発疹またはかゆみのある肌
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ビーチ訪問から3日以内
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参加者間の全身性症状の発生率
時間枠：ビーチ訪問から3日以内
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定義：頭痛、発熱、疲労、めまい、食欲不振、悪寒、筋肉痛、または一般的な痛み
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ビーチ訪問から3日以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者間の病気の重症度測定の発生率
時間枠：ビーチ訪問から3日以内
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医療相談、病院訪問、投薬の使用、入院
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ビーチ訪問から3日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2025年9月15日
研究の完了 (推定)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月28日
最初の投稿 (実際)
2024年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月2日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2324-HQ-000024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータセットは、結果が公開された後に一般公開されます。
IPD 共有時間枠
研究計画書はすでに公開されています。
コードとデータセットは、研究結果の公開後に共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。