Byrden av rekreasjonsvannsykdom på grunn av eksponering for cyanobakterier og deres giftstoffer i ferskvannsstrender i Canada
2. september 2025 oppdatert av: Ian Young, Toronto Metropolitan University
Byrden av rekreasjonsvannsykdom på grunn av eksponering for cyanobakterier og deres giftstoffer i ferskvannsstrender i Canada: en prospektiv kohortstudie
Svømming og andre rekreasjonsvannaktiviteter på offentlige strender er stadig mer populære fritidsaktiviteter blant kanadiere.
Imidlertid har skadelige algeoppblomstringer forårsaket av blågrønne alger (dvs. cyanobakterier) også blitt rapportert økende ved offentlige kanadiske strender de siste årene.
Disse algeoppblomstringene kan forårsake ulike akutte sykdommer blant fritidsvannbrukere gjennom inntak, innånding av aerosoler eller hudkontakt med forurenset vann.
I tillegg blomstrer blågrønne alger og deres giftstoffer kan forårsake sykdommer hos kjæledyr og dyreliv.
Foreløpig mangler baselinedata om risikoen for rekreasjonsvannsykdom fra eksponering for blågrønnalgeoppblomstring i Canada.
Denne studien vil identifisere byrden av rekreasjonsvannsykdom blant rekreasjonsvannbrukere på fire målrettede strandsteder i Ontario, Manitoba og Nova Scotia, over en toårsperiode.
Et prospektivt kohortstudiedesign vil bli brukt.
Vi vil bestemme risikoen for å få akutte sykdomsutfall hos fritidsvannbrukere, så vel som deres kjæledyrhunder, som deltar i forskjellige nivåer av vannkontakt på strender med risiko for oppblomstring av blågrønne alger.
Vi vil undersøke forskjeller i sykdomsrisiko etter kjønn, alder og sted.
Vi vil undersøke sammenhenger mellom cyanobakteriecelletall, toksinnivåer og miljøforhold med risiko for akutt sykdom blant deltakerne.
Samlet sett vil resultatene gi viktige data om risikoen for rekreasjonsvannsykdom fra eksponering for blågrønne alger og deres giftstoffer i kanadiske strandmiljøer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke forekomsten av rekreasjonsvannsykdom på grunn av eksponering for cyanobakterielle oppblomstringer og deres giftstoffer i fire målrettede og populære ferskvannsstrender i Ontario, Manitoba og Nova Scotia, Canada.
En prospektiv kohortdesign og One Health-tilnærming vil bli brukt.
Rekruttering på stedet av rekreasjonsvannbrukere vil foregå på to strender per år i løpet av somrene 2024 og 2025.
Populasjonen av interesse inkluderer rekreasjonsvannbrukere i alle aldre og deres kjæledyrhunder.
Etter påmelding vil en personlig undersøkelse fastslå strandeksponeringer og forstyrrende faktorer, og en tre-dagers oppfølgingsundersøkelse vil fastslå eventuelle akutte sykdommer som deltakere eller hundene deres opplever.
Målprøvestørrelsen er 2500 fritidsvannbrukere.
Vannprøver vil bli tatt hver rekrutteringsdag og analysert for cyanobakterielle indikatorer (pigmenter), celletall og toksinnivåer.
Regresjonsanalyse vil bli utført for å estimere sammenhengen med vannkontakt, cyanobakterielle nivåer og risiko for ulike akutte sykdomsutfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R0E 0T0
- Grand Beach
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B2X 2W5
- Shubenacadie Canal
-
-
Ontario
-
Port Perry, Ontario, Canada, L9L 1R2
- Kinsmen beach
-
Windsor, Ontario, Canada, N0R 1G0
- Colchester Beach
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fritidsbrukere av vann i alle aldre, og eventuelle kjæledyrhunder er også tilstede på strendene/vannfrontområdene under studierekrutteringsdagene.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- muligheten til å gi informert samtykke
- evne til å fullføre undersøkelsene på engelsk eller fransk
- må ikke ha deltatt i studien de siste 21 dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fritidsbrukere av vann
Rekreasjonsvannbrukere i alle aldre og deres kjæledyrhunder til stede ved strendene og vannkantene i denne studien under rekrutteringsdager.
|
Cyanobakterienivåer i strandvann blant deltakere som rapporterer vannkontakt i strandundersøkelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av gastrointestinal sykdom blant deltakerne
Tidsramme: Innen 3 dager etter strandbesøk
|
Gastrointestinal sykdom er definert som en eller flere av: (a) diaré (≥3 løs avføring på 24 timer); (b) oppkast; (c) Kvalme med magekramper; eller (d) kvalme eller magekramper som forstyrrer regelmessige daglige aktiviteter (f.eks. Misdige arbeid eller skole)
|
Innen 3 dager etter strandbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av luftveissykdom blant deltakerne
Tidsramme: Innen 3 dager etter strandbesøk
|
Definert som: sår hals, rennende eller overbelastet nese, pustevansker eller hoste
|
Innen 3 dager etter strandbesøk
|
|
Forekomst av øyeinfeksjoner blant deltakerne
Tidsramme: Innen 3 dager etter strandbesøk
|
Definert som: øyeinfeksjon eller irritasjon
|
Innen 3 dager etter strandbesøk
|
|
Forekomst av hudinfeksjoner blant deltakerne
Tidsramme: Innen 3 dager etter strandbesøk
|
Definert som: utslett eller kløende hud
|
Innen 3 dager etter strandbesøk
|
|
Forekomst av generaliserte symptomer blant deltakerne
Tidsramme: Innen 3 dager etter strandbesøk
|
Definert som: hodepine, feber, tretthet, svimmelhet, tap av matlyst, frysninger, muskelsmerter eller generelle smerter
|
Innen 3 dager etter strandbesøk
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av sykdommens alvorlighetsgrad til målinger blant deltakerne
Tidsramme: Innen 3 dager etter strandbesøk
|
Medisinske konsultasjoner, sykehusbesøk, medisinering og sykehusinnleggelse
|
Innen 3 dager etter strandbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2324-HQ-000024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Et anonymisert datasett vil bli delt offentlig etter at resultatene er publisert.
IPD-delingstidsramme
Studieprotokoll er allerede publisert.
Kode og datasett vil bli delt etter studiepublisering av resultater.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .