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- 임상시험 NCT06579170
캐나다 담수 해변의 남세균 및 그 독소에 대한 노출로 인한 레크리에이션 수질 질환의 부담
2025년 9월 2일 업데이트: Ian Young, Toronto Metropolitan University
캐나다 담수 해변의 남조류 및 그 독소에 대한 노출로 인한 레크리에이션 수질 질환의 부담: 전향적 코호트 연구
공공 해변에서의 수영 및 기타 레크리에이션 수상 활동은 캐나다인들 사이에서 점점 더 인기 있는 여가 활동이 되었습니다.
그러나 최근 몇 년 동안 캐나다 공공 해변에서 남조류(즉, 남조류)로 인한 유해 조류 번식이 보고되고 있습니다.
이러한 조류 번성은 레크리에이션 물 사용자에게 섭취, 에어로졸 흡입 또는 오염된 물과의 피부 접촉을 통해 다양한 급성 질병을 일으킬 수 있습니다.
또한 청록색 조류가 피어나고 그 독소가 애완동물과 야생동물에게 질병을 일으킬 수 있습니다.
현재 캐나다의 남조류 번성 노출로 인한 레크리에이션 수질 질환 위험에 대한 기준 데이터가 부족합니다.
이 연구는 2년 동안 온타리오, 매니토바, 노바스코샤의 4개 대상 해변 지역에서 레크리에이션 물 사용자의 레크리에이션 물 질병 부담을 확인할 것입니다.
전향적 코호트 연구 설계가 사용될 것입니다.
우리는 남조류가 번성할 위험이 있는 해변에서 다양한 수준의 물 접촉에 관여하는 레크리에이션 물 사용자와 애완견의 급성 질병 결과에 걸릴 위험을 판단할 것입니다.
성별, 연령, 위치에 따른 질병 위험의 차이를 살펴보겠습니다.
우리는 참가자들 사이에서 급성 질환의 위험이 있는 시아노박테리아 세포 수, 독소 수준 및 환경 조건 간의 관계를 조사할 것입니다.
전반적으로, 결과는 캐나다 해변 환경에서 남조류와 그 독소에 노출되어 발생하는 레크리에이션 수질 질환의 위험에 대한 중요한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 캐나다 온타리오주, 매니토바주, 노바스코샤주에 있는 인기 있는 담수 해변 4곳에서 시아노박테리아 꽃과 그 독소에 노출되어 발생하는 레크리에이션 수질 질환의 발생률을 조사할 것입니다.
전향적 코호트 설계와 One Health 접근 방식이 사용됩니다.
레크리에이션 물 사용자 현장 모집은 2024년과 2025년 여름 동안 매년 2개의 해변에서 실시됩니다.
관심 집단에는 모든 연령의 레크리에이션 물 사용자와 애완견이 포함됩니다.
등록 후 직접 설문조사를 통해 해변 노출과 교란 요인을 파악하고, 3일 간의 후속 설문조사를 통해 참가자나 반려견이 경험한 모든 급성 질병 결과를 확인합니다.
목표 표본 크기는 2500명의 레크리에이션 물 사용자입니다.
모집일마다 물 샘플을 채취하여 시아노박테리아 지표(색소), 세포 수 및 독소 수준을 분석합니다.
물 접촉, 시아노박테리아 수준 및 다양한 급성 질환 결과의 위험과의 연관성을 추정하기 위해 회귀 분석이 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R0E 0T0
- Grand Beach
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B2X 2W5
- Shubenacadie Canal
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Ontario
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Port Perry, Ontario, 캐나다, L9L 1R2
- Kinsmen beach
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Windsor, Ontario, 캐나다, N0R 1G0
- Colchester Beach
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집 기간 동안 모든 연령의 레크리에이션 물 사용자와 해변/물가 지역에 있는 애완견도 있습니다.
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공하는 능력
- 영어 또는 프랑스어로 설문조사를 완료할 수 있는 능력
- 지난 21일 동안 연구에 참여한 적이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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레크리에이션 물 사용자
모집 기간 동안 본 연구에서는 모든 연령대의 물 사용자와 애완견이 해변과 해안가에 있었습니다.
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해변 조사에서 물 접촉을 보고한 참가자 중 해변 물의 시아노박테리아 수준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자들 사이의 위장병의 발병률
기간: 해변 방문 후 3 일 이내에
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위장병 질환은 다음 중 하나 이상으로 정의됩니다. (a) 설사 (24 시간 동안 ≥3 개의 느슨한 대변); (b) 구토; (c) 위 경련이있는 구역; 또는 (d) 정기적 인 일상 활동을 방해하는 메스꺼움 또는 위 경련 (예 : 근로 또는 학교)
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해변 방문 후 3 일 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자들 사이의 호흡기 질환의 발병
기간: 해변 방문 후 3 일 이내에
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정의 : 인후염, 콧물 또는 혼잡 한 코, 호흡 곤란 또는 기침
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해변 방문 후 3 일 이내에
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참가자들 사이의 눈 감염의 발병
기간: 해변 방문 후 3 일 이내에
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정의 : 안구 감염 또는 자극
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해변 방문 후 3 일 이내에
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참가자들 사이의 피부 감염의 발병률
기간: 해변 방문 후 3 일 이내에
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정의 : 발진 또는 가려운 피부
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해변 방문 후 3 일 이내에
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참가자들 사이의 일반화 된 증상의 발병률
기간: 해변 방문 후 3 일 이내에
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정의 : 두통, 열, 피로, 현기증, 식욕 상실, 오한, 근육 통증 또는 일반적인 통증
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해변 방문 후 3 일 이내에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자들 사이의 질병 심각도 측정의 발병률
기간: 해변 방문 후 3 일 이내에
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의료 상담, 병원 방문, 약물 사용 및 입원
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해변 방문 후 3 일 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2324-HQ-000024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 데이터 세트는 결과가 게시된 후 공개적으로 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 프로토콜은 이미 게시되었습니다.
연구 결과가 발표된 후 코드와 데이터 세트가 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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