Last van recreatieve waterziekte als gevolg van blootstelling aan cyanobacteriën en hun gifstoffen op zoetwaterstranden in Canada
2 september 2025 bijgewerkt door: Ian Young, Toronto Metropolitan University
Last van recreatieve waterziekte als gevolg van blootstelling aan cyanobacteriën en hun gifstoffen op zoetwaterstranden in Canada: een prospectieve cohortstudie
Zwemmen en andere recreatieve wateractiviteiten op openbare stranden zijn steeds populairdere vrijetijdsactiviteiten onder Canadezen.
Er wordt de afgelopen jaren echter ook steeds vaker melding gemaakt van schadelijke algenbloei veroorzaakt door blauwgroene algen (dwz cyanobacteriën) op Canadese openbare stranden.
Deze algenbloei kan verschillende acute ziekten veroorzaken bij recreatieve watergebruikers door inslikken, inademen van aërosolen of huidcontact met verontreinigd water.
Bovendien kunnen blauwgroene algen en hun gifstoffen ziekten veroorzaken bij huisdieren en wilde dieren.
Momenteel ontbreken basisgegevens over het risico op recreatieve waterziekte als gevolg van blootstelling aan blauwgroene algenbloei in Canada.
Deze studie zal de last van recreatieve waterziekte onder recreatieve watergebruikers op vier gerichte strandlocaties in Ontario, Manitoba en Nova Scotia identificeren, over een periode van twee jaar.
Er zal gebruik worden gemaakt van een prospectief cohortstudiedesign.
We zullen het risico bepalen op het krijgen van acute ziekteresultaten bij recreatieve watergebruikers, evenals hun honden, die verschillende niveaus van watercontact hebben op stranden met een risico op blauwgroene algenbloei.
We onderzoeken de verschillen in ziekterisico’s naar geslacht, leeftijd en locatie.
We zullen de relaties onderzoeken tussen cyanobacteriële celaantallen, toxineniveaus en omgevingsomstandigheden met het risico op acute ziekte onder deelnemers.
Over het geheel genomen zullen de resultaten belangrijke gegevens opleveren over het risico op recreatieve waterziekte door blootstelling aan blauwgroene algen en hun gifstoffen in Canadese strandomgevingen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de incidentie van recreatieve waterziekten onderzoeken als gevolg van blootstelling aan cyanobacteriën en hun toxines op vier gerichte en populaire zoetwaterstranden in Ontario, Manitoba en Nova Scotia, Canada.
Er zal gebruik worden gemaakt van een prospectief cohortontwerp en een One Health-aanpak.
In de zomers van 2024 en 2025 zal op twee stranden per jaar ter plaatse rekrutering van recreatieve watergebruikers plaatsvinden.
De populatie van interesse omvat recreatieve watergebruikers van alle leeftijden en hun honden.
Na inschrijving zal een persoonlijk onderzoek de blootstelling aan het strand en verstorende factoren bepalen, en een driedaags vervolgonderzoek zal eventuele acute ziekteresultaten vaststellen die door deelnemers of hun honden worden ervaren.
De beoogde steekproefomvang is 2500 recreatieve watergebruikers.
Elke rekruteringsdag worden watermonsters genomen en geanalyseerd op cyanobacteriële indicatoren (pigmenten), celaantallen en toxineniveaus.
Er zal een regressieanalyse worden uitgevoerd om de associatie met watercontact, cyanobacteriële niveaus en risico's van verschillende acute ziekteresultaten te schatten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R0E 0T0
- Grand Beach
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B2X 2W5
- Shubenacadie Canal
-
-
Ontario
-
Port Perry, Ontario, Canada, L9L 1R2
- Kinsmen beach
-
Windsor, Ontario, Canada, N0R 1G0
- Colchester Beach
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Recreatieve watergebruikers van elke leeftijd, en eventuele honden die ook aanwezig zijn op de stranden/waterkant, tijdens de onderzoeksrekruteringsdagen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- mogelijkheid om de enquêtes in het Engels of Frans in te vullen
- mag de afgelopen 21 dagen niet aan het onderzoek hebben deelgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Recreatieve watergebruikers
Recreatieve watergebruikers van alle leeftijden en hun honden waren in dit onderzoek aanwezig op de stranden en waterkant tijdens wervingsdagen.
|
Cyanobacteriënniveaus in strandwater onder deelnemers die watercontact melden in de strandenquête
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van gastro -intestinale aandoeningen bij deelnemers
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na strandbezoek
|
Gastro -intestinale ziekte wordt gedefinieerd als een of meer van: (a) diarree (≥3 losse ontlasting in 24 uur); (b) braken; (c) misselijkheid met maagkrampen; of (d) misselijkheid of buikkrampen die interfereren met reguliere dagelijkse activiteiten (bijv. Gemist werk of school)
|
Binnen 3 dagen na strandbezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van ademhalingsziekten bij deelnemers
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na strandbezoek
|
Gedefinieerd als: keelpijn, loopneus of overbelaste neus, ademhalingsmoeilijkheden of hoest
|
Binnen 3 dagen na strandbezoek
|
|
Incidentie van ooginfecties bij deelnemers
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na strandbezoek
|
Gedefinieerd als: ooginfectie of irritatie
|
Binnen 3 dagen na strandbezoek
|
|
Incidentie van huidinfecties bij deelnemers
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na strandbezoek
|
Gedefinieerd als: uitslag of jeukende huid
|
Binnen 3 dagen na strandbezoek
|
|
Incidentie van gegeneraliseerde symptomen bij deelnemers
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na strandbezoek
|
Gedefinieerd als: hoofdpijn, koorts, vermoeidheid, duizeligheid, verlies van eetlust, koude rillingen, spierpijn of algemene pijn
|
Binnen 3 dagen na strandbezoek
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van de ernst van de ziekte van ziekten bij deelnemers
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na strandbezoek
|
Medisch overleg, ziekenhuisbezoeken, medicatiegebruik en ziekenhuisopname
|
Binnen 3 dagen na strandbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2324-HQ-000024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Een geanonimiseerde dataset wordt openbaar gedeeld nadat de resultaten zijn gepubliceerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Het onderzoeksprotocol is al gepubliceerd.
Code en dataset zullen worden gedeeld na publicatie van de resultaten van het onderzoek.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .