Carga de enfermedades en aguas recreativas debido a la exposición a cianobacterias y sus toxinas en playas de agua dulce en Canadá
2 de septiembre de 2025 actualizado por: Ian Young, Toronto Metropolitan University
Carga de enfermedades en aguas recreativas debido a la exposición a cianobacterias y sus toxinas en playas de agua dulce en Canadá: un estudio de cohorte prospectivo
La natación y otras actividades acuáticas recreativas en las playas públicas son actividades de ocio cada vez más populares entre los canadienses.
Sin embargo, en los últimos años también se ha reportado un aumento en las floraciones de algas nocivas causadas por algas verdiazules (es decir, cianobacterias) en las playas públicas canadienses.
Estas floraciones de algas pueden causar diversas enfermedades agudas entre los usuarios de agua recreativa mediante la ingestión, la inhalación de aerosoles o el contacto de la piel con agua contaminada.
Además, la proliferación de algas verdiazules y sus toxinas pueden causar enfermedades en las mascotas y la vida silvestre.
Actualmente, faltan datos de referencia sobre el riesgo de enfermedades en el agua recreativa por la exposición a la proliferación de algas verdiazules en Canadá.
Este estudio identificará la carga de enfermedades del agua recreativa entre los usuarios de aguas recreativas en cuatro sitios de playa seleccionados en Ontario, Manitoba y Nueva Escocia, durante un período de dos años.
Se utilizará un diseño de estudio de cohorte prospectivo.
Determinaremos el riesgo de adquirir resultados de enfermedades agudas en usuarios de agua recreativa, así como en sus perros, que participan en diferentes niveles de contacto con el agua en playas con riesgo de proliferación de algas verdiazules.
Examinaremos las diferencias en los riesgos de enfermedad por género, edad y ubicación.
Examinaremos las relaciones entre los recuentos de células de cianobacterias, los niveles de toxinas y las condiciones ambientales con el riesgo de enfermedades agudas entre los participantes.
En general, los resultados proporcionarán datos importantes sobre el riesgo de enfermedades en aguas recreativas por la exposición a algas verdiazules y sus toxinas en las playas canadienses.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigará la incidencia de enfermedades en aguas recreativas debido a la exposición a floraciones de cianobacterias y sus toxinas en cuatro playas de agua dulce populares y específicas en Ontario, Manitoba y Nueva Escocia, Canadá.
Se utilizará un diseño de cohorte prospectivo y un enfoque One Health.
El reclutamiento in situ de usuarios de aguas recreativas se llevará a cabo en dos playas por año durante los veranos de 2024 y 2025.
La población de interés incluye usuarios de agua recreativa de cualquier edad y sus perros.
Después de la inscripción, una encuesta en persona determinará las exposiciones a la playa y los factores de confusión, y una encuesta de seguimiento de tres días determinará los resultados de enfermedades agudas experimentadas por los participantes o sus perros.
El tamaño de muestra objetivo es de 2500 usuarios de aguas recreativas.
Se tomarán muestras de agua cada día de reclutamiento y se analizarán en busca de indicadores de cianobacterias (pigmentos), recuentos de células y niveles de toxinas.
Se realizará un análisis de regresión para estimar la asociación con el contacto con el agua, los niveles de cianobacterias y los riesgos de diferentes resultados de enfermedades agudas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R0E 0T0
- Grand Beach
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B2X 2W5
- Shubenacadie Canal
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Ontario
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Port Perry, Ontario, Canadá, L9L 1R2
- Kinsmen beach
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Windsor, Ontario, Canadá, N0R 1G0
- Colchester Beach
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Usuarios de aguas recreativas de cualquier edad, y cualquier perro mascota también presente en las playas/zonas costeras, durante los días de reclutamiento del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- capacidad de proporcionar consentimiento informado
- Capacidad para completar las encuestas en inglés o francés.
- no debe haber participado en el estudio en los últimos 21 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Usuarios de agua recreativa
Los usuarios de aguas recreativas de cualquier edad y sus perros presentes en las playas y frentes costeros de este estudio durante los días de reclutamiento.
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Niveles de cianobacterias en el agua de la playa entre los participantes que informaron contacto con el agua en la encuesta de playa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de enfermedades gastrointestinales entre los participantes
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días de la visita a la playa
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La enfermedad gastrointestinal se define como una o más de: (a) diarrea (≥3 heces sueltas en 24 horas); (b) vómitos; (c) náuseas con calambres estomacales; o (d) náuseas o calambres estomacales que interfieren con actividades diarias regulares (por ejemplo, trabajo o escuela perdida)
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Dentro de los 3 días de la visita a la playa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de enfermedades respiratorias entre los participantes
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días de la visita a la playa
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Definido como: dolor de garganta, secreción o nariz congestionada, dificultad para respirar o tos
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Dentro de los 3 días de la visita a la playa
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Incidencia de infecciones oculares entre los participantes
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días de la visita a la playa
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Definido como: infección o irritación ocular
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Dentro de los 3 días de la visita a la playa
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Incidencia de infecciones de la piel entre los participantes
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días de la visita a la playa
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Definido como: erupción o picazón en la piel
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Dentro de los 3 días de la visita a la playa
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Incidencia de síntomas generalizados entre los participantes
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días de la visita a la playa
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Definido como: dolor de cabeza, fiebre, fatiga, mareos, pérdida de apetito, escalofríos, dolor muscular o dolor general
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Dentro de los 3 días de la visita a la playa
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de medidas de gravedad de la enfermedad entre los participantes
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días de la visita a la playa
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Consultas médicas, visitas al hospital, uso de medicamentos y hospitalización
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Dentro de los 3 días de la visita a la playa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones oculares
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
Otros números de identificación del estudio
- 2324-HQ-000024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Un conjunto de datos anónimos se compartirá públicamente después de que se publiquen los resultados.
Marco de tiempo para compartir IPD
El protocolo del estudio ya está publicado.
El código y el conjunto de datos se compartirán después de la publicación de los resultados del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .