- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06579170
Carga de doenças recreativas na água devido à exposição a cianobactérias e suas toxinas em praias de água doce no Canadá
2 de setembro de 2025 atualizado por: Ian Young, Toronto Metropolitan University
Carga de doenças recreativas na água devido à exposição a cianobactérias e suas toxinas em praias de água doce no Canadá: um estudo de coorte prospectivo
A natação e outras atividades recreativas aquáticas em praias públicas são atividades de lazer cada vez mais populares entre os canadenses.
No entanto, a proliferação de algas prejudiciais causada por algas verde-azuladas (ou seja, cianobactérias) também tem aumentado nos últimos anos.
A proliferação de algas pode causar várias doenças agudas entre os usuários recreativos de água por meio da ingestão, inalação de aerossóis ou contato da pele com água contaminada.
Além disso, a proliferação de algas verde-azuladas e suas toxinas podem causar doenças em animais de estimação e na vida selvagem.
Atualmente, faltam dados de base sobre o risco de doenças aquáticas recreativas devido à exposição à proliferação de algas verde-azuladas no Canadá.
Este estudo identificará o peso das doenças relacionadas com a água recreativa entre os utilizadores recreativos da água em quatro locais de praia específicos em Ontário, Manitoba e Nova Escócia, durante um período de dois anos.
Um desenho de estudo de coorte prospectivo será usado.
Determinaremos o risco de contrair doenças agudas em usuários recreativos da água, bem como em seus cães de estimação, que se envolvem em diferentes níveis de contato com a água em praias com risco de proliferação de algas verde-azuladas.
Examinaremos as diferenças nos riscos de doenças por sexo, idade e localização.
Examinaremos as relações entre contagens de células cianobacterianas, níveis de toxinas e condições ambientais com o risco de doença aguda entre os participantes.
No geral, os resultados fornecerão dados importantes sobre o risco de doenças aquáticas recreativas devido à exposição a algas verde-azuladas e suas toxinas nas praias canadenses.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investigará a incidência de doenças aquáticas recreativas devido à exposição a florações de cianobactérias e suas toxinas em quatro praias de água doce populares e direcionadas em Ontário, Manitoba e Nova Escócia, Canadá.
Um projeto de coorte prospectivo e uma abordagem One Health serão usados.
O recrutamento local de utilizadores recreativos da água será realizado em duas praias por ano durante os verões de 2024 e 2025.
A população de interesse inclui usuários recreativos de água de qualquer idade e seus cães de estimação.
Após a inscrição, uma pesquisa presencial determinará as exposições à praia e os fatores de confusão, e uma pesquisa de acompanhamento de três dias verificará quaisquer resultados de doenças agudas vivenciadas pelos participantes ou seus cães.
O tamanho da amostra alvo é de 2.500 usuários de água para fins recreativos.
Amostras de água serão coletadas a cada dia de recrutamento e analisadas quanto a indicadores de cianobactérias (pigmentos), contagens de células e níveis de toxinas.
A análise de regressão será conduzida para estimar a associação com contato com água, níveis de cianobactérias e riscos de diferentes desfechos de doenças agudas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R0E 0T0
- Grand Beach
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B2X 2W5
- Shubenacadie Canal
-
-
Ontario
-
Port Perry, Ontario, Canadá, L9L 1R2
- Kinsmen beach
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Windsor, Ontario, Canadá, N0R 1G0
- Colchester Beach
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Usuários recreativos de água de qualquer idade, e quaisquer cães de estimação também presentes nas praias/áreas da orla marítima, durante os dias de recrutamento do estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- capacidade de fornecer consentimento informado
- capacidade de responder às pesquisas em inglês ou francês
- não deve ter participado do estudo nos últimos 21 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Usuários recreativos de água
Usuários recreativos de água de qualquer idade e seus cães de estimação presentes nas praias e orlas deste estudo durante os dias de recrutamento.
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Níveis de cianobactérias na água da praia entre os participantes que relataram contato com a água na pesquisa na praia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de doenças gastrointestinais entre os participantes
Prazo: Dentro de 3 dias após a visita de praia
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A doença gastrointestinal é definida como uma ou mais de: (a) diarréia (≥3 fezes soltas em 24 horas); (b) vômito; (c) náusea com cólicas estomacais; ou (d) náuseas ou cólicas estomacais que interferem nas atividades diárias regulares (por exemplo, trabalho perdido ou escola)
|
Dentro de 3 dias após a visita de praia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de doenças respiratórias entre os participantes
Prazo: Dentro de 3 dias após a visita de praia
|
Definido como: dor de garganta, nariz escorrendo ou congestionado, dificuldade em respirar ou tosse
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Dentro de 3 dias após a visita de praia
|
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Incidência de infecções oculares entre os participantes
Prazo: Dentro de 3 dias após a visita de praia
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Definido como: infecção ocular ou irritação
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Dentro de 3 dias após a visita de praia
|
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Incidência de infecções de pele entre os participantes
Prazo: Dentro de 3 dias após a visita de praia
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Definido como: cutânea ou coceira na pele
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Dentro de 3 dias após a visita de praia
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Incidência de sintomas generalizados entre os participantes
Prazo: Dentro de 3 dias após a visita de praia
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Definido como: dor de cabeça, febre, fadiga, tontura, perda de apetite, calafrios, dor muscular ou dor geral
|
Dentro de 3 dias após a visita de praia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de medidas de gravidade da doença entre os participantes
Prazo: Dentro de 3 dias após a visita de praia
|
Consultas médicas, visitas hospitalares, uso de medicamentos e hospitalização
|
Dentro de 3 dias após a visita de praia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2324-HQ-000024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Um conjunto de dados anonimizado será compartilhado publicamente após a publicação dos resultados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O protocolo do estudo já está publicado.
O código e o conjunto de dados serão compartilhados após a publicação dos resultados do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .