- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06579170
Börda av rekreationsvattensjukdom på grund av exponering för cyanobakterier och deras gifter i sötvattensstränder i Kanada
2 september 2025 uppdaterad av: Ian Young, Toronto Metropolitan University
Börda av rekreationsvattensjukdom på grund av exponering för cyanobakterier och deras gifter i sötvattenstränder i Kanada: en prospektiv kohortstudie
Simning och andra vattenaktiviteter vid offentliga stränder blir allt populärare fritidsaktiviteter bland kanadensare.
Men skadliga algblomningar orsakade av blågröna alger (d.v.s. cyanobakterier) har också ökat rapporterat vid offentliga kanadensiska stränder under de senaste åren.
Dessa algblomningar kan orsaka olika akuta sjukdomar bland fritidsvattenanvändare genom förtäring, inandning av aerosoler eller hudkontakt med förorenat vatten.
Dessutom blommar blågröna alger och deras gifter kan orsaka sjukdomar hos husdjur och vilda djur.
För närvarande saknas baslinjedata om risken för rekreationsvattensjukdom från exponering för blågröna algblomningar i Kanada.
Denna studie kommer att identifiera bördan av rekreationsvattensjukdomar bland fritidsvattenanvändare vid fyra riktade strandplatser i Ontario, Manitoba och Nova Scotia, under en tvåårsperiod.
En prospektiv kohortstudiedesign kommer att användas.
Vi kommer att fastställa risken för att få akuta sjukdomsutfall hos fritidsvattenanvändare, såväl som deras sällskapshundar, som deltar i olika nivåer av vattenkontakt vid stränder med risk för blågröna algblomningar.
Vi kommer att undersöka skillnader i sjukdomsrisker efter kön, ålder och plats.
Vi kommer att undersöka sambanden mellan antal cyanobakterier, toxinnivåer och miljöförhållanden med risk för akut sjukdom bland deltagarna.
Sammantaget kommer resultaten att ge viktiga data om risken för vattensjukdomar för rekreation från exponering för blågröna alger och deras gifter i kanadensiska strandmiljöer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka förekomsten av fritidsvattensjukdomar på grund av exponering för cyanobakteriella blomningar och deras gifter i fyra riktade och populära sötvattenstränder i Ontario, Manitoba och Nova Scotia, Kanada.
En prospektiv kohortdesign och One Health-metod kommer att användas.
Rekrytering av fritidsvattenanvändare på plats kommer att ske vid två stränder per år under somrarna 2024 och 2025.
Populationen av intresse inkluderar fritidsvattenanvändare i alla åldrar och deras husdjurshundar.
Efter inskrivningen kommer en personlig undersökning att fastställa strandexponeringar och störande faktorer, och en tredagars uppföljningsundersökning kommer att fastställa eventuella akuta sjukdomsutfall som deltagarna eller deras hundar upplevt.
Målprovstorleken är 2500 vattenanvändare för rekreation.
Vattenprover kommer att tas varje rekryteringsdag och analyseras för cyanobakteriella indikatorer (pigment), cellantal och toxinnivåer.
Regressionsanalys kommer att genomföras för att uppskatta sambandet med vattenkontakt, cyanobakteriella nivåer och risker för olika akuta sjukdomsutfall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R0E 0T0
- Grand Beach
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B2X 2W5
- Shubenacadie Canal
-
-
Ontario
-
Port Perry, Ontario, Kanada, L9L 1R2
- Kinsmen beach
-
Windsor, Ontario, Kanada, N0R 1G0
- Colchester Beach
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fritidsanvändare av vatten i alla åldrar, och alla husdjurshundar som också finns på stränderna/vattennära områdena, under studierekryteringsdagarna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förmåga att ge informerat samtycke
- förmåga att fylla i undersökningarna på engelska eller franska
- får inte ha deltagit i studien under de senaste 21 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fritidsvattenanvändare
Fritidsvattenanvändare i alla åldrar och deras sällskapshundar närvarande vid stränderna och vid vattnet i denna studie under rekryteringsdagar.
|
Cyanobakterienivåer i strandvatten bland deltagare som rapporterar vattenkontakt i strandundersökningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av gastrointestinal sjukdom bland deltagarna
Tidsram: Inom tre dagar efter strandbesöket
|
Gastrointestinal sjukdom definieras som en eller flera av: (a) diarré (≥3 lösa avföring på 24 timmar); (b) kräkningar; (c) illamående med magkramper; eller (d) illamående eller magkramper som stör regelbundna dagliga aktiviteter (t.ex. missat arbete eller skola)
|
Inom tre dagar efter strandbesöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av andningssjukdom bland deltagarna
Tidsram: Inom tre dagar efter strandbesöket
|
Definieras som: ont i halsen, rinnande eller överbelastad näsa, andningssvårigheter eller hosta
|
Inom tre dagar efter strandbesöket
|
|
Förekomst av ögoninfektioner bland deltagarna
Tidsram: Inom tre dagar efter strandbesöket
|
Definieras som: ögoninfektion eller irritation
|
Inom tre dagar efter strandbesöket
|
|
Förekomst av hudinfektioner bland deltagarna
Tidsram: Inom tre dagar efter strandbesöket
|
Definieras som: utslag eller kliande hud
|
Inom tre dagar efter strandbesöket
|
|
Förekomst av generaliserade symtom bland deltagarna
Tidsram: Inom tre dagar efter strandbesöket
|
Definierat som: huvudvärk, feber, trötthet, yrsel, aptitlöshet, frossa, muskelsmärta eller allmän smärta
|
Inom tre dagar efter strandbesöket
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av sjukdomens svårighetsgrad bland deltagarna
Tidsram: Inom tre dagar efter strandbesöket
|
Medicinska konsultationer, sjukhusbesök, medicinering och sjukhusvistelse
|
Inom tre dagar efter strandbesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2324-HQ-000024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
En anonymiserad datauppsättning kommer att delas offentligt efter att resultaten har publicerats.
Tidsram för IPD-delning
Studieprotokollet är redan publicerat.
Kod och datauppsättning kommer att delas efter studiens publicering av resultaten.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .