Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zátěž rekreačních vodních nemocí v důsledku expozice sinic a jejich toxinů na sladkovodních plážích v Kanadě

2. září 2025 aktualizováno: Ian Young, Toronto Metropolitan University

Zátěž rekreačních vodních nemocí v důsledku expozice sinic a jejich toxinů na sladkovodních plážích v Kanadě: prospektivní kohortová studie

Koupání a další rekreační vodní aktivity na veřejných plážích jsou mezi Kanaďany stále oblíbenějšími volnočasovými aktivitami. Škodlivé květy řas způsobené modrozelenými řasami (tj. sinicemi) se však v posledních letech také množí na kanadských veřejných plážích. Tyto květy řas mohou způsobit různá akutní onemocnění mezi rekreačními uživateli vody požitím, vdechováním aerosolů nebo kontaktem kůže s kontaminovanou vodou. Kromě toho kvetou modrozelené řasy a jejich toxiny mohou způsobit onemocnění domácích zvířat a volně žijících zvířat. V současné době chybí základní údaje o riziku rekreačních vodních onemocnění v důsledku expozice modrozeleným květům řas v Kanadě. Tato studie bude identifikovat zátěž rekreačních vodních onemocnění mezi rekreačními uživateli vody na čtyřech cílených plážových lokalitách v Ontariu, Manitobě a Novém Skotsku po dobu dvou let. Bude použit design prospektivní kohortové studie. Zjistíme riziko akutních onemocnění u rekreačních uživatelů vody a jejich domácích psů, kteří se dostanou do různých úrovní kontaktu s vodou na plážích s rizikem květu modrozelených řas. Budeme zkoumat rozdíly v rizicích onemocnění podle pohlaví, věku a místa. Budeme zkoumat vztahy mezi počtem buněk sinic, hladinami toxinů a podmínkami prostředí s rizikem akutního onemocnění mezi účastníky. Celkově výsledky poskytnou důležité údaje o riziku rekreačních vodních onemocnění při vystavení modrozeleným řasám a jejich toxinům na kanadských plážích.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat výskyt rekreačních vodních onemocnění v důsledku expozice květům sinic a jejich toxinům na čtyřech cílených a oblíbených sladkovodních plážích v Ontariu, Manitobě a Novém Skotsku v Kanadě. Bude použit prospektivní návrh kohorty a přístup One Health. Nábor rekreačních uživatelů vody na místě bude probíhat na dvou plážích ročně během léta 2024 a 2025. Zájmovou populaci tvoří rekreační uživatelé vody jakéhokoli věku a jejich psi. Po zápisu osobní průzkum určí expozici na pláži a matoucí faktory a třídenní následný průzkum zjistí jakékoli akutní výsledky onemocnění, které účastníci nebo jejich psi zažili. Cílová velikost vzorku je 2500 rekreačních uživatelů vody. Vzorky vody budou odebírány každý den náboru a analyzovány na indikátory sinic (pigmenty), počty buněk a hladiny toxinů. Bude provedena regresní analýza za účelem odhadu souvislosti s kontaktem s vodou, úrovněmi sinic a riziky různých výsledků akutních onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R0E 0T0
        • Grand Beach
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B2X 2W5
        • Shubenacadie Canal
    • Ontario
      • Port Perry, Ontario, Kanada, L9L 1R2
        • Kinsmen beach
      • Windsor, Ontario, Kanada, N0R 1G0
        • Colchester Beach

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Uživatelé rekreační vody jakéhokoli věku a psi v zájmovém chovu také přítomní na plážích/pobřežích během dnů náboru do studie.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • schopnost vyplňovat průzkumy v angličtině nebo francouzštině
  • se nesmí účastnit studie v posledních 21 dnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rekreační uživatelé vody
V této studii se během náborových dnů vyskytují na plážích a nábřežích rekreační uživatelé vody jakéhokoli věku a jejich psi.
Behaviorální: Expozice sinic při kontaktu s vodou
Úrovně sinic v plážové vodě mezi účastníky, kteří hlásili kontakt s vodou v plážovém průzkumu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt gastrointestinální nemoci mezi účastníky
Časové okno: Do 3 dnů od návštěvy pláže
Gastrointestinální onemocnění je definováno jako jedna nebo více: (a) průjem (≥ 3 volné stolice za 24 hodin); (b) zvracení; c) nevolnost s žaludečními křečemi; nebo (d) nevolnost nebo žaludeční křeče, které narušují pravidelné denní aktivity (např. Zmeškaná práce nebo škola)
Do 3 dnů od návštěvy pláže

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt respiračních chorob mezi účastníky
Časové okno: Do 3 dnů od návštěvy pláže
Definováno jako: bolest v krku, rýma nebo přetížený nos, obtížné dýchání nebo kašel
Do 3 dnů od návštěvy pláže
Incidence očních infekcí mezi účastníky
Časové okno: Do 3 dnů od návštěvy pláže
Definované jako: oční infekce nebo podráždění
Do 3 dnů od návštěvy pláže
Výskyt kožních infekcí mezi účastníky
Časové okno: Do 3 dnů od návštěvy pláže
Definované jako: vyrážka nebo svědění kůže
Do 3 dnů od návštěvy pláže
Výskyt zobecněných příznaků mezi účastníky
Časové okno: Do 3 dnů od návštěvy pláže
Definováno jako: Bolest hlavy, horečka, únava, závratě, ztráta chuti k jídlu, zimnice, bolest svalů nebo obecná bolest
Do 3 dnů od návštěvy pláže

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence měření závažnosti nemoci mezi účastníky
Časové okno: Do 3 dnů od návštěvy pláže
Lékařské konzultace, návštěvy nemocnice, užívání léků a hospitalizace
Do 3 dnů od návštěvy pláže

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Toronto Metropolitan University

Spolupracovníci

Health Canada
Ontario Ministry of the Environment, Conservation and Parks
Manitoba Environment and Climate Change
Windsor-Essex County Health Unit
Canadian Veterinary Medical Association

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2324-HQ-000024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná datová sada bude po zveřejnění výsledků veřejně sdílena.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol studie je již zveřejněn. Kód a datová sada budou sdíleny po zveřejnění výsledků studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit