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Belastung durch Freizeitwasserkrankheiten aufgrund der Exposition gegenüber Cyanobakterien und ihren Toxinen an Süßwasserstränden in Kanada

2. September 2025 aktualisiert von: Ian Young, Toronto Metropolitan University

Belastung durch Freizeitwasserkrankheiten aufgrund der Exposition gegenüber Cyanobakterien und ihren Toxinen an Süßwasserstränden in Kanada: eine prospektive Kohortenstudie

Schwimmen und andere Freizeitaktivitäten im Wasser an öffentlichen Stränden werden bei Kanadiern immer beliebter. Allerdings wird in den letzten Jahren auch an öffentlichen Stränden Kanadas zunehmend über schädliche Algenblüten berichtet, die durch Blaualgen (also Cyanobakterien) verursacht werden. Diese Algenblüten können bei Freizeitwassernutzern durch Verschlucken, Einatmen von Aerosolen oder Hautkontakt mit kontaminiertem Wasser verschiedene akute Erkrankungen verursachen. Darüber hinaus können Blaualgenblüten und ihre Giftstoffe Krankheiten bei Haustieren und Wildtieren verursachen. Derzeit fehlen Basisdaten zum Risiko einer Freizeitgewässerkrankheit durch die Exposition gegenüber Blaualgenblüten in Kanada. Diese Studie wird über einen Zeitraum von zwei Jahren die Belastung von Freizeitwassernutzern durch Freizeitwasserkrankheiten an vier Zielstrandstandorten in Ontario, Manitoba und Nova Scotia ermitteln. Es wird ein prospektives Kohortenstudiendesign verwendet. Wir werden das Risiko akuter Krankheitsfolgen bei Freizeitwassernutzern und deren Haustieren ermitteln, die an Stränden, an denen das Risiko einer Blaualgenblüte besteht, in unterschiedlichem Maße Wasserkontakt haben. Wir werden Unterschiede im Krankheitsrisiko nach Geschlecht, Alter und Standort untersuchen. Wir werden Zusammenhänge zwischen der Zellzahl von Cyanobakterien, dem Toxinspiegel und den Umweltbedingungen mit dem Risiko einer akuten Erkrankung bei den Teilnehmern untersuchen. Insgesamt werden die Ergebnisse wichtige Daten zum Risiko von Freizeitgewässerkrankheiten durch die Exposition gegenüber Blaualgen und ihren Toxinen an kanadischen Stränden liefern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird das Auftreten von Freizeitwasserkrankheiten aufgrund der Exposition gegenüber Cyanobakterienblüten und deren Toxinen an vier ausgewählten und beliebten Süßwasserstränden in Ontario, Manitoba und Nova Scotia, Kanada, untersucht. Es werden ein prospektives Kohortendesign und ein One-Health-Ansatz verwendet. Die Rekrutierung von Freizeitwassernutzern vor Ort wird in den Sommern 2024 und 2025 an zwei Stränden pro Jahr durchgeführt. Die interessierende Bevölkerung umfasst Freizeitwassernutzer jeden Alters und ihre Hunde. Nach der Einschreibung werden in einer persönlichen Befragung Strandexpositionen und Störfaktoren ermittelt, und in einer dreitägigen Folgebefragung werden alle akuten Krankheitsfolgen ermittelt, die bei den Teilnehmern oder ihren Hunden aufgetreten sind. Die angestrebte Stichprobengröße beträgt 2500 Freizeitwassernutzer. An jedem Rekrutierungstag werden Wasserproben entnommen und auf Cyanobakterienindikatoren (Pigmente), Zellzahlen und Toxinwerte analysiert. Eine Regressionsanalyse wird durchgeführt, um den Zusammenhang mit Wasserkontakt, Cyanobakterienkonzentrationen und Risiken verschiedener akuter Krankheitsausgänge abzuschätzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R0E 0T0
        • Grand Beach
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B2X 2W5
        • Shubenacadie Canal
    • Ontario
      • Port Perry, Ontario, Kanada, L9L 1R2
        • Kinsmen beach
      • Windsor, Ontario, Kanada, N0R 1G0
        • Colchester Beach

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Freizeitwassernutzer jeden Alters und alle Hunde, die sich während der Rekrutierungstage für die Studie ebenfalls an den Stränden/Ufergebieten aufhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Fähigkeit, die Umfragen auf Englisch oder Französisch auszufüllen
  • darf in den letzten 21 Tagen nicht an der Studie teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Freizeitwassernutzer
Freizeitwassernutzer jeden Alters und ihre Hunde waren während der Rekrutierungstage an den Stränden und Uferpromenaden dieser Studie anwesend.
Verhalten: Exposition gegenüber Cyanobakterien bei Wasserkontakt
Cyanobakteriengehalt im Strandwasser bei Teilnehmern, die im Rahmen der Strandumfrage Wasserkontakt melden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Magen -Darm -Erkrankungen unter den Teilnehmern
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach Strandbesuch
Magen -Darm -Erkrankungen sind definiert als eine oder mehrere von: (a) Durchfall (≥3 lose Stühle in 24 Stunden); (b) Erbrechen; (c) Übelkeit mit Magenkrämpfen; oder (d) Übelkeit oder Magenkrämpfe, die regelmäßige tägliche Aktivitäten beeinträchtigen (z. B. verpasste Arbeit oder Schule)
Innerhalb von 3 Tagen nach Strandbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Atemwegserkrankungen unter den Teilnehmern
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach Strandbesuch
Definiert als: Halsschmerzen, fließende oder überlastete Nase, Schwierigkeitsatmung oder Husten
Innerhalb von 3 Tagen nach Strandbesuch
Inzidenz von Augeninfektionen unter den Teilnehmern
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach Strandbesuch
Definiert als: Augeninfektion oder Reizung
Innerhalb von 3 Tagen nach Strandbesuch
Inzidenz von Hautinfektionen unter den Teilnehmern
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach Strandbesuch
Definiert als: Hautausschlag oder juckende Haut
Innerhalb von 3 Tagen nach Strandbesuch
Inzidenz verallgemeinerter Symptome bei den Teilnehmern
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach Strandbesuch
Definiert als: Kopfschmerzen, Fieber, Müdigkeit, Schwindel, Appetitverlust, Schüttelfrost, Muskelschmerzen oder allgemeine Schmerzen
Innerhalb von 3 Tagen nach Strandbesuch

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Krankheiten Schweregradmaßnahmen unter den Teilnehmern
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach Strandbesuch
Medizinische Konsultationen, Krankenhausbesuche, Medikamentenverbrauch und Krankenhausaufenthalt
Innerhalb von 3 Tagen nach Strandbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Toronto Metropolitan University

Mitarbeiter

Health Canada
Ontario Ministry of the Environment, Conservation and Parks
Manitoba Environment and Climate Change
Windsor-Essex County Health Unit
Canadian Veterinary Medical Association

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2324-HQ-000024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Veröffentlichung der Ergebnisse wird ein anonymisierter Datensatz öffentlich zugänglich gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Studienprotokoll ist bereits veröffentlicht. Code und Datensatz werden nach der Veröffentlichung der Studienergebnisse weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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