Carico delle malattie legate all’acqua ricreativa dovute all’esposizione ai cianobatteri e alle loro tossine nelle spiagge d’acqua dolce del Canada
2 settembre 2025 aggiornato da: Ian Young, Toronto Metropolitan University
Carico delle malattie legate all'acqua ricreativa dovute all'esposizione ai cianobatteri e alle loro tossine nelle spiagge d'acqua dolce in Canada: uno studio prospettico di coorte
Il nuoto e altre attività acquatiche ricreative nelle spiagge pubbliche sono attività ricreative sempre più popolari tra i canadesi.
Tuttavia, negli ultimi anni sono aumentate le fioriture algali dannose causate da alghe blu-verdi (cioè cianobatteri) anche nelle spiagge pubbliche canadesi.
Queste fioriture algali possono causare varie malattie acute tra gli utenti di acque ricreative attraverso l'ingestione, l'inalazione di aerosol o il contatto della pelle con acqua contaminata.
Inoltre, la fioritura delle alghe blu-verdi e le loro tossine possono causare malattie negli animali domestici e nella fauna selvatica.
Attualmente, mancano dati di riferimento sul rischio di malattie dell’acqua ricreativa derivanti dall’esposizione alla fioritura di alghe blu-verdi in Canada.
Questo studio identificherà il peso delle malattie legate all’acqua ricreativa tra gli utenti dell’acqua ricreativa in quattro siti balneari mirati in Ontario, Manitoba e Nuova Scozia, per un periodo di due anni.
Verrà utilizzato un disegno di studio prospettico di coorte.
Determineremo il rischio di contrarre esiti di malattie acute negli utenti di acque ricreative, così come nei loro cani da compagnia, che sono coinvolti in diversi livelli di contatto con l'acqua in spiagge a rischio di fioritura di alghe blu-verdi.
Esamineremo le differenze nei rischi di malattia per sesso, età e luogo.
Esamineremo le relazioni tra la conta delle cellule cianobatteriche, i livelli di tossine e le condizioni ambientali con il rischio di malattie acute tra i partecipanti.
Nel complesso, i risultati forniranno dati importanti sul rischio di malattie dell'acqua ricreativa derivanti dall'esposizione alle alghe blu-verdi e alle loro tossine nelle spiagge canadesi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio indagherà l’incidenza delle malattie legate all’acqua ricreativa dovute all’esposizione a fioriture di cianobatteri e alle loro tossine in quattro spiagge d’acqua dolce mirate e popolari in Ontario, Manitoba e Nuova Scozia, Canada.
Verranno utilizzati un disegno di coorte prospettico e un approccio One Health.
Il reclutamento in loco degli utenti delle acque ricreative sarà condotto in due spiagge all’anno durante le estati del 2024 e 2025.
La popolazione di interesse comprende gli utenti di acqua ricreativa di qualsiasi età e i loro cani da compagnia.
Dopo l'iscrizione, un sondaggio di persona determinerà l'esposizione alla spiaggia e i fattori di confusione, mentre un sondaggio di follow-up di tre giorni accerterà eventuali esiti di malattie acute sperimentate dai partecipanti o dai loro cani.
La dimensione del campione target è di 2500 utenti di acque ricreative.
Campioni di acqua verranno prelevati ogni giorno di reclutamento e analizzati per indicatori di cianobatteri (pigmenti), conteggi cellulari e livelli di tossine.
Verrà condotta un'analisi di regressione per stimare l'associazione con il contatto con l'acqua, i livelli di cianobatteri e i rischi di diversi esiti di malattie acute.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R0E 0T0
- Grand Beach
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B2X 2W5
- Shubenacadie Canal
-
-
Ontario
-
Port Perry, Ontario, Canada, L9L 1R2
- Kinsmen beach
-
Windsor, Ontario, Canada, N0R 1G0
- Colchester Beach
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Utenti di acqua ricreativa di qualsiasi età ed eventuali cani da compagnia presenti anche nelle spiagge/aree del lungomare, durante i giorni di reclutamento dello studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- capacità di fornire il consenso informato
- capacità di completare i sondaggi in inglese o francese
- non deve aver partecipato allo studio negli ultimi 21 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Utenti dell'acqua ricreativa
Utenti di acqua ricreativa di qualsiasi età e i loro cani da compagnia presenti sulle spiagge e sui lungomare in questo studio durante i giorni di reclutamento.
|
Livelli di cianobatteri nell’acqua della spiaggia tra i partecipanti che segnalano il contatto con l’acqua nel sondaggio sulla spiaggia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di malattie gastrointestinali tra i partecipanti
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dalla visita in spiaggia
|
La malattia gastrointestinale è definita come una o più di: (a) diarrea (≥3 feci sciolte in 24 ore); (b) vomito; (c) nausea con crampi allo stomaco; o (d) nausea o crampi di stomaco che interferiscono con le normali attività quotidiane (ad es. lavoro mancato o scuola)
|
Entro 3 giorni dalla visita in spiaggia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza della malattia respiratoria tra i partecipanti
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dalla visita in spiaggia
|
Definito come: mal di gola, naso che cola o congestionato, difficoltà a respirare o tosse
|
Entro 3 giorni dalla visita in spiaggia
|
|
Incidenza di infezioni oculari tra i partecipanti
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dalla visita in spiaggia
|
Definito come: infezione oculare o irritazione
|
Entro 3 giorni dalla visita in spiaggia
|
|
Incidenza di infezioni cutanee tra i partecipanti
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dalla visita in spiaggia
|
Definito come: cutanea o prurito
|
Entro 3 giorni dalla visita in spiaggia
|
|
Incidenza di sintomi generalizzati tra i partecipanti
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dalla visita in spiaggia
|
Definito come: mal di testa, febbre, affaticamento, vertigini, perdita di appetito, brividi, dolore muscolare o dolore generale
|
Entro 3 giorni dalla visita in spiaggia
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di misure di gravità della malattia tra i partecipanti
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dalla visita in spiaggia
|
Consultazioni mediche, visite ospedaliere, uso di farmaci e ricovero
|
Entro 3 giorni dalla visita in spiaggia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
15 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2324-HQ-000024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Un set di dati anonimo verrà condiviso pubblicamente dopo la pubblicazione dei risultati.
Periodo di condivisione IPD
Il protocollo dello studio è già pubblicato.
Il codice e il set di dati saranno condivisi dopo la pubblicazione dei risultati dello studio.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .