Obciążenie chorobami związanymi z wodą rekreacyjną wynikającą z narażenia na sinice i ich toksyny na plażach słodkowodnych w Kanadzie
2 września 2025 zaktualizowane przez: Ian Young, Toronto Metropolitan University
Obciążenie chorobami związanymi z wodą rekreacyjną wynikającą z narażenia na sinice i ich toksyny na słodkowodnych plażach w Kanadzie: prospektywne badanie kohortowe
Pływanie i inne rekreacyjne zajęcia wodne na publicznych plażach są coraz popularniejszym sposobem spędzania wolnego czasu wśród Kanadyjczyków.
Jednakże w ostatnich latach na kanadyjskich plażach publicznych coraz częściej zgłasza się szkodliwe zakwity glonów powodowane przez sinice (tj. sinice).
Te zakwity glonów mogą powodować różne ostre choroby wśród użytkowników wody rekreacyjnej w wyniku spożycia, wdychania aerozoli lub kontaktu skóry ze zanieczyszczoną wodą.
Ponadto zakwity sinic i ich toksyny mogą powodować choroby u zwierząt domowych i dzikich.
Obecnie w Kanadzie brakuje podstawowych danych na temat ryzyka chorób związanych z wodą rekreacyjną w wyniku narażenia na zakwity sinic.
Badanie to określi obciążenie chorobami związanymi z wodą rekreacyjną wśród użytkowników wody rekreacyjnej na czterech docelowych plażach w Ontario, Manitobie i Nowej Szkocji w okresie dwóch lat.
Zastosowany zostanie projekt prospektywnego badania kohortowego.
Określimy ryzyko wystąpienia ostrych chorób u użytkowników wody rekreacyjnej, a także ich psów domowych, które mają kontakt z wodą na różnych poziomach na plażach narażonych na zakwity sinic.
Zbadamy różnice w ryzyku chorób ze względu na płeć, wiek i lokalizację.
Zbadamy związki pomiędzy liczbą komórek sinic, poziomem toksyn i warunkami środowiskowymi a ryzykiem ostrej choroby wśród uczestników.
Ogólnie rzecz biorąc, wyniki dostarczą ważnych danych na temat ryzyka chorób związanych z wodą rekreacyjną na skutek narażenia na niebieskozielone algi i ich toksyny na kanadyjskich plażach.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym zbadana zostanie częstość występowania chorób związanych z wodą w celach rekreacyjnych w wyniku narażenia na zakwity sinic i ich toksyny na czterech wybranych i popularnych plażach słodkowodnych w Ontario, Manitobie i Nowej Szkocji w Kanadzie.
Zastosowany zostanie prospektywny projekt kohorty i podejście „Jedno zdrowie”.
Rekrutacja na miejscu użytkowników wód rekreacyjnych będzie prowadzona na dwóch plażach rocznie w latach 2024 i 2025.
Populacja będąca przedmiotem zainteresowania obejmuje użytkowników wody rekreacyjnej w każdym wieku i ich psy domowe.
Po zapisaniu się do badania osobista ankieta określi narażenie na plażę i czynniki zakłócające, a trzydniowa ankieta uzupełniająca ustali wszelkie skutki ostrych chorób, których doświadczają uczestnicy lub ich psy.
Docelowa wielkość próby to 2500 użytkowników wody rekreacyjnej.
Próbki wody będą pobierane każdego dnia rekrutacji i analizowane pod kątem wskaźników cyjanobakterii (pigmentów), liczby komórek i poziomu toksyn.
Przeprowadzona zostanie analiza regresji w celu oszacowania związku z kontaktem z wodą, poziomem sinic i ryzykiem różnych skutków ostrych chorób.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R0E 0T0
- Grand Beach
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B2X 2W5
- Shubenacadie Canal
-
-
Ontario
-
Port Perry, Ontario, Kanada, L9L 1R2
- Kinsmen beach
-
Windsor, Ontario, Kanada, N0R 1G0
- Colchester Beach
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Użytkownicy wody rekreacyjnej w każdym wieku oraz wszelkie psy domowe również obecne na plażach/nabrzeżach w dniach rekrutacji do badania.
Opis
Kryteria włączenia:
- zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- możliwość wypełnienia ankiet w języku angielskim lub francuskim
- nie mogła brać udziału w badaniu w ciągu ostatnich 21 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Użytkownicy wód rekreacyjnych
Użytkownicy wody rekreacyjnej w każdym wieku i ich psy domowe obecni na plażach i nabrzeżach objętych tym badaniem w dniach rekrutacji.
|
Poziom sinic w wodzie plażowej wśród uczestników, którzy zgłaszają kontakt z wodą w badaniu plaży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie choroby przewodu pokarmowego wśród uczestników
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od wizyty plażowej
|
Choroba żołądkowo -jelitowa jest zdefiniowana jako jedna lub więcej: (a) biegunki (≥3 luźne stolce w ciągu 24 godzin); (b) wymioty; (c) nudności ze skurczami żołądka; lub (d) skurcze nudności lub żołądka, które zakłócają regularne codzienne czynności (np. Prace lub szkoła)
|
W ciągu 3 dni od wizyty plażowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie chorób oddechowych wśród uczestników
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od wizyty plażowej
|
Zdefiniowane jako: ból gardła, krążony lub zatkany nos, trudność oddychania lub kaszel
|
W ciągu 3 dni od wizyty plażowej
|
|
Występowanie infekcji oczu wśród uczestników
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od wizyty plażowej
|
Zdefiniowane jako: infekcja oka lub podrażnienie
|
W ciągu 3 dni od wizyty plażowej
|
|
Występowanie infekcji skóry wśród uczestników
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od wizyty plażowej
|
Zdefiniowane jako: wysypka lub swędząca skóra
|
W ciągu 3 dni od wizyty plażowej
|
|
Występowanie uogólnionych objawów wśród uczestników
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od wizyty plażowej
|
Zdefiniowane jako: ból głowy, gorączka, zmęczenie, zawroty głowy, utrata apetytu, dreszcze, ból mięśni lub ogólny ból
|
W ciągu 3 dni od wizyty plażowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie miar ciężkości choroby wśród uczestników
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od wizyty plażowej
|
Konsultacje medyczne, wizyty szpitalne, stosowanie leków i hospitalizacja
|
W ciągu 3 dni od wizyty plażowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2324-HQ-000024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowany zbiór danych zostanie udostępniony publicznie po opublikowaniu wyników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Protokół badania jest już opublikowany.
Kod i zbiór danych zostaną udostępnione po opublikowaniu wyników badania.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .