Virkistysvesisairaudet, jotka johtuvat altistumisesta syanobakteereille ja niiden toksiineille makean veden rannoilla Kanadassa
tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Ian Young, Toronto Metropolitan University
Virkistysvesisairaus, joka johtuu altistumisesta syanobakteereille ja niiden toksiineille makean veden rannoilla Kanadassa: tuleva kohorttitutkimus
Uinti ja muut vesiurheilumahdollisuudet yleisillä rannoilla ovat yhä suositumpia vapaa-ajan aktiviteetteja kanadalaisten keskuudessa.
Sinilevien (eli sinilevien) aiheuttamia haitallisia leväkukintoja on kuitenkin raportoitu myös Kanadan yleisillä rannoilla viime vuosina.
Nämä leväkukinnot voivat aiheuttaa erilaisia akuutteja sairauksia virkistysveden käyttäjien keskuudessa nieltynä, hengitettynä aerosolia tai joutuessaan ihokosketukseen saastuneen veden kanssa.
Lisäksi sinileväkukinnat ja niiden myrkyt voivat aiheuttaa sairauksia lemmikeille ja villieläimille.
Tällä hetkellä puuttuvat perustiedot Kanadan sinileväkukinnalle altistumisesta aiheutuvasta virkistysvesisairaudesta.
Tämä tutkimus tunnistaa virkistysvesisairauden taakan virkistysveden käyttäjien keskuudessa neljällä kohdennetulla rantapaikalla Ontariossa, Manitobassa ja Nova Scotiassa kahden vuoden aikana.
Prospektiivista kohorttitutkimussuunnitelmaa käytetään.
Selvitämme riskiä saada akuutteja sairauksia harrastusvedenkäyttäjillä ja heidän lemmikkikoirillaan, jotka ovat eritasoisessa vesikontaktissa sinileväkukintariskissä olevilla rannoilla.
Selvitämme sairausriskien eroja sukupuolen, iän ja sijainnin mukaan.
Tutkimme sinilevien solumäärien, toksiinitasojen ja ympäristöolosuhteiden välisiä yhteyksiä osallistujien akuutin sairauden riskiin.
Kaiken kaikkiaan tulokset tarjoavat tärkeitä tietoja virkistysvesisairauksien riskistä altistumisesta sinileville ja niiden myrkyille Kanadan rantaympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan sinileväkukinnoille ja niiden myrkkyille altistumisesta johtuvia virkistysvesisairauksia neljällä kohdennetulla ja suositulla makean veden rannalla Ontariossa, Manitobassa ja Nova Scotiassa, Kanadassa.
Tulevaisuuden kohorttisuunnittelua ja One Health -lähestymistapaa käytetään.
Virkistysveden käyttäjien rekrytointia paikan päällä tehdään kahdella uimarannalla vuodessa kesällä 2024 ja 2025.
Kiinnostusväestö sisältää kaiken ikäisiä virkistysveden käyttäjiä ja heidän lemmikkikoiriaan.
Ilmoittautumisen jälkeen henkilökohtainen tutkimus määrittää rannalle altistumisen ja hämmentävät tekijät, ja kolmen päivän seurantatutkimuksessa selvitetään osallistujien tai heidän koiriensa kokemat akuutit sairaudet.
Tavoitenäytteen koko on 2500 virkistysveden käyttäjää.
Vesinäytteitä otetaan joka rekrytointipäivä ja niistä analysoidaan sinileviä indikaattoreita (pigmenttejä), solujen määrää ja toksiinitasoja.
Regressioanalyysillä arvioidaan yhteyttä vesikontaktiin, syanobakteeritasoihin ja erilaisten akuuttien sairauksien riskeihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R0E 0T0
- Grand Beach
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B2X 2W5
- Shubenacadie Canal
-
-
Ontario
-
Port Perry, Ontario, Kanada, L9L 1R2
- Kinsmen beach
-
Windsor, Ontario, Kanada, N0R 1G0
- Colchester Beach
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaiken ikäiset virkistysveden käyttäjät ja mahdolliset lemmikkikoirat myös rannoilla/ranta-alueilla tutkimusrekrytointipäivien aikana.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- kyky antaa tietoinen suostumus
- kyky täyttää kyselyt englanniksi tai ranskaksi
- ei saa olla osallistunut tutkimukseen viimeisten 21 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Virkistysveden käyttäjät
Kaiken ikäiset virkistysveden käyttäjät ja heidän lemmikki koiransa ovat läsnä rannoilla ja rannoilla tässä tutkimuksessa rekrytointipäivinä.
|
Syanobakteeritasot rantavedessä niiden osallistujien keskuudessa, jotka raportoivat vesikontaktista rantatutkimuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien maha -suolikanavan sairauden esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa rantavierailusta
|
Ruoansulatuskanavan sairaus määritellään yhdeksi tai useammaksi: (a) ripulista (≥3 löysää jakkaraa 24 tunnissa); (b) oksentelu; c) pahoinvointi vatsakouristuksella; tai (d) pahoinvointia tai vatsakramppeja, jotka häiritsevät säännöllistä päivittäistä toimintaa (esim.
|
3 päivän kuluessa rantavierailusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityssairauden esiintyvyys osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa rantavierailusta
|
Määritelty: Kurkkukipu, vuotava tai ruuhkainen nenä, hengitysvaikeudet tai yskä
|
3 päivän kuluessa rantavierailusta
|
|
Silmäinfektioiden esiintyvyys osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa rantavierailusta
|
Määritelty: silmäinfektio tai ärsytys
|
3 päivän kuluessa rantavierailusta
|
|
Osallistujien iho -infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa rantavierailusta
|
Määritelty: ihottuma tai kutiseva iho
|
3 päivän kuluessa rantavierailusta
|
|
Yleistyneiden oireiden esiintyvyys osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa rantavierailusta
|
Määritelty: päänsärky, kuume, väsymys, huimaus, ruokahalun menetys, vilunväristykset, lihaskipu tai yleinen kipu
|
3 päivän kuluessa rantavierailusta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden vakavuustoimenpiteiden esiintyvyys osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa rantavierailusta
|
Lääketieteelliset neuvottelut, sairaalavierailut, lääkityskäyttö ja sairaalahoito
|
3 päivän kuluessa rantavierailusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2324-HQ-000024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitu tietojoukko jaetaan julkisesti tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuspöytäkirja on jo julkaistu.
Koodi ja tietojoukko jaetaan tutkimuksen tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .