A rekreációs vízi betegségek terhe a cianobaktériumoknak és toxinjaiknak való kitettség miatt a kanadai édesvízi strandokon
2025. szeptember 2. frissítette: Ian Young, Toronto Metropolitan University
A rekreációs vízi betegségek terhe a cianobaktériumoknak és toxinjaiknak való kitettség miatt a kanadai édesvízi strandokon: jövőbeli kohorsz tanulmány
Az úszás és egyéb szabadidős vízi tevékenységek a nyilvános strandokon egyre népszerűbb szabadidős tevékenységek a kanadaiak körében.
Az utóbbi években azonban a kanadai nyilvános strandokon is egyre több jelentés érkezett a kék-zöld algák (azaz cianobaktériumok) által okozott káros algavirágzásokról.
Ezek az algavirágzások különféle akut megbetegedéseket okozhatnak a rekreációs vízhasználók körében a lenyelés, az aeroszolok belélegzése vagy a szennyezett vízzel való bőrrel való érintkezés révén.
Emellett a kék-zöld algák virágzása és méreganyagai betegségeket okozhatnak háziállatokban és vadon élő állatokban.
Jelenleg hiányoznak a kiindulási adatok a rekreációs vízi betegségek kockázatáról a kék-zöld algavirágzásnak való kitettség miatt Kanadában.
Ez a tanulmány két éven keresztül azonosítja a rekreációs vízi betegségek terhét a rekreációs vízhasználók körében négy megcélzott strandon Ontario, Manitoba és Nova Scotia államban.
Prospektív kohorsz vizsgálati terv kerül felhasználásra.
Meghatározzuk az akut megbetegedések kockázatát a szabadidős vízhasználóknál, valamint kedvenc kutyáiknál, akik különböző szintű vízzel érintkeznek a kékalga-virágzás veszélyének kitett strandokon.
Megvizsgáljuk a betegségek kockázatának különbségeit nem, életkor és hely szerint.
Megvizsgáljuk a cianobaktériumok sejtszáma, a toxinszintek és a környezeti feltételek közötti összefüggéseket az akut megbetegedések kockázatával a résztvevők körében.
Összességében az eredmények fontos adatokkal szolgálnak a kék-zöld algáknak és azok toxinjainak való kitettségből eredő rekreációs vízi betegségek kockázatáról a kanadai tengerparti környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a cianobaktériumok virágzásának és toxinjainak való kitettség következtében fellépő rekreációs vízi betegségek előfordulását vizsgálja négy megcélzott és népszerű édesvízi strandon Ontario államban (Manitoba) és Nova Scotiában (Kanada).
Leendő kohorsz-tervezést és One Health megközelítést alkalmaznak.
A rekreációs vízhasználók helyszíni toborzása 2024 és 2025 nyarán évente két strandon történik.
Az érdeklődésre számot tartó lakosság körébe tartoznak bármilyen életkorú, szabadidős vízhasználók és kedvenc kutyáik.
A beiratkozást követően egy személyes felmérés határozza meg a strand kitettségét és a zavaró tényezőket, egy háromnapos követési felmérés pedig megállapítja a résztvevők vagy kutyáik által tapasztalt akut betegség kimenetelét.
A megcélzott mintanagyság 2500 rekreációs vízhasználó.
Minden felvételi napon vízmintát vesznek, és elemzik a cianobaktérium-indikátorokat (pigmenteket), a sejtszámot és a toxinszinteket.
Regressziós elemzést végeznek a vízzel való érintkezéssel, a cianobaktériumok szintjével és a különböző akut betegség kimeneteleinek kockázatával való összefüggés becslésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R0E 0T0
- Grand Beach
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B2X 2W5
- Shubenacadie Canal
-
-
Ontario
-
Port Perry, Ontario, Kanada, L9L 1R2
- Kinsmen beach
-
Windsor, Ontario, Kanada, N0R 1G0
- Colchester Beach
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bármilyen életkorú, szabadidős vízhasználók, valamint bármilyen kedvtelésből tartott kutya is jelen van a strandokon/vízparti területeken a tanulmányi toborzási napokon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a tájékozott beleegyezés megadásának képessége
- képes angol vagy francia nyelven kitölteni a kérdőíveket
- nem vehetett részt a vizsgálatban az elmúlt 21 napban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rekreációs vízhasználók
Bármilyen korú szabadidős vízhasználók és kedvenc kutyáik jelen vannak a strandokon és vízpartokon ebben a tanulmányban a toborzási napokon.
|
A cianobaktériumok szintje a strandvízben azon résztvevők körében, akik a strandfelmérés során a vízzel érintkezésről számoltak be
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomor -bél betegség előfordulása a résztvevők körében
Időkeret: A tengerparti látogatástól számított 3 napon belül
|
A gyomor -bélrendszeri betegséget egy vagy többnek kell meghatározni: (a) hasmenés (≥3 laza széklet 24 órán belül); b) hányás; c) hányinger gyomorgörcsökkel; vagy (d) hányinger vagy gyomorgörcs, amely zavarja a rendszeres napi tevékenységeket (például elmulasztott munka vagy iskola)
|
A tengerparti látogatástól számított 3 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légúti betegség előfordulása a résztvevők körében
Időkeret: A tengerparti látogatástól számított 3 napon belül
|
Meghatározva: torokfájás, orrfolyás vagy zsúfolt orr, légzés nehézsége vagy köhögése
|
A tengerparti látogatástól számított 3 napon belül
|
|
A szemfertőzések előfordulása a résztvevők körében
Időkeret: A tengerparti látogatástól számított 3 napon belül
|
Meghatározva: Szemfertőzés vagy irritáció
|
A tengerparti látogatástól számított 3 napon belül
|
|
A bőrfertőzések előfordulása a résztvevők körében
Időkeret: A tengerparti látogatástól számított 3 napon belül
|
Meghatározva: kiütés vagy viszkető bőr
|
A tengerparti látogatástól számított 3 napon belül
|
|
Az általános tünetek előfordulása a résztvevők körében
Időkeret: A tengerparti látogatástól számított 3 napon belül
|
Meghatározva: fejfájás, láz, fáradtság, szédülés, étvágyvesztés, hidegrázás, izomfájdalom vagy általános fájdalom
|
A tengerparti látogatástól számított 3 napon belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegség súlyossági intézkedéseinek előfordulása a résztvevők körében
Időkeret: A tengerparti látogatástól számított 3 napon belül
|
Orvosi konzultációk, kórházi látogatások, gyógyszeres kezelés és kórházi ápolás
|
A tengerparti látogatástól számított 3 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2324-HQ-000024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az eredmények közzététele után egy anonimizált adatkészlet nyilvánosan megosztásra kerül.
IPD megosztási időkeret
A vizsgálati protokoll már megjelent.
A kódot és az adatkészletet a tanulmány eredményeinek közzététele után osztjuk meg.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .