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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06579170
Fardeau des maladies aquatiques récréatives causées par l'exposition aux cyanobactéries et à leurs toxines sur les plages d'eau douce du Canada
2 septembre 2025 mis à jour par: Ian Young, Toronto Metropolitan University
Fardeau des maladies aquatiques récréatives dues à l'exposition aux cyanobactéries et à leurs toxines sur les plages d'eau douce au Canada : une étude de cohorte prospective
La natation et d'autres activités nautiques récréatives sur les plages publiques sont des activités de loisir de plus en plus populaires parmi les Canadiens.
Cependant, les proliférations d'algues nuisibles causées par les algues bleu-vert (c.-à-d. les cyanobactéries) ont également augmenté sur les plages publiques canadiennes au cours des dernières années.
Ces proliférations d'algues peuvent provoquer diverses maladies aiguës chez les utilisateurs d'eau à des fins récréatives par ingestion, inhalation d'aérosols ou contact cutané avec de l'eau contaminée.
De plus, la prolifération d’algues bleu-vert et leurs toxines peuvent provoquer des maladies chez les animaux de compagnie et la faune sauvage.
À l’heure actuelle, il manque des données de base sur le risque de maladies aquatiques récréatives résultant de l’exposition aux proliférations d’algues bleu-vert au Canada.
Cette étude identifiera le fardeau des maladies aquatiques récréatives parmi les utilisateurs d'eau récréative sur quatre sites de plage ciblés en Ontario, au Manitoba et en Nouvelle-Écosse, sur une période de deux ans.
Une conception d'étude de cohorte prospective sera utilisée.
Nous déterminerons le risque de développer une maladie aiguë chez les utilisateurs d'eau récréative, ainsi que chez leurs chiens de compagnie, qui entrent en contact avec l'eau à différents niveaux sur des plages à risque de prolifération d'algues bleu-vert.
Nous examinerons les différences dans les risques de maladie selon le sexe, l'âge et le lieu.
Nous examinerons les relations entre le nombre de cellules cyanobactériennes, les niveaux de toxines et les conditions environnementales avec le risque de maladie aiguë chez les participants.
Dans l’ensemble, les résultats fourniront des données importantes sur le risque de maladies aquatiques récréatives résultant de l’exposition aux algues bleu-vert et à leurs toxines sur les plages canadiennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera l'incidence des maladies aquatiques récréatives dues à l'exposition aux proliférations de cyanobactéries et à leurs toxines sur quatre plages d'eau douce ciblées et populaires en Ontario, au Manitoba et en Nouvelle-Écosse, au Canada.
Une conception de cohorte prospective et une approche One Health seront utilisées.
Le recrutement sur place des utilisateurs de l'eau récréative sera effectué sur deux plages par an au cours des étés 2024 et 2025.
La population d'intérêt comprend les utilisateurs d'eau récréatifs de tout âge et leurs chiens de compagnie.
Après l'inscription, une enquête en personne déterminera les expositions à la plage et les facteurs de confusion, et une enquête de suivi de trois jours vérifiera tout résultat de maladie aiguë ressenti par les participants ou leurs chiens.
La taille de l’échantillon cible est de 2 500 utilisateurs d’eau récréative.
Des échantillons d'eau seront prélevés chaque jour de recrutement et analysés pour détecter les indicateurs cyanobactériens (pigments), le nombre de cellules et les niveaux de toxines.
Une analyse de régression sera effectuée pour estimer l'association avec le contact avec l'eau, les niveaux de cyanobactéries et les risques de différents résultats de maladies aiguës.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R0E 0T0
- Grand Beach
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B2X 2W5
- Shubenacadie Canal
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Ontario
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Port Perry, Ontario, Canada, L9L 1R2
- Kinsmen beach
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Windsor, Ontario, Canada, N0R 1G0
- Colchester Beach
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les utilisateurs d'eau récréatifs de tout âge et tous les chiens de compagnie également présents sur les plages/zones riveraines, pendant les jours de recrutement de l'étude.
La description
Critères d'intégration :
- capacité à fournir un consentement éclairé
- capacité de répondre aux sondages en anglais ou en français
- ne doit pas avoir participé à l'étude au cours des 21 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Utilisateurs d'eau récréatifs
Les utilisateurs récréatifs de tout âge et leurs chiens de compagnie sont présents sur les plages et les fronts de mer de cette étude pendant les jours de recrutement.
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Niveaux de cyanobactéries dans l'eau de plage chez les participants ayant déclaré avoir été en contact avec l'eau lors de l'enquête sur la plage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des maladies gastro-intestinales parmi les participants
Délai: Dans les 3 jours suivant la visite de la plage
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La maladie gastro-intestinale est définie comme une ou plusieurs de: (a) diarrhée (≥3 selles en vrac en 24 heures); (b) vomissements; (c) nausées avec des crampes d'estomac; ou (d) des nausées ou des crampes d'estomac qui interfèrent avec les activités quotidiennes régulières (par exemple, le travail manqué ou l'école)
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Dans les 3 jours suivant la visite de la plage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des maladies respiratoires chez les participants
Délai: Dans les 3 jours suivant la visite de la plage
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Défini comme: mal de gorge, nez coulant ou congestionné, difficulté à respirer ou toux
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Dans les 3 jours suivant la visite de la plage
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Incidence des infections oculaires chez les participants
Délai: Dans les 3 jours suivant la visite de la plage
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Défini comme: infection oculaire ou irritation
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Dans les 3 jours suivant la visite de la plage
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Incidence des infections cutanées chez les participants
Délai: Dans les 3 jours suivant la visite de la plage
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Défini comme: peau éruption cutanée ou démangeaisons
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Dans les 3 jours suivant la visite de la plage
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Incidence des symptômes généralisés parmi les participants
Délai: Dans les 3 jours suivant la visite de la plage
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Défini comme: maux de tête, fièvre, fatigue, étourdissements, perte d'appétit, frissons, douleurs musculaires ou douleur générale
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Dans les 3 jours suivant la visite de la plage
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des mesures de gravité de la maladie chez les participants
Délai: Dans les 3 jours suivant la visite de la plage
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Consultations médicales, visites à l'hôpital, utilisation des médicaments et hospitalisation
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Dans les 3 jours suivant la visite de la plage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2024
Première publication (Réel)
30 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2324-HQ-000024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Un ensemble de données anonymisées sera partagé publiquement après la publication des résultats.
Délai de partage IPD
Le protocole de l'étude est déjà publié.
Le code et l'ensemble de données seront partagés après la publication des résultats de l'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .