Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Byrde af rekreativ vandsygdom på grund af eksponering for cyanobakterier og deres toksiner i ferskvandsstrande i Canada

2. september 2025 opdateret af: Ian Young, Toronto Metropolitan University

Byrden af ​​rekreativ vandsygdom på grund af eksponering for cyanobakterier og deres toksiner i ferskvandsstrande i Canada: en prospektiv kohorteundersøgelse

Svømning og andre rekreative vandaktiviteter ved offentlige strande er i stigende grad populære fritidsaktiviteter blandt canadiere. Skadelige algeopblomstringer forårsaget af blågrønalger (dvs. cyanobakterier) er dog også blevet rapporteret stigende på canadiske offentlige strande i de seneste år. Disse algeopblomstringer kan forårsage forskellige akutte sygdomme blandt rekreative vandbrugere gennem indtagelse, indånding af aerosoler eller hudkontakt med forurenet vand. Derudover blomstrer blågrønalger og deres giftstoffer kan forårsage sygdomme hos kæledyr og dyreliv. I øjeblikket mangler baseline-data om risikoen for rekreativ vandsygdom fra eksponering for blågrønalgeopblomstring i Canada. Denne undersøgelse vil identificere byrden af ​​rekreativ vandsygdom blandt rekreative vandbrugere på fire målrettede strandsteder i Ontario, Manitoba og Nova Scotia over en toårig periode. Et prospektivt kohortestudiedesign vil blive brugt. Vi vil bestemme risikoen for at få akutte sygdomsudfald hos rekreative vandbrugere såvel som deres kæledyrshunde, der deltager i forskellige niveauer af vandkontakt ved strande med risiko for blågrønalgeopblomstring. Vi vil undersøge forskelle i sygdomsrisici efter køn, alder og sted. Vi vil undersøge sammenhænge mellem cyanobakteriecelletal, toksinniveauer og miljøforhold med risiko for akut sygdom blandt deltagerne. Samlet set vil resultaterne give vigtige data om risikoen for rekreative vandsygdomme fra eksponering for blågrønne alger og deres toksiner i canadiske strandmiljøer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge forekomsten af ​​rekreative vandsygdomme på grund af eksponering for cyanobakterielle opblomstringer og deres toksiner i fire målrettede og populære ferskvandsstrande i Ontario, Manitoba og Nova Scotia, Canada. Et prospektivt kohortedesign og One Health-tilgang vil blive brugt. On-site rekruttering af rekreative vandbrugere vil blive udført ved to strande om året i somrene 2024 og 2025. Populationen af ​​interesse omfatter rekreative vandbrugere i alle aldre og deres kæledyrshunde. Efter tilmelding vil en personlig undersøgelse bestemme strandeksponeringer og forvirrende faktorer, og en tre-dages opfølgningsundersøgelse vil fastslå eventuelle akutte sygdomsudfald, som deltagere eller deres hunde oplever. Målprøvestørrelsen er 2500 rekreative vandbrugere. Vandprøver vil blive taget hver rekrutteringsdag og analyseret for cyanobakterielle indikatorer (pigmenter), celletal og toksinniveauer. Regressionsanalyse vil blive udført for at estimere sammenhængen med vandkontakt, cyanobakterieniveauer og risici for forskellige akutte sygdomsudfald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R0E 0T0
        • Grand Beach
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B2X 2W5
        • Shubenacadie Canal
    • Ontario
      • Port Perry, Ontario, Canada, L9L 1R2
        • Kinsmen beach
      • Windsor, Ontario, Canada, N0R 1G0
        • Colchester Beach

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekreative vandbrugere i alle aldre og eventuelle kæledyrshunde er også til stede på strandene/vandfrontsområderne under studierekrutteringsdagene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mulighed for at give informeret samtykke
  • mulighed for at gennemføre undersøgelserne på engelsk eller fransk
  • må ikke have deltaget i undersøgelsen inden for de seneste 21 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rekreative vandbrugere
Rekreative vandbrugere i alle aldre og deres kæledyrshunde er til stede ved strandene og havnefronterne i denne undersøgelse under rekrutteringsdage.
Adfærdsmæssigt: Cyanobakterier eksponering under vandkontakt
Cyanobakterieniveauer i strandvand blandt deltagere, der rapporterer vandkontakt i strandundersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af gastrointestinal sygdom blandt deltagerne
Tidsramme: Inden for 3 dage efter strandbesøg
Gastrointestinal sygdom er defineret som en eller flere af: (a) diarré (≥3 løs afføring i 24 timer); (b) opkast; (c) kvalme med mavekramper; eller (d) kvalme eller mavekramper, der forstyrrer regelmæssige daglige aktiviteter (f.eks. Ubesat arbejde eller skole)
Inden for 3 dage efter strandbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af luftvejssygdom blandt deltagerne
Tidsramme: Inden for 3 dage efter strandbesøg
Defineret som: ondt i halsen, løbende eller overbelastet næse, åndedrætsbesvær eller hoste
Inden for 3 dage efter strandbesøg
Forekomst af øjeninfektioner blandt deltagerne
Tidsramme: Inden for 3 dage efter strandbesøg
Defineret som: øjeinfektion eller irritation
Inden for 3 dage efter strandbesøg
Forekomst af hudinfektioner blandt deltagerne
Tidsramme: Inden for 3 dage efter strandbesøg
Defineret som: udslæt eller kløende hud
Inden for 3 dage efter strandbesøg
Forekomst af generaliserede symptomer blandt deltagerne
Tidsramme: Inden for 3 dage efter strandbesøg
Defineret som: Hovedpine, feber, træthed, svimmelhed, appetitløshed, kulderystelser, muskelsmerter eller generel smerte
Inden for 3 dage efter strandbesøg

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af sygdoms alvorlighedsforanstaltninger blandt deltagerne
Tidsramme: Inden for 3 dage efter strandbesøg
Medicinske konsultationer, hospitalbesøg, medicinbrug og indlæggelse
Inden for 3 dage efter strandbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Toronto Metropolitan University

Samarbejdspartnere

Health Canada
Ontario Ministry of the Environment, Conservation and Parks
Manitoba Environment and Climate Change
Windsor-Essex County Health Unit
Canadian Veterinary Medical Association

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2324-HQ-000024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et anonymiseret datasæt vil blive delt offentligt, efter at resultaterne er offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Undersøgelsesprotokol er allerede offentliggjort. Kode og datasæt vil blive delt efter undersøgelsens offentliggørelse af resultater.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner