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小児神経ボレリア症における探索的プロテオミクス

2024年8月29日 更新者:Joakim Bloch、Rigshospitalet, Denmark

小児神経ボレリア症の診断を容易にする探索的プロテオミクス

この研究は、プロテオミクス分析を使用して小児のライム神経ボレリア症 (LNB) を診断することを目的としています。 LNB が疑われる小児患者が登録され、プロテオミクス分析のために血液サンプルが収集されます。 質量分析法は、LNB 陽性患者と LNB 陰性患者のタンパク質プロファイルを比較するために使用されます。 データは生物情報学者によって分析されます。 期待される効果は、LNB の早期診断のための非侵襲的で信頼性の高い方法を確立し、患者の転帰を改善することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

客観的:

この研究の主な目的は、小児におけるライム神経ボレリア症 (LNB) の診断におけるプロテオミクス解析の有用性を調査することです。 研究者らは、LNB (プロテオミクス) に関連する特定のタンパク質マーカーを同定することで、早期発見を強化し、患者の転帰を改善することを目指しています。

方法:

参加者募集:

研究者らは、LNBの疑いがある小児患者(生後1か月から17歳まで)を登録する予定である。

インフォームド・コンセントは両親または法定後見人から得られます。

サンプルコレクション:

末梢血サンプルは各参加者から EDTA チューブに収集されます。 サンプルはプロテオミクス分析を実行するために処理されます。

プロテオミクス分析:

質量分析法は、LNB 陽性患者と LNB 陰性患者の間でタンパク質プロファイルを比較するために使用されます。

データ分析とプレゼンテーション:

タンパク質プロファイルは訓練を受けたバイオインフォマティシャンによって分析され、主に火山プロットとヒート マップで表示されます。

結果の尺度:

LNB を持つ小児のユニークなプロテオミクス プロファイル。

予想される影響:

この研究は、小児における LNB を診断するための非侵襲的で信頼性の高い方法を確立することを目的としています。 早期に特定できれば、タイムリーな治療が促進され、LNB に関連する合併症を防ぐことができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

106

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • Rigshospitalet, Department of Children and Adolescents

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

顔面神経麻痺および/またはライム神経ボレリア症の疑いでデンマーク首都地域の小児科病棟を受診している生後1か月から17歳までのすべての小児。

説明

包含基準:

  • 顔面神経麻痺および/またはライム神経ボレリア症の疑いで小児科病棟を受診している
  • 保護者のインフォームドコンセント

除外基準:

  • 与えられた情報を理解できない、または学習基準に従うことができない親または法的保護者
  • 患者が手順(血液サンプル)の研究に協力できない
  • 腰椎穿刺後の原因不明

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
神経ボレリア症の子供たち
症例(LNBあり)および対照(LNBなし)のすべてのサンプルはプロテオミクス分析を受けます。
神経ボレリア症に罹患していない小児
症例(LNBあり)および対照(LNBなし)のすべてのサンプルはプロテオミクス分析を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タンパク質濃度
時間枠:入学から平均2年
ライム神経ボレリア症の診断に潜在的に関連するさまざまなタンパク質の濃度のマトリックス。
入学から平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月17日

一次修了 (実際)

2023年10月10日

研究の完了 (推定)

2024年12月10日

試験登録日

最初に提出

2024年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月28日

最初の投稿 (実際)

2024年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月29日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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