Proteómica exploratoria en la neuroborreliosis pediátrica
Proteómica exploratoria para facilitar el diagnóstico de la neuroborreliosis pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
El objetivo principal de este estudio es investigar la utilidad del análisis proteómico en el diagnóstico de la neuroborreliosis de Lyme (LNB) en niños. Al identificar marcadores proteicos específicos asociados con LNB (proteómica), los investigadores pretenden mejorar la detección temprana y mejorar los resultados de los pacientes.
Métodos:
Reclutamiento de participantes:
Los investigadores inscribirán a pacientes pediátricos (de 1 mes a 17 años) que presenten sospecha de LNB.
Se obtendrá el consentimiento informado de los padres o tutores legales.
Colección de muestras:
Se recolectarán muestras de sangre periférica de cada participante en tubos con EDTA. Se procesarán muestras para realizar análisis proteómicos.
Análisis proteómico:
Se empleará espectrometría de masas para comparar perfiles de proteínas entre pacientes con LNB positivo y LNB negativo.
Análisis de datos y presentaciones:
Los perfiles de proteínas serán analizados por bioinformáticos capacitados y presentados principalmente en gráficos de volcanes y mapas de calor.
Medidas de resultado:
Perfiles proteómicos únicos de niños con LNB.
Impacto esperado:
Este estudio tiene como objetivo establecer un método confiable y no invasivo para diagnosticar LNB en niños. La identificación temprana facilitará el tratamiento oportuno y evitará complicaciones asociadas con la BNL.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet, Department of Children and Adolescents
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentarse en una sala de pediatría con parálisis del nervio facial y/o sospecha de neuroborreliosis de Lyme.
- Consentimiento informado de los padres
Criterios de exclusión:
- Padres o tutores legales incapaces de comprender la información proporcionada o cumplir con los criterios del estudio.
- Paciente incapaz de cooperar para estudiar los procedimientos (muestra de sangre)
- Etiología poco clara después de la punción lumbar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños con neuroborreliosis
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Todas las muestras de casos (con LNB) y controles (sin LNB) se someterán a análisis proteómicos.
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Niños sin neuroborreliosis
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Todas las muestras de casos (con LNB) y controles (sin LNB) se someterán a análisis proteómicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones de proteínas
Periodo de tiempo: Un promedio de 2 años desde la inscripción.
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Una matriz de concentraciones de diversas proteínas potencialmente relevantes en el diagnóstico de la neuroborreliosis de Lyme.
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Un promedio de 2 años desde la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Manifestaciones neurológicas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades de los nervios craneales
- Infecciones por herpesviridae
- Parálisis
- Enfermedades del nervio facial
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Parálisis de Bell
- Parálisis facial
Otros números de identificación del estudio
- 9365
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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