- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06579235
Explorative Proteomics in Pediatric Neuroborrelios
Explorativ proteomik för att underlätta diagnosen av pediatrisk neuroborrelios
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
Det primära syftet med denna studie är att undersöka användbarheten av proteomisk analys för att diagnostisera lyme neuroborrelios (LNB) hos barn. Genom att identifiera specifika proteinmarkörer associerade med LNB (proteomics), strävar utredarna efter att förbättra tidig upptäckt och förbättra patientresultaten.
Metoder:
Deltagarrekrytering:
Utredarna kommer att registrera pediatriska patienter (i åldern 1 månad till 17 år) som uppvisar misstänkt LNB.
Informerat samtycke kommer att erhållas från föräldrar eller vårdnadshavare.
Provsamling:
Perifera blodprover kommer att samlas in från varje deltagare i EDTA-rör. Prover kommer att bearbetas för att utföra proteomiska analyser.
Proteomisk analys:
Masspektrometri kommer att användas för att jämföra proteinprofiler mellan LNB-positiva och LNB-negativa patienter.
Dataanalys och presentationer:
Proteinprofiler kommer att analyseras av utbildade bioinformatiker och främst presenteras i vulkanplottar och värmekartor.
Resultatmått:
Unika proteomiska profiler av barn med LNB.
Förväntad effekt:
Denna studie syftar till att etablera en icke-invasiv och pålitlig metod för att diagnostisera LNB hos barn. Tidig identifiering kommer att underlätta snabb behandling och förhindra komplikationer i samband med LNB.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet, Department of Children and Adolescents
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presenteras på en pediatrisk avdelning med ansiktsnerverpares och/eller misstanke om borrelioseneuroborrelios
- Förälders informerade samtycke
Uteslutningskriterier:
- Föräldrar eller vårdnadshavare kan inte förstå given information eller följa studiekriterier
- Patient som inte kan samarbeta för att studera procedurer (blodprov)
- Oklar etiologi efter lumbalpunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med neuroborrelios
|
Alla prover av fall (med LNB) och kontroller (utan LNB) kommer att genomgå proteomiska analyser.
|
|
Barn utan neuroborrelios
|
Alla prover av fall (med LNB) och kontroller (utan LNB) kommer att genomgå proteomiska analyser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proteinkoncentrationer
Tidsram: I genomsnitt 2 år från inskrivning
|
En matris av koncentrationer av olika proteiner som potentiellt är relevanta för att diagnostisera lyme neuroborrelios.
|
I genomsnitt 2 år från inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Virussjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomsegenskaper
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- DNA-virusinfektioner
- Kranial nervsjukdomar
- Herpesviridae-infektioner
- Förlamning
- Ansiktsnervssjukdomar
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Bell Pares
- Ansiktsförlamning
Andra studie-ID-nummer
- 9365
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .