Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Explorative Proteomics in Pediatric Neuroborrelios

29 augusti 2024 uppdaterad av: Joakim Bloch, Rigshospitalet, Denmark

Explorativ proteomik för att underlätta diagnosen av pediatrisk neuroborrelios

Denna studie syftar till att använda proteomisk analys för att diagnostisera Lyme Neuroborrelios (LNB) hos barn. Pediatriska patienter med misstänkt LNB kommer att registreras och deras blodprover kommer att samlas in för proteomiska analyser. Masspektrometri kommer att användas för att jämföra proteinprofiler för LNB-positiva och LNB-negativa patienter. Data kommer att analyseras av bioinformatiker. Den förväntade effekten är att etablera en icke-invasiv, pålitlig metod för tidig LNB-diagnos för att förbättra patientresultaten.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål:

Det primära syftet med denna studie är att undersöka användbarheten av proteomisk analys för att diagnostisera lyme neuroborrelios (LNB) hos barn. Genom att identifiera specifika proteinmarkörer associerade med LNB (proteomics), strävar utredarna efter att förbättra tidig upptäckt och förbättra patientresultaten.

Metoder:

Deltagarrekrytering:

Utredarna kommer att registrera pediatriska patienter (i åldern 1 månad till 17 år) som uppvisar misstänkt LNB.

Informerat samtycke kommer att erhållas från föräldrar eller vårdnadshavare.

Provsamling:

Perifera blodprover kommer att samlas in från varje deltagare i EDTA-rör. Prover kommer att bearbetas för att utföra proteomiska analyser.

Proteomisk analys:

Masspektrometri kommer att användas för att jämföra proteinprofiler mellan LNB-positiva och LNB-negativa patienter.

Dataanalys och presentationer:

Proteinprofiler kommer att analyseras av utbildade bioinformatiker och främst presenteras i vulkanplottar och värmekartor.

Resultatmått:

Unika proteomiska profiler av barn med LNB.

Förväntad effekt:

Denna studie syftar till att etablera en icke-invasiv och pålitlig metod för att diagnostisera LNB hos barn. Tidig identifiering kommer att underlätta snabb behandling och förhindra komplikationer i samband med LNB.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

106

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, Department of Children and Adolescents

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn i åldern 1 månad till 17 år som uppvisar på pediatriska avdelningar i huvudstadsregionen i Danmark med ansiktsnerverpares och/eller misstanke om borrelioseneuroborrelios.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Presenteras på en pediatrisk avdelning med ansiktsnerverpares och/eller misstanke om borrelioseneuroborrelios
  • Förälders informerade samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Föräldrar eller vårdnadshavare kan inte förstå given information eller följa studiekriterier
  • Patient som inte kan samarbeta för att studera procedurer (blodprov)
  • Oklar etiologi efter lumbalpunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn med neuroborrelios
Alla prover av fall (med LNB) och kontroller (utan LNB) kommer att genomgå proteomiska analyser.
Barn utan neuroborrelios
Alla prover av fall (med LNB) och kontroller (utan LNB) kommer att genomgå proteomiska analyser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteinkoncentrationer
Tidsram: I genomsnitt 2 år från inskrivning
En matris av koncentrationer av olika proteiner som potentiellt är relevanta för att diagnostisera lyme neuroborrelios.
I genomsnitt 2 år från inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

10 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera