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Explorative Proteomik bei pädiatrischer Neuroborreliose

29. August 2024 aktualisiert von: Joakim Bloch, Rigshospitalet, Denmark

Explorative Proteomik zur Erleichterung der Diagnose pädiatrischer Neuroborreliose

Ziel dieser Studie ist es, mithilfe der Proteomanalyse die Lyme-Neuroborreliose (LNB) bei Kindern zu diagnostizieren. Pädiatrische Patienten mit Verdacht auf LNB werden aufgenommen und ihre Blutproben werden für Proteomanalysen entnommen. Massenspektrometrie wird verwendet, um Proteinprofile von LNB-positiven und LNB-negativen Patienten zu vergleichen. Die Daten werden von Bioinformatikern analysiert. Die erwartete Auswirkung besteht darin, eine nicht-invasive, zuverlässige Methode für die frühe LNB-Diagnose zu etablieren, um die Patientenergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Objektiv:

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Nutzen der Proteomanalyse bei der Diagnose der Lyme-Neuroborreliose (LNB) bei Kindern zu untersuchen. Durch die Identifizierung spezifischer Proteinmarker im Zusammenhang mit LNB (Proteomik) wollen die Forscher die Früherkennung verbessern und die Patientenergebnisse verbessern.

Methoden:

Teilnehmerrekrutierung:

Die Forscher werden pädiatrische Patienten (im Alter von 1 Monat bis 17 Jahren) einschließen, bei denen der Verdacht auf LNB besteht.

Die Einverständniserklärung wird von den Eltern oder Erziehungsberechtigten eingeholt.

Probensammlung:

Von jedem Teilnehmer werden periphere Blutproben in EDTA-Röhrchen entnommen. Die Proben werden verarbeitet, um proteomische Analysen durchzuführen.

Proteomische Analyse:

Massenspektrometrie wird eingesetzt, um Proteinprofile zwischen LNB-positiven und LNB-negativen Patienten zu vergleichen.

Datenanalyse und Präsentationen:

Proteinprofile werden von ausgebildeten Bioinformatikern analysiert und hauptsächlich in Vulkandiagrammen und Wärmekarten dargestellt.

Ergebnismaße:

Einzigartige proteomische Profile von Kindern mit LNB.

Erwartete Auswirkungen:

Ziel dieser Studie ist es, eine nicht-invasive und zuverlässige Methode zur Diagnose von LNB bei Kindern zu etablieren. Eine frühzeitige Erkennung erleichtert eine rechtzeitige Behandlung und verhindert LNB-bedingte Komplikationen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet, Department of Children and Adolescents

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Kinder im Alter von 1 Monat bis 17 Jahren werden auf Kinderstationen in der Hauptstadtregion Dänemarks mit Fazialisparese und/oder Verdacht auf Lyme-Neuroborreliose vorgestellt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorstellung auf einer Kinderstation mit Fazialisparese und/oder Verdacht auf Lyme-Neuroborreliose
  • Einverständniserklärung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Eltern oder Erziehungsberechtigte sind nicht in der Lage, die gegebenen Informationen zu verstehen oder die Studienkriterien nicht einzuhalten
  • Der Patient ist nicht in der Lage, an der Untersuchung der Verfahren (Blutprobe) mitzuarbeiten.
  • Unklare Ätiologie nach Lumbalpunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit Neuroborreliose
Diagnosetest: Proteomik
Alle Fallproben (mit LNB) und Kontrollproben (ohne LNB) werden proteomischen Analysen unterzogen.
Kinder ohne Neuroborreliose
Diagnosetest: Proteomik
Alle Fallproben (mit LNB) und Kontrollproben (ohne LNB) werden proteomischen Analysen unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinkonzentrationen
Zeitfenster: Durchschnittlich 2 Jahre ab der Einschreibung
Eine Matrix mit Konzentrationen verschiedener Proteine, die möglicherweise für die Diagnose der Lyme-Neuroborreliose relevant sind.
Durchschnittlich 2 Jahre ab der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Mitarbeiter

Clinical Proteomics, Department of Clinical Biochemistry, Bispebjerg Hospital
NNF Center for Protein Research, University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9365

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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