Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva proteomiikka lasten neuroborrelioosissa

torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Joakim Bloch, Rigshospitalet, Denmark

Tutkiva proteomiikka lasten neuroborrelioosin diagnoosin helpottamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää proteomista analyysiä Lymen neuroborrelioosin (LNB) diagnosoimiseksi lapsilla. Lapsipotilaat, joilla epäillään LNB:tä, otetaan mukaan ja heidän verinäytteensä otetaan proteomisia analyyseja varten. Massaspektrometriaa käytetään LNB-positiivisten ja LNB-negatiivisten potilaiden proteiiniprofiilien vertaamiseen. Bioinformaatikot analysoivat tiedot. Odotettu vaikutus on luoda ei-invasiivinen, luotettava menetelmä varhaiseen LNB-diagnoosiin potilaiden tulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia proteomisen analyysin käyttökelpoisuutta lymen neuroborrelioosin (LNB) diagnosoinnissa lapsilla. Tunnistamalla spesifisiä LNB:hen (proteomiikkaan) liittyviä proteiinimarkkereita tutkijat pyrkivät tehostamaan varhaista havaitsemista ja parantamaan potilaiden tuloksia.

Menetelmät:

Osallistujien rekrytointi:

Tutkijat ottavat mukaan lapsipotilaita (ikä 1 kuukausi - 17 vuotta), joilla on epäilty LNB.

Tietoinen suostumus hankitaan vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta.

Näytekokoelma:

Perifeeriset verinäytteet kerätään jokaiselta osallistujalta EDTA-putkiin. Näytteet käsitellään proteomisten analyysien suorittamiseksi.

Proteominen analyysi:

Massaspektrometriaa käytetään proteiiniprofiilien vertaamiseen LNB-positiivisten ja LNB-negatiivisten potilaiden välillä.

Tietojen analysointi ja esitykset:

Koulutetut bioinformaatikot analysoivat proteiiniprofiileja, ja ne esitetään pääasiassa tulivuorilla ja lämpökartoilla.

Tulostoimenpiteet:

Ainutlaatuiset proteomiprofiilit lapsista, joilla on LNB.

Odotettu vaikutus:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda ei-invasiivinen ja luotettava menetelmä LNB:n diagnosoimiseksi lapsilla. Varhainen tunnistaminen helpottaa oikea-aikaista hoitoa ja ehkäisee LNB:hen liittyviä komplikaatioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet, Department of Children and Adolescents

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 1 kk - 17-vuotiaat lapset, jotka saapuvat lastenosastoille Tanskan pääkaupunkiseudulla, joilla on kasvohermovamma ja/tai epäillään lymen neuroborrelioosia.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Esiintyminen lasten osastolla kasvohermovaurioita ja/tai lymen neuroborrelioosia epäillään
  • Vanhempien tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat tai lailliset huoltajat eivät pysty ymmärtämään annettuja tietoja tai noudattamaan opintojen kriteerejä
  • Potilas ei pysty yhteistyöhön tutkimustoimenpiteissä (verinäyte)
  • Epäselvä etiologia lannepunktion jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on neuroborrelioosi
Kaikille tapausnäytteille (LNB:n kanssa) ja kontrollien (ilman LNB:tä) suoritetaan proteominen analyysi.
Lapset, joilla ei ole neuroborrelioosia
Kaikille tapausnäytteille (LNB:n kanssa) ja kontrollien (ilman LNB:tä) suoritetaan proteominen analyysi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiinipitoisuudet
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta ilmoittautumisesta
Matriisi erilaisten proteiinien pitoisuuksista, jotka voivat olla merkityksellisiä Lymen neuroborrelioosin diagnosoinnissa.
Keskimäärin 2 vuotta ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa