- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06579235
Tutkiva proteomiikka lasten neuroborrelioosissa
Tutkiva proteomiikka lasten neuroborrelioosin diagnoosin helpottamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia proteomisen analyysin käyttökelpoisuutta lymen neuroborrelioosin (LNB) diagnosoinnissa lapsilla. Tunnistamalla spesifisiä LNB:hen (proteomiikkaan) liittyviä proteiinimarkkereita tutkijat pyrkivät tehostamaan varhaista havaitsemista ja parantamaan potilaiden tuloksia.
Menetelmät:
Osallistujien rekrytointi:
Tutkijat ottavat mukaan lapsipotilaita (ikä 1 kuukausi - 17 vuotta), joilla on epäilty LNB.
Tietoinen suostumus hankitaan vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta.
Näytekokoelma:
Perifeeriset verinäytteet kerätään jokaiselta osallistujalta EDTA-putkiin. Näytteet käsitellään proteomisten analyysien suorittamiseksi.
Proteominen analyysi:
Massaspektrometriaa käytetään proteiiniprofiilien vertaamiseen LNB-positiivisten ja LNB-negatiivisten potilaiden välillä.
Tietojen analysointi ja esitykset:
Koulutetut bioinformaatikot analysoivat proteiiniprofiileja, ja ne esitetään pääasiassa tulivuorilla ja lämpökartoilla.
Tulostoimenpiteet:
Ainutlaatuiset proteomiprofiilit lapsista, joilla on LNB.
Odotettu vaikutus:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda ei-invasiivinen ja luotettava menetelmä LNB:n diagnosoimiseksi lapsilla. Varhainen tunnistaminen helpottaa oikea-aikaista hoitoa ja ehkäisee LNB:hen liittyviä komplikaatioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet, Department of Children and Adolescents
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Esiintyminen lasten osastolla kasvohermovaurioita ja/tai lymen neuroborrelioosia epäillään
- Vanhempien tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat tai lailliset huoltajat eivät pysty ymmärtämään annettuja tietoja tai noudattamaan opintojen kriteerejä
- Potilas ei pysty yhteistyöhön tutkimustoimenpiteissä (verinäyte)
- Epäselvä etiologia lannepunktion jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on neuroborrelioosi
|
Kaikille tapausnäytteille (LNB:n kanssa) ja kontrollien (ilman LNB:tä) suoritetaan proteominen analyysi.
|
|
Lapset, joilla ei ole neuroborrelioosia
|
Kaikille tapausnäytteille (LNB:n kanssa) ja kontrollien (ilman LNB:tä) suoritetaan proteominen analyysi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinipitoisuudet
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta ilmoittautumisesta
|
Matriisi erilaisten proteiinien pitoisuuksista, jotka voivat olla merkityksellisiä Lymen neuroborrelioosin diagnosoinnissa.
|
Keskimäärin 2 vuotta ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Virussairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Herpesviridae-infektiot
- Halvaus
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Bell Palsy
- Kasvojen halvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9365
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .