小儿神经疏螺旋体病的探索性蛋白质组学
2024年8月29日 更新者：Joakim Bloch、Rigshospitalet, Denmark
探索性蛋白质组学可简化小儿神经疏螺旋体病的诊断
本研究旨在利用蛋白质组学分析来诊断儿童莱姆神经疏螺旋体病 (LNB)。
将招募疑似 LNB 的儿科患者，并收集他们的血液样本进行蛋白质组分析。
质谱法将用于比较 LNB 阳性和 LNB 阴性患者的蛋白质谱。
数据将由生物信息学家进行分析。
预期的影响是建立一种非侵入性、可靠的早期 LNB 诊断方法，以改善患者的治疗结果。
研究概览
详细说明
客观的：
本研究的主要目的是探讨蛋白质组学分析在诊断儿童莱姆神经疏螺旋体病 (LNB) 中的效用。 通过识别与 LNB（蛋白质组学）相关的特定蛋白质标记，研究人员旨在加强早期检测并改善患者治疗结果。
方法：
招募参与者：
研究人员将招募疑似 LNB 的儿科患者（1 个月至 17 岁）。
将获得父母或法定监护人的知情同意。
样品采集：
将从每位参与者的外周血样本采集到 EDTA 管中。 样品将被处理以进行蛋白质组分析。
蛋白质组分析：
将采用质谱法来比较 LNB 阳性和 LNB 阴性患者之间的蛋白质谱。
数据分析和演示：
蛋白质谱将由训练有素的生物信息学家进行分析，并主要以火山图和热图的形式呈现。
结果措施：
LNB 儿童独特的蛋白质组学特征。
预期影响：
本研究旨在建立一种无创且可靠的儿童 LNB 诊断方法。 早期识别将有助于及时治疗并预防与 LNB 相关的并发症。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
106
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Rigshospitalet, Department of Children and Adolescents
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
丹麦首都地区儿科病房就诊的所有 1 个月至 17 岁的患有面神经麻痹和/或怀疑患有莱姆神经疏螺旋体病的儿童。
描述
纳入标准：
- 因面神经麻痹和/或怀疑患有莱姆神经疏螺旋体病而在儿科病房就诊
- 家长知情同意书
排除标准：
- 父母或法定监护人无法理解所提供的信息或遵守学习标准
- 患者无法配合研究程序（血液样本）
- 腰椎穿刺后病因不明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有神经疏螺旋体病的儿童
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所有病例样本（使用 LNB）和对照样本（不使用 LNB）都将进行蛋白质组分析。
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无神经疏螺旋体病的儿童
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所有病例样本（使用 LNB）和对照样本（不使用 LNB）都将进行蛋白质组分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蛋白质浓度
大体时间：入学后平均2年
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与诊断莱姆神经疏螺旋体病潜在相关的各种蛋白质浓度矩阵。
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入学后平均2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月17日
初级完成 (实际的)
2023年10月10日
研究完成 (估计的)
2024年12月10日
研究注册日期
首次提交
2024年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月28日
首次发布 (实际的)
2024年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月29日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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